Propofol Fresenius

Material activo: Propofol
Cuando ATH: N01AX10
CCF: Preparación para la anestesia intravenosa
Cuando CSF: 21.01.02
Fabricante: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

20 ml – ampolla (5) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

El propofol es un anestésico intravenoso de acción rápida para la introducción de la anestesia general y su mantenimiento, y para la sedación de los pacientes en cuidados intensivos. Según la opinión general, Esto provoca un efecto anestésico en el nivel de las membranas de lípidos no específicos. En la mayoría de los pacientes, la anestesia general se produce dentro de 30-60 segundos. La duración de la anestesia, dependiendo de la dosis y medicaciones concomitantes, Esta entre 10 minutos antes 1 en punto. Paciente despierta de la anestesia de forma rápida y con la conciencia tranquila. La capacidad de abrir los ojos parezcan más 10 minutos. Los lugares específicos de adsorción específica no está instalado.

Cuando se usa propofol para la inducción de la anestesia y para mantener observó disminución en la presión arterial media y ligeros cambios en la frecuencia cardíaca. No obstante, parámetros hemodinámicos normalmente se mantienen relativamente estables durante el mantenimiento de la anestesia general y la frecuencia de los cambios hemodinámicos adversos bajos.

Aunque después de la introducción de Propofol puede producirse depresión respiratoria, cualquier efecto cualitativamente similares a las, que surgen en la aplicación de otros fármacos anestésicos intravenosos, y fácilmente en condiciones clínico controlado.

El propofol reduce el flujo sanguíneo cerebral, reducción de la presión intracraneal y el metabolismo cerebral. La reducción de la presión intracraneal fue significativamente mayor en los pacientes con un valor de referencia de la presión intracraneal.

Farmacocinética

De propofol 97% unido a proteínas plasmáticas. La cinética de la droga después de la inyección intravenosa en bolo se pueden presentar en la forma de un patrón de tres piezas: fase de distribución rápida (media vida 2-4 minutos), b-фаза (media vida 30-60 minutos) и c-фаза (media vida 200-300 minutos). Durante la reducción γ-fase de la concentración del fármaco en la sangre es lento debido a la lenta redistribución de mal perfundidos, probablemente, tejido graso. En el ámbito clínico, esta fase no afecta al tiempo de despertar. Propofol se metaboliza principalmente en el hígado por conjugación con el espacio libre alrededor 2 l / min, pero el metabolismo se produce también fuera del hígado. Liquidación en niños que en adultos mayores. La vida media después de la infusión intravenosa varió de 277 a 403 minutos. Metabolitos inactivos se excretan principalmente por los riñones (acerca de 88%). Mientras se mantiene la anestesia normalmente hay acumulación significativa de propofol después de procedimientos quirúrgicos de al menos 5 horas. Dentro de la velocidad de infusión recomendado es farmacocinética lineal.

Testimonio

Primenyaetsya Propofol:

• en adultos y niños mayores de 1 mes para la anestesia total intravenosa, que tiene una acción a corto plazo;
• en adultos y niños mayores de 1 meses para la inducción de la anestesia y para mantenerla;
• en adultos y niños mayores de 16 años para la sedación, recibiendo cuidados intensivos y en ventilación mecánica;
• adultos en conciencia, para proporcionar sedación para procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico.

Régimen de dosificación

Sólo se utiliza por vía intravenosa. Con la introducción de propofol a disposición del médico debe ser el equipo, de uso común durante la anestesia, incluidos los medios de control del sistema cardiovascular (ECG, pulso, oximetría) y las instalaciones de reanimación.

Propofol dosis seleccionada individualmente en función de la respuesta del paciente a la premedicación. Generalmente, Cuando se utiliza el medicamento requiere administración adicional de fármacos analgésicos.

Efecto colateral

General

Con la introducción de la anestesia pueden desarrollar reducción de la presión y el cese temporal de la respiración, que puede manifestarse en grave, especialmente en pacientes con deterioro general. Con menor frecuencia se observa epileptoformnye movimiento, convulsiones y opistótonos, a veces en unas pocas horas o días después de la administración. También se informó de casos de edema pulmonar. A veces la conciencia de vigilia se está deteriorando de nuevo por un tiempo corto. En algunos casos, una reacción alérgica en la presencia de síntomas anafilácticos, tales como hipotensión grave, broncoespasmo, hinchazón o eritema de la cara. En el contexto de la utilización de propofol y bradicardia ocurrió en algunos casos, paro cardíaco (asistolija). En casos muy raros, el uso de propofol para la sedación en cuidados intensivos con dosis más altas 4 mg / kg / h se observó: raʙdomioliz, acidosis metabólica, hiperpotasemia o insuficiencia cardíaca. En muy raras ocasiones después de la administración de propofol desarrollado pancreatitis; sino una relación causal no ha sido confirmado claramente. También toma nota de la fiebre postoperatoria, sensación de calor del frío y la euforia. En el contexto de la utilización prolongada de propofol puede ser de un color verde o marrón rojizo manchas de orina, hinolnymi causada por metabolitos de propofol y no son peligrosos. Puede haber cambios en el comportamiento sexual, Al igual que con otros anestésicos. Después de la administración repetida de propofol observó trombocitopenia leve.

Local

Por lo general, el propofol es bien tolerado. A menudo hay dolor en el sitio de la inyección, que puede reducirse, mezclando el fármaco con lidocaína o por inyección en una de las venas grandes en el brazo o el codo fosa superior. Flebitis observado raramente y trombosis venosa. En algunos casos, después de la administración intravenosa de propofol surgió reacción tisular severa.

Contraindicaciones

• govyshennaya sensibles a un componente de la droga,
• embarazo,
• Los niños hasta la edad 1 del mes.

Propofol está contraindicado para la sedación de los pacientes menores de 16 año durante cuidados intensivos. Los pacientes ancianos cuidado, pacientes con deterioro de la función del corazón, respiración, enfermedad renal o hepática, así como pacientes con hipovolemia y la epilepsia

El propofol debe ser administrado con precaución y velocidad reducida. Si usted tiene un corazón, insuficiencia circulatoria o respiratoria debe ser compensado antes de la administración de Propofol.

Para aplicar la precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca grave y otras enfermedades graves del corazón, si esto no se proporciona extrema precaución y vigilancia intensiva del paciente.

Especial se debe tener precaución en relación a los pacientes con alta presión intracraneal y la presión arterial media baja, que están en mayor riesgo de una caída significativa de la presión de perfusión intracraneal.

El propofol no está recomendado para uso en pacientes, someterse a la terapia electroconvulsiva.

Embarazo y lactancia

Propofol atraviesa la barrera placentaria y puede tener un efecto depresivo sobre el feto. Por esta razón, el fármaco está contraindicado durante el embarazo, y en altas dosis a la anestesia durante el parto, a excepción de las operaciones para poner fin al embarazo.

Una pequeña cantidad de propofol pasa a la leche materna. Se cree, que no es peligroso para el bebé, si la madre se inicia la lactancia materna a las pocas horas después de la administración de propofol.

Precauciones

El propofol no reduce el tono vagal, y su uso en algunos casos acompañado por bradicardia (a veces expresada), y asistolia. Antes de la inducción o durante el mantenimiento de la anestesia Propofol deberían considerar anticolinérgicos por vía intravenosa, especialmente en los casos presumiblemente mejorado tono vagal o el uso de Propofol junto con otros fármacos, capaz de inducir bradicardia.

Para atenuar el dolor en el sitio de la inyección durante la inducción de la anestesia Propofol emulsión antes de la administración de la droga puede entrar lidocaína. Al usar lidocaína debe considerarse, no se puede utilizar en pacientes con porfiria hereditaria.

El propofol se puede utilizar sólo los médicos, entrenados en anestesia y cuidados intensivos.

Eficacia y seguridad del propofol (Fondo) los niños bajo la edad de relajación 16 año no se ha estudiado. Cuando el uso sin licencia de la droga para (Fondo) los niños bajo la edad de relajación 16 año, informaron casos de efectos secundarios graves, incluyendo la muerte, Aunque una relación causal en estos casos no está instalado. En particular, Los casos de acidosis metabólica, giperlipidemii, rabdomiolisis y / o insuficiencia cardiaca. Estos efectos se observan a menudo en niños con infecciones de las vías respiratorias, tratados de la dosis unidad de terapia intensiva, dosis excesiva para los adultos. Del mismo modo,, adulto, de recibir el medicamento por más tiempo 58 horas a una 5 mg / kg / hora, En raras ocasiones, la acidosis metabólica, rabdomiolisis, hiperpotasemia y / o insuficiencia cardíaca rápidamente progresiva (en algunos casos, fatal). Esta tasa es superior a la tasa máxima 4 mg / kg / hora, recomendado para el uso del fármaco para el propósito de la relajación de los pacientes bajo cuidados intensivos. La insuficiencia cardíaca en tales casos generalmente no es sensible a los fármacos inotrópicos terapia de mantenimiento.

Sobredosis

Una sobredosis puede causar depresión de los sistemas cardiovascular y respiratorio. Cuando se recomienda la opresión del sistema respiratorio ventilación mecánica con oxígeno, y para la inhibición del sistema cardiovascular del paciente debe cambiar la posición de modo, su cabeza estaba por encima de, y los pies - por debajo. Si es necesario, utilice un agentes vasopresores, agentes plazmozameschayuschie o soluciones de electrolitos como timbre.

Interacciones Con La Drogas

Propofol puede ser utilizado en conjunción con otros fármacos, comúnmente utilizado para la sedación, anestesia inhalatoria, relajantes musculares o anestesia local. Los casos de incompatibilidad farmacológica aún no ha sido registrada. La reducción de la dosis requerida si, Si la anestesia general se acompaña de anestesia local.

El uso de benzodiazepinas, parasimpatolíticos o junto con anestésicos de inhalación propofol y prolongar el efecto anestésico reduce la tasa de respiración.

Después de una sedación opiáceos conjunta puede aumentar la frecuencia y la duración de la apnea.

En el contexto de la introducción de suxametonio o neostigmina puede bradicardia y paro cardíaco.

Propofol en combinación con estos fármacos, de efecto hipotensor y afectar la respiración, puede exacerbar estos efectos.

Debe tenerse en cuenta, que el uso de propofol para el fondo sedación simultáneamente con analgésicos u otros inhalados, puede potenciar la anestesia y los efectos secundarios del sistema cardiovascular. El uso combinado de fármacos con él, depresores del sistema nervioso central, por ejemplo,, alcohol, anestésicos generales o los opioides conduce a manifestaciones graves de la sedación. Si propofol se combina con medicamentos administrados parenteralmente, deprime el sistema nervioso central, posible depresión respiratoria grave y la actividad cardíaca.

Después de la administración de los niveles sanguíneos de fentanilo de Propofol aumenta temporalmente. Hay evidencia, que la administración de emulsiones grasas, tal, cómo Propofol, enfermo, ciclosporina recibir, Esto causa leucoencefalopatía.

Condiciones y términos

Almacenar a temperaturas no superiores a 25 ° C.

No congele!

Agitar antes de usar!

Utilice sólo, si la emulsión es homogénea, pero el envase no está dañado.

Duracion. 3 año.