PLAKSAT
Material activo: El oxaliplatino
Cuando ATH: L01XA03
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.01.02
Fabricante: Actavis Group hf. (Islandia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Liofilizado dlya solución para infusión masa prensada o poroso blanco o casi blanco, o piezas de.
| 1 Florida. | |
| Oxaliplatino | 50 mg |
[Anillo] lactosa monohidrato.
Botellas De Vidrio (1) – paquetes de cartón.
Valium para solución para perfusión masa prensada o poroso blanco o casi blanco, o piezas de.
| 1 Florida. | |
| Oxaliplatino | 100 mg |
[Anillo] lactosa monohidrato.
Botellas De Vidrio (1) – paquetes de cartón.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Acciones farmacológicas
El agente antitumoral, Derivado del platino. El oxaliplatino es un stereoisomer, en una molécula que átomo central de platino rodeado de oksalatom y diaminociklogeksanom, en puestos de TRANS. Como otros derivados de platino, Oxaliplatino interactúa con el ADN, formando dentro de- y mezhspiral'nye de reticulación, que bloquea su síntesis y replicación posterior. Síntesis de vínculos oxaliplatino con ADN rápida y máxima 15 m (cisplatino tienen este proceso bifásico con fase lenta de 4-8-tiempo). Violación conduce a la inhibición de la síntesis de ADN y síntesis de ARN de la proteína celular. El oxaliplatino es eficaz en algunas líneas resistentes a la cisplatinu.
Farmacocinética
Oxaliplatino intensamente metabolizado y el final de la dosis de 2-casovogo introducción 130 mg / m2 ya no identificables, en que lugar 15% dosis administrada se encuentra en la sangre, y el resto 85% distribuye rápidamente en los tejidos (o excretados en la orina). Plasma de platino albuminom contacto.
Excretado en la orina durante las primeras 48 no.
Es el quinto día 54% todas las dosis encontradas la orina y menos 3% – Calais.
Con insuficiencia renal, hubo una disminución significativa en la remoción de 17.55 ± 2,18 l/h a 9.95 ± 1,91 l/h y Vd con 330 ± de 40.9 a 241 l 36,1. No se ha estudiado la influencia de la insuficiencia renal grave sobre la remoción de platino.
Testimonio
Cáncer colorrectal Metasteziruty como monoterapia o en terapia de combinación con ftoropirimidinami.
Cáncer De Ovarios.
Régimen de dosificación
Establecer de forma individual, dependiendo de la etapa de pruebas y la enfermedad, el estado del sistema hematopoyético, la terapia contra el cáncer esquema.
Efecto colateral
Desde el sistema hematopoyético: anemia, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia.
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea.
Desde el sistema nervioso central y periférico: a menudo – neuropatía perifericheskie, caracterizado por la paresteziej de extremidades; puede acompañarse de convulsiones, Infección del tracto respiratorio perioral dizesteziej o superior (pueden simular el cuadro clínico de laringospazma reversible) y el tracto digestivo. La aparición de tales síntomas a menudo se atribuye a la influencia de un resfriado. Parestesia, ante todo, regresión entre cursos de tratamiento, Sin embargo, puede aceptar la naturaleza permanente y causar trastornos funcionales generalmente después de exceder la dosis total 800 mg / m2 (6 tasas).
Otro: en algunos casos – aumento de la temperatura, erupción cutanea.
Contraindicaciones
Mielosuprescia antes del primer curso de la terapia con el nivel de Klebsiella menos de 2 X 109/l y las plaquetas menos 100 X 109/l, neuropatía sensitiva periférica antes del primer curso de la terapia, disfunción renal grave (CC menos de 30 ml / min), embarazo, lactancia (amamantamiento), hipersensibilidad a la oksaliplatinu.
Embarazo y lactancia
El oxaliplatino está contraindicado en el embarazo y la lactancia.
Precauciones
El oxaliplatino puede emplear a sólo médico calificado, tener la experiencia de la quimioterapia contra el cáncer.
Antes del tratamiento, y antes de la introducción de oxaliplatino debe realizar un estudio de sangre periférica, Además, usted debe periódicamente realizar examen neurológico, especialmente con el uso de drogas, poseer la neurotoxicidad potencial.
Para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos, el uso de antieméticos.
En los casos de violaciones hematológicas (leucopenia <2000/MKL o trombocitopenia <50 000/l) otra introducción se aplace hasta la restauración de la imagen normal de la sangre.
Interacciones Con La Drogas
Cuando la aplicación de oxaliplatino combinado con 5-fluorouracilo está marcado efecto citotóxico sinérgico in vitro e in vivo, agravado por la severidad de la neutropenia y trombocitopenia.
