La prednisolona

Material activo: La prednisolona
Cuando ATH: H02AB06
CCF: GCS para inyección
Cuando CSF: 04.01
Fabricante: MJBIOPHARM Pvt.Ltd. (India)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Solución para en / y la / m claro, incoloro o ligeramente amarillo o amarillo verdoso.

Excipientes: nicotinamida, эdetat disódico, bisulfito de sodio, Hidróxido de sodio (para mantener el nivel de pH), agua d / y.

1 ml – viales de vidrio incoloros (3) – bandejas plásticas (1) – paquetes de cartón.
1 ml – frascos de vidrio oscuro (3) – bandejas plásticas (1) – paquetes de cartón.

Píldoras redondo, piso, los bordes biselados, blanco, con Valium en un lado.

Excipientes: carboximetilcelulosa sódica, almidón, lactosa, estearato de magnesio, talco, celulosa microcristalina.

100 Ordenador personal. – bolsas de plástico.

DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS

Acciones farmacológicas

GCS. Suprime la función de leucocitos y macrófagos. Limitar la migración de leucocitos en el área de inflamación. Viola la capacidad de fagocitosis de los macrófagos, así como a la formación de interleikina-1. Contribuye a la estabilización de las membranas lisosomales, reduciendo la concentración de las enzimas proteolíticas en áreas de inflamación. Disminuye la permeabilidad capilar, causada por la liberación de histamina. Suprime la actividad de los fibroblastos y la formación de colágeno.

Inhibe la actividad de la fosfolipasa a₂, conduce a la supresión de la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos. Suprime la liberación de COX (principalmente de Cox-2), también ayuda a reducir la elaboración de prostaglandinas.

Reduce el número de linfocitos circulantes (T- y las células de B), monotsitov, eosinófilos y basófilos a través de su movimiento desde el lecho vascular en el tejido intersticial linfoide; Suprime la formación de anticuerpos.

Prednisona suprime la liberación de pituitaria ACTH y β-lipotropina, pero no reduce la β-endorfina circulante. Oprime la secreción de TSH y FSH.

Con aplicación directa a los vasos está teniendo un efecto vazokonstriktornyj.

La prednisona tiene un pronunciado efectos dependiente de la dosis en el metabolismo de los carbohidratos, proteínas y grasas. Estimula la gluconeogénesis, facilita la captura de los aminoácidos hígado y los riñones y aumenta la actividad de las enzimas de la gluconeogénesis. En el hígado aumenta la deposición de glucógeno de la prednisona, estimular la actividad y la síntesis de la glucosa del glikiencintetaza los productos del metabolismo de la proteína. Creciente de la sangre glucosa activa la insulina.

Prednisona suprime la captura de glucosa las células de grasa, conduce a la activación de la lipólisis. Sin embargo, debido a la creciente de la insulina secreción ocurre estimulación lipogeneza, que contribuye a la acumulación de grasa.

Proporciona un efecto katabolicescoe en limfoidna y tejido conectivo, músculo, tejido adiposo, piel, hueso. En menor medida que la hidrocortisona, efecto sobre los procesos de intercambio de vodno-elektrolitnogo: promueve la excreción de iones potasio y calcio, retraso en el cuerpo de los iones de sodio y agua. Osteoporosis y la itsenko síndrome-kushinga, son los principales factores, limitación largo terapia GKS. Como resultado, acciones de kataboličeskogo pueden suprimir el crecimiento de los niños.

Altas dosis de prednisona puede aumentar la excitabilidad del tejido de cerebro y contribuye a bajar la preparación de sudorojna de umbral. Estimula la producción excesiva de ácido clorhídrico y pepsina en el estómago, conduce al desarrollo de las úlceras pépticas.

Los sistemas de uso actividad terapéutica de la prednisona por antiinflamatorios, antialérgico, efecto inmunosupresor y antiproliferativo.

Aplicación externa y local de la actividad terapéutica de la prednisona por antiinflamatorios, antialérgico y antièkssudativnym (Gracias al efecto vazokonstriktornomu) acción.

En comparación con gidrokortizonom actividad antiinflamatoria de la prednisona en 4 veces, actividad mineralokortikoidnaâ 0.6 mitad.

Farmacocinética

La ingestión se absorbe bien del tracto digestivo. C_máximo el plasma es un 90 m. En la parte de plasma prednisona se asocia con transkortinom (kortizolsvâzyvaûŝim globulina). Metaboliza principalmente en el hígado.

T_1/2 es sobre 200 m. Excretado por los riñones en forma inalterada – 20%.

Testimonio

Para la recepción en el interior y el uso parenteral: reumatismo; artritis reumatoide, dermatomiositis, periarteritis nodosa, esclerodermia, espondilitis anquilosante, asma bronquial, estado asmático, enfermedades alérgicas agudas y crónicas, choque anafiláctico, Enfermedad de Addison, insuficiencia suprarrenal aguda, Hiperplasia suprarrenal congénita; hepatitis, pechenochnaya coma, estados hipoglucémicos, nefrosis lipoidea; agranulocitosis, diversas formas de leucemia, limfogranulematoz, púrpura trombotsitopenicheskaya, anemia gemoliticheskaya; corea; pénfigo, eczema, picazón, dermatitis exfoliativa, psoriasis, prurigo, dermatitis seborreica, SLE, eritrodermia, alopecia.

Para la administración intraarticular: poliartritis crónica, artritis posttravmaticheskiy, Artrosis de grandes articulaciones, ciertas articulaciones reumáticas, artrosis.

Para la introducción en la infiltración de tejido: epicondilitis, tendinitis, ʙursit, hombro congelado, queloide, işialgii, Contractura de Dupuytren, las articulaciones reumáticas y similares y varios tejidos.

Para su uso en Oftalmología: alérgico, blefaritis y conjuntivitis crónica y atípica; inflamación corneal en la mucosa intacta; inflamación aguda y crónica del segmento anterior de la coroides, Esclerótica y èpisklery; inflamación de la rama simpática del globo ocular; después de lesiones y operaciones durante la estimulación prolongada de ojos.

Régimen de dosificación

La ingestión de la terapia de reemplazo en adultos, la dosis inicial es 20-30 mg / día, dosis de mantenimiento – 5-10 mg / día. Si es necesario, la dosis inicial puede ser 15-100 mg / día, soportes – 5-15 mg / día. Se debe reducir gradualmente la dosis diaria. Para la dosis inicial de los niños de 1-2 mg / kg / día 4-6 recepciones, soportes – 300-600 ug / kg / día.

Cuando el / m o en una dosis de, multiplicidad y la duración de aplicación se determinan individualmente.

Cuando vnutrisustavnom la introducción de grandes articulaciones aplica dosis 25-50 mg, para las juntas de tamaño mediano – 10-25 mg, para pequeñas articulaciones – 5-10 mg. Para la introducción en la infiltración de tejido dependiendo de la severidad de la condición y el tamaño del área afectada aplicar una dosis de 5 a 50 mg.

De aplicación tópica en Oftalmología 3 veces / día, un curso de tratamiento – no más 14 día; en dermatología – 1-3 veces / día.

Efecto colateral

Por parte del sistema endocrino: irregularidades menstruales, funciones de napochechnikov de opresión, Síndrome de Cushing, Supresión de las funciones del sistema hipófiso-adrenal, reducción de la tolerancia a los carbohidratos, manifestación de mellitus de diabetes latente y diabetes steroidnyi, retraso del crecimiento en niños, retraso en el desarrollo sexual en los niños.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, esteroides úlcera de estómago y duodeno, pancreatitis, esofagitis, sangrado y perforación del tracto digestivo, aumento o disminución del apetito, flatulencia, Ikotech. En casos raros, – aumento de las transaminasas hepáticas y fosfatasa alcalina.

Metabolismo: balance nitrogenado negativo debido a catabolismo proteico, excreción de calcio aumento del cuerpo, hipocalcemia, aumento de peso, aumento de la transpiración.

Sistema cardiovascular: la pérdida de potasio, alcalosis hipocaliémica, arritmia, bradicardia (hasta insuficiencia cardíaca); steroidnaya miopatía, insuficiencia cardíaca (desarrollo o aumento de las molestias), Cambios en el ECG, típica de la hipopotasemia, aumento de la presión arterial, hipercoagulabilidad, trombosis. En pacientes con infarto agudo de miocardio – propagación de necrosis, retardando la formación de tejido de cicatriz, que puede conducir a la ruptura del músculo del corazón.

En la parte del sistema músculo-esquelético: frenar los procesos de crecimiento y osificación en los niños (cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisaria), osteoporosis (raramente – fracturas patológicas, necrosis aséptica de la cabeza humeral y el fémur), rotura del tendón del músculo, debilidad muscular, steroidnaya miopatía, disminución de la masa muscular (atrofia).

SNC: dolor de cabeza, hipertensión intracraneal, delirio, desorientación, euforia, alucinaciones, locura afectiva, depresión, nerviosismo o ansiedad, insomnio, mareo, vértigo, cerebelo pseudotumor, convulsiones.

Por parte del órgano de la visión: cataratas subkapsulyarnaya zadnyaya, aumento de la presión intraocular (con el posible daño al nervio óptico), cambios tróficos de la córnea, exoftalmos, la propensión para el desarrollo de la infección secundaria (bacteriano, hongos, viral).

Reacciones dermatológicas: petequias, equimosis, Adelgazamiento y fragilidad de la piel, Hyper- o hipopigmentación, acné, estrías, propensión al desarrollo de pioderma y candidiasis.

Reacción, debido a la influencia de inmunosupresor: frenar los procesos de regeneración, menor resistencia a las infecciones.

Para la administración parenteral: en casos raros anafiláctica o reacción alérgica, Hyper- o hipopigmentación, atrofia de la piel y del tejido subcutáneo, agravación después de la aplicación de intrasinovial′nogo, Artropatía tipo Charcot, abscesos estériles, Cuando se introducen las bolsas en la cabeza – ceguera.

Contraindicaciones

Para uso a corto plazo por razones de salud – hipersensibilidad a la prednizolonu.

Introducción intrarticular y la introducción directamente de un semillero de la derrota: artroplastia anterior, sangrado anormal (endógena o causada por el uso de anticoagulantes), fractura intra-articular del hueso, infeccioso (séptico) inflamación en las articulaciones y las infecciones periarticulares (incluido. historia), así como las enfermedades infecciosas en general, marcada osteoporosis periarticular, no hay signos de inflamación en la articulación (“seco” articulación, por ejemplo cuando osteoartrosis sin sinovitis), destrucción ósea marcada y deformidad de la articulación (fuerte estrechamiento del espacio articular, ankiloz), inestabilidad de la articulación como resultado de la artritis, necrosis aséptica de las epífisis conjuntas de formación de los huesos.

Para uso en exteriores: Bacteriano, Viral, enfermedades de la piel por hongos, lupus, manifestaciones cutáneas de la sífilis, tumores de la piel, período posterior a la vacunación, violación de la integridad de la piel (úlceras, heridas), infancia (a 2 años, con irritación en la zona anal – a 12 años), Rosácea, acné común, La dermatitis perioral.

Para su uso en Oftalmología: Bacteriano, Viral, enfermedades fúngicas del ojo, tuberculosis ocular, tracoma, violación de la integridad del epitelio del ojo.

Embarazo y lactancia

Cuando el embarazo (especialmente en el I trimestre) usado sólo por razones de salud. Si tiene que utilizar durante la lactancia debe ser cuidadosamente pesado el beneficio esperado del tratamiento para la madre y el niño en riesgo.

Precauciones

C tenga cuidado cuando parasitarias e infecciosas virus de enfermedades, origen fúngico o bacteriano (transferido actualmente o recientemente, incluyendo el contacto reciente con un paciente) – Herpes Simple, infección de herpes (fase viremicheskaya), permitirá Vetryanaya, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (o sospechado), micosis sistémica; tuberculosis activa y latente. Solicitud de enfermedades infecciosas graves sólo es admisible en el contexto de la terapia específica.

Tener cuidado durante la 8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación, cuando linfadenitis después de la vacunación con BCG, con inmunodeficiencia (incluido. SIDA o infección por el VIH).

Aplicar precaución en enfermedades del tracto digestivo: úlcera gástrica y úlcera duodenal, эzofagite, gastritis, úlcera péptica aguda o latente, el síndrome de intestino anastomoze flamante, yazvennom kolite peligro de perforación o abscedirovaniâ, divertículo.

Aplicar precaución en enfermedades del sistema cardiovascular, incluido. después de infarto de miocardio reciente (en pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo puede extenderse necrosis, ralentizar la formación de tejido cicatricial y como consecuencia, la brecha del músculo cardíaco), en la insuficiencia cardíaca crónica Decompensated, hipertensión, giperlipidemii), Cuando enfermedades endocrinas – diabetes (incluido. violación de tolerancia a los carbohidratos), tirotoxicosis, gipotireoze, Enfermedad de Cushing, renal crónica severa o insuficiencia hepática, nefrourolitiaze, con hipoalbuminemia y condiciones, predisponen a su aparición, osteoporosis sistémica, miastenia, Ostrom psicosis, obesidad (Степени III-IV), cuando la polio (excepto forma bulbar de la encefalitis), abiertamente- y el glaucoma de ángulo cerrado.

Si es necesario, intra-articular introducción aplicar precaución en pacientes con una enfermedad grave común, ineficiencia (o corta duración) acciones 2 predыduschyh introducido (teniendo en cuenta las características individuales de la GKS usado).

Durante el tratamiento (especialmente larga) Es necesario monitorear el oftalmólogo, control balance de vodno-elektrolitnogo ad y, así como de sangre periférica de pinturas, glucosa; con el fin de reducir los efectos secundarios de los esteroides anabólicos puede asignarse, antibióticos, como aumentar la ingesta de potasio en el cuerpo (dieta, suplementos de potasio). Se recomienda para aclarar la necesidad de la introducción de ACTH después de un curso de prednisolona (Después de la prueba de la piel!).

Cuando la enfermedad de Addison debe evitar el uso simultáneo con barbituratami.

Después del final del tratamiento, pueden experimentar síndrome de abstinencia, insuficiencia suprarrenal, así como la exacerbación de la enfermedad, la prednisona fue nombrada.

Si las infecciones interkurrentnykh, las condiciones sépticas y TB, debe la celebración simultánea de un tratamiento antibiótico.

Los niños en el período de crecimiento de los CS deben aplicarse sólo en condición absoluta y bajo estrecha supervisión de un médico.

Naruzhno no debería aplicarse más 14 día. Si la ugrah ordinaria o rosa puede exacerbar enfermedades.

Interacciones Con La Drogas

Si te inscribes a prednisolona antikoagulyantami pueden aumentar protivosvertyvaûŝego la última acción.

Si te inscribes con salicilatami aumenta la probabilidad de sangrado.

Junto con el uso de diuréticos está empeorando tal vez violaciones elektrolitnogo intercambio.

Junto con el uso de fármacos hipoglicemiantes disminuye la velocidad de bajar niveles de glucosa en sangre.

Junto con el uso de glucósidos cardíacos amplifica el riesgo de intoxicación glucósido.

Si te inscribes con rifampitsinom posible debilitamiento de la acción terapéutica rifampitina.

Si usted está solicitando fondos de gipotenziveh pueden reducir su eficacia.

Junto con el uso de derivados de cumarina posible debilitamiento del efecto de antikoagulântnogo.

Junto con el uso de rifampicina, fenitoína, posibles debilitamiento del prednisolone de barbitúricos.

Junto con el uso de anticonceptivos hormonales – fortalecimiento de la prednisolona.

Cuando el ácido acetilsalicílico – reducción de salicilatos en la sangre.

Si te inscribes a praziquantel pueden reducir su concentración en la sangre.

La aparición de hirsutismo y acné promueve el uso simultáneo de otros MCS, andrógenos, estrógeno, anticonceptivos orales y esteroides anabólicos esteroides. El riesgo de desarrollar cataratas aumenta cuando se aplica sobre un fondo de medios antipsicóticos GKS, karbutamida y azatioprina.

Simultánea con el m-holinoblokatorami (incluyendo los antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos), nitratos promueve el aumento de la presión intraocular.