PROSTERID
Material activo: Finasteride
Cuando ATH: G04CB01
CCF: Drogas para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 códigos (testimonio): N40
Cuando CSF: 28.01.01.01
Fabricante: Gedeon Richter Ltd.. (Hungría)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, Cine-revestido blanco o casi blanco, en la forma de un triángulo redondeado, ligeramente bicóncava, casi inodoro, Grabado “RG” en un lado.
| 1 lengüeta. | |
| finasteride | 5 mg |
Excipientes: carboximetil almidón sódico (Escribe Un), almidón pre-gelatinizado, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, talco, celulosa microcristalina.
La composición de la cáscara: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, lactosa monohidrato, macrogol 6000, Dióxido de titanio.
14 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Antiandrógeno, Azaesteroide compuesto 4-sintética. Es un inhibidor competitivo y específico de la 5-alfa-reductasa – enzima intracelular, que convierte la testosterona en DHT andrógenos 5-activo (DGT). El crecimiento del tejido y el desarrollo de hiperplasia benigna de próstata debido a la conversión de testosterona a dihidrotestosterona en las células de la próstata. Bajo la influencia de la preparación es una reducción significativa en la concentración de DHT en el plasma, y en el tejido prostático. Finasteride no se une a los receptores de andrógenos.
El fármaco inhibe el efecto estimulante de la dihidrotestosterona en el desarrollo de la hiperplasia prostática benigna, lo que resulta en reducción de los síntomas, asociado con BPH.
El fármaco no tiene ningún efecto sobre los niveles de lípidos en plasma y cortisol, Estradiol, prolactina, TSH, tiroksina.
Farmacocinética
Absorción
Después de la administración oral de finasterida se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es aproximadamente 80% e independiente de la ingesta de alimentos. Cmáximo plasma logra a través 1-2 h después de una sola administración oral.
Distribución
Unión a proteínas plasmáticas – acerca de 90%.
Metabolismo y excreción
La finasterida se metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones como metabolitos (acerca de 40%) y a través del intestino (acerca de 60%).
T1/2 Finasteride es de aproximadamente 6 no.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Los pacientes mayores 70 T años1/2 puede aumentar a 8 no.
Testimonio
El tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata con una vista:
- La reducción del tamaño de la glándula prostática;
- Aumento de la tasa de flujo urinario máximo y disminuir los síntomas, asociado con hiperplasia;
- Reducir el riesgo de retención urinaria aguda y la probabilidad asociada de la cirugía.
Régimen de dosificación
El medicamento se prescribe para 5 mg 1 tiempo / día, independientemente de la comida.
Duración de la terapia para evaluar su eficacia no debe ser inferior a 6 meses. Aproximadamente 50% pacientes con desaparición de los síntomas clínicos sólo se producen durante el tratamiento 12 meses.
Efecto colateral
Por parte del sistema endocrino: 3-4% – ginecomastia, impotencia, disminución de la libido, disminución del volumen de eyaculación (Disminuye la incidencia de estos efectos en el tratamiento de); en algunos casos – elevación de LH, FSH y testosterona en aproximadamente 10%, Sin embargo, estos parámetros se mantuvieron dentro de los límites normales.
Reacciones alérgicas: posibles labios angioedema, erupción cutanea.
Contraindicaciones
- Cáncer prostático;
- Obstrucción de las vías urinarias;
- La edad de los niños;
- Hipersensibilidad a finasterida u otros ingredientes.
El medicamento no se debe administrar a mujeres.
Embarazo y lactancia
Las mujeres embarazadas deben evitar el contacto con la pérdida de triturado o de la integridad de las tabletas de finasteride, tk. la capacidad del fármaco para inhibir la conversión de testosterona a DHT puede causar una violación de los órganos genitales del feto.
Precauciones
Antes es necesario iniciar la terapia para excluir la enfermedad con síntomas similares a los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata, tales como el cáncer de próstata, prostatitis infecciosa, estenosis uretral, vejiga hipotónica, y una serie de cambios en el sistema urinario, ocurrir en algunas enfermedades del sistema nervioso.
Con el cuidado prescribir un fármaco a pacientes con insuficiencia hepática.
Dado que el uso de finasteride, una disminución de antígeno específico de la próstata, periódicamente durante la terapia es necesario hacer examen para excluir a los pacientes con cáncer de próstata.
Sobredosis
Los datos sobre la sobredosis de drogas Prosterid® no proporcionado.
Interacciones Con La Drogas
Interacciones medicamentosas clínicamente significativas Prosterid® con otros fármacos se ha detectado.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a una temperatura de 15 ° a 30 ° C.. Duracion – 3 año.
