Protafan NM

Material activo: insulin isophane (ingeniería genética humana)
Cuando ATH: A10AC01
CCF: La insulina humana de acción intermedia
Cuando CSF: 15.01.01.02
Fabricante: Novo Nordisk A / S (Dinamarca)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Suspensión s / administración c blanco, mientras que de pie estratificada, la formación de un precipitado de color blanco y un sobrenadante incoloro o casi incoloro; Al mezclar el lodo debe resuspendirovatsja.

* 1 IU corresponde a 35 insulina humana anhidra mcg.

10 ml – viales de vidrio incoloros (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

NM de Protafan Penfill – biosinteticeski insulina humana isófana suspensión mediana de la duración. Válido – mediante 1.5 horas después de inyección subcutánea. El efecto máximo es entre 4 y h 12 no. Duración de la acción – 24 no. Perfil de acción de la insulina es aproximado: depende de la dosis y refleja la personalidad.

Farmacocinética

Absorción de la insulina y, Consecuentemente, principio del efecto hipoglucemiante depende del sitio de inyección (vida, cadera, nalgas), volumen de inyección, la concentración de insulina y otros factores. En la sangre insulina período período es varios minutos.

Así, Perfil de acción de la insulina depende principalmente de la velocidad de su absorción. Este proceso está influenciado por muchos factores, por lo que pueden existir considerables diferencias individuales. Cuando el cambio de concentración de insulina 40 U/ml 100 U/ml insulina absorción pequeños cambios debido a menor volumen mayor compensar su concentración.

Testimonio

• diabetes mellitus dependiente de insulina (Tipo i);
• insulinnezawisimy diabetes (Tipo II): etapa de resistencia a hipoglucemiantes orales, resistencia parcial a estos fármacos (durante la terapia de combinación), enfermedades intercurrentes, operaciones, embarazo.

Régimen de dosificación

Dosis establecidas individualmente por un médico en cada caso. La droga sólo se utiliza para la inyección subcutánea. Después de la inyección durante unos segundos la aguja debe permanecer debajo de la piel, proporciona una dosis completa introducción. En la diabetes insulinzawisimom (Tipo i) el fármaco es utilizado como una insulina basal en combinación con la insulina rápida de la droga.

Cuando un independiente insulina diabetes mellitus (Tipo II) el medicamento puede ser utilizado tanto como monoterapia, y en combinación con insulinami rápido.

Al transferir a un paciente con vsokoochischennogo porcina o humana dosis de Protafan NM Penfill insulina sigue siendo el mismo.

Cuando traduciendo de carne de res o dosis de insulina mixta Protafan NM Penfill debe reducirse 10%, excepto, Cuando la dosis inicial de 0.6 U / kg de peso corporal. A una dosis diaria de, superior 0.6 U / kg, insulina debe introducirse en forma 2 más inyecciones en diferentes lugares y.

Reglas para el uso del cartucho Penfill e inyección antes de su uso, usted debe asegurarse de que, que el cartucho Penfill no tener ningún daño. Cartucho Penfill no se utiliza, Si hay daños visibles, o si el ancho de la parte visible de una longitud de carrera de pistón de goma es mayor que la anchura de la raya blanca. Antes, Cómo se coloca el cartucho Penfill en pluma de la jeringuilla, Debe empujar hacia arriba y hacia abajo. El movimiento debe ser llevado hacia fuera lo, a la bola de cristal en los movimientos de cartucho de un extremo a otro. Esta manipulación debe repetirse por lo menos 10 tiempo – hasta, hasta que el líquido no es blanco opaco y homogénea. Si el cartucho Penfill ya insertado en la pluma de la jeringuilla, antes de cada inyección posterior debe ser repetida manipulación de la mezcla.

Después de la inyección la aguja debe permanecer debajo de la piel por lo menos 6 segundo. Haga clic en spric-rucki debe mantenerse presionado hasta que todo el extracto de agujas debajo de la piel. Después de cada inyección la aguja debe retirarse inmediatamente. El cartucho que penfill está diseñado únicamente para uso individual. Cuando el cartucho se inserta en el mango de la jeringuilla Novopen 3, Novopen 3 Demi o Innovo, a través de la ventana del soporte del cartucho debe ser franja de color visible.

Efecto colateral

Efectos secundarios, relacionado con el efecto sobre el metabolismo de hidratos de carbono: estados hipoglucémicos (palidez, aumento de la sudoración, latido del corazón, trastornos del sueño, temblor). Reacciones alérgicas: raramente – erupción cutanea. Otro: error refractivo transitoria (generalmente en la terapia de insulina temprana).

Contraindicaciones

• gipoglikemiâ;
• insulinoma;
• reacciones alérgicas inmediatas tipo introducción fármacos insulina humana en la historia.

Embarazo y lactancia

Cuando la embarazo y la lactancia la necesidad para los pacientes en insulina cambia, se debe considerar para mantener un control adecuado del metabolismo. Insulina no penetra la barrera placentaria. En la aplicación de la droga Protafan NM Penfill lactancia no existe ningún riesgo para el niño.

Precauciones

Pacientes, recibir un día más 100 U de insulina, Al cambiar el medicamento es aconsejable hospitalizar. Cambio de una droga a otra insulina debe estar bajo el control de los niveles de glucemia.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Después de la transferencia del paciente a la insulina humana biosinteticeski puede afectar temporalmente la capacidad para conducir un coche y las ocupaciones en otras actividades potencialmente peligrosas, requieren una mayor velocidad de las reacciones de atención y psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: síntomas iniciales de la hipoglucemia – el repentino aumento de la sudoración, latido del corazón, temblor, hambre, excitación, parestesias en la boca, palidez, dolor de cabeza, trastornos del sueño. En casos graves de sobredosis – coma. Tratamiento: hipoglucemia luz el paciente puede resolverse, tomar alimentos ricos en azúcar o azúcar.

En casos severos, en m o m/entrar 1 mg de glucagón. Si es necesario, continuar el tratamiento con la introducción de soluciones concentradas de dextrosa (Glucosa).

Interacciones Con La Drogas

Reforzar el efecto de Gipoglikemiceski inhibidores de la MAO de la insulina, beta-bloqueantes no selectivos, sulfonamidas, esteroide anabólico, tetracikliny, clofibrato, ciclofosfamida, fenfluramin, preparativos, que contiene etanol.

Anticonceptivos orales disminuye el efecto hipoglucemiante de la insulina, glucocorticoides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, Heparina, preparaciones de litio, antidepresivos tricíclicos. Bajo la influencia de la reserpina y, posiblemente, como un debilitamiento de salicilatos, y fortalecimiento de la acción de la insulina.

Interacción Farmacéutica

Etanol, varios desinfectantes pueden reducir la actividad biológica de la insulina.

Condiciones y términos

Los cartuchos Penfill debe ser almacenado en un paquete, protección del lugar de la luz del sol a una temperatura entre 2° c a 8° c; No congele. Cartucho usado no se recomienda refrigerar.