PLAZBUMIN 20

Material activo: Albúmina
Cuando ATH: B05AA01
CCF: Preparación de albúmina humana
ICD-10 códigos (testimonio): A40, A41, E86, J80, J90, K65.0, K72, N00, P55, R18, R57.1, Z51.4
Cuando CSF: 21.05.02
Fabricante: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc.. (Estados Unidos)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Solución para perfusión 20% claro, Enganche, ámbar.

Excipientes: caprilato de sodio (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; contenido de sodio – 145 мэкв/л; no contiene conservantes.

50 ml – botellas (1) – paquetes de cartón.
50 ml – botellas (100) – paquetes de cartón.

Solución para perfusión 20% claro, Enganche, ámbar.

Excipientes: caprilato de sodio (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; contenido de sodio – 145 мэкв/л; no contiene conservantes.

100 ml – botellas (1) – paquetes de cartón.
100 ml – botellas (100) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Preparación de albúmina humana. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, debido a la difusión de fluido desde el espacio intersticial (previsto, que el volumen de este último en el normal o aumentada).

En / en la introducción 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. Introducción 50 мл препарата привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 m, увеличивая, así, OCK, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Farmacocinética

Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 no proporcionado.

Testimonio

— в составе комплексной терапии гиповолемического шока;

— для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии при обширных хирургических операциях, septicemia, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;

— при удалении из организма биологических жидкостей, богатых белком (при асците, derrame pleural);

— при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов (ресуспендирование эритроцитов);

— в составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);

— при острой печеночной недостаточности (для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);

- para la hemodilución preoperatoria (recibir el volumen adicional de sangre para llenar bypass cardiopulmonar durante la cirugía de bypass de arteria coronaria);

— для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентном к лечению циклофосфаном или ГКС;

— при развитии шока и гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа.

Régimen de dosificación

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 a Adulto es 50 -75 g; a niños – 25 g. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (acerca de 2 g / kg de peso corporal) при отсутствии активного кровотечения.

Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.

Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% solución de cloruro de sodio o 5% dextrosa (Glucosa). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, como 5% Dextrosa. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% solución de cloruro de sodio o 5% dextrosa.

Cuando el tratamiento de quemaduras введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 mmHg. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 g / l). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.

En gipoproteinemii с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 Es para Adulto 50-75 g, a niños – 25 g. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 ml / min, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

En остром респираторном дистресс-синдроме Adulto при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 dosis diaria 50-75 г совместно с диуретиком.

Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 g / l.

En гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

En переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.

Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при nefritis aguda, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 y “lazo” диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры hemodiálisis Плазбумин 20 administrado a una dosis de 100 ml. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

Efecto colateral

Reacciones alérgicas: raramente – urticaria, escalofríos, fiebre, disnea, taquicardia, disminución de la presión arterial, dolor en la región lumbar.

Contraindicaciones

- Gipervolemia;

- Edema pulmonar;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución следует применять препарат при тромбозе, insuficiencia cardíaca crónica (опасность декомпенсации), falla renal cronica, анемии тяжелого течения, hipertensión, hemorragia interna en curso.

Embarazo y lactancia

Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Los estudios experimentales влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

Precauciones

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

Debe tenerse en cuenta, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, requieren una mayor velocidad de las reacciones de atención y psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: aumento de la presión arterial, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

Interacciones Con La Drogas

Interacción Farmacéutica

Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.

Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, tk. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

Condiciones de suministro de las farmacias

La prescripción de medicamentos.

Condiciones y términos

El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible a los niños a la temperatura no exceda de 30 ° C; No congele. Duracion – 3 año.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.