Pentas
Material activo: La mesalazina
Cuando ATH: A07EC02
CCF: El fármaco con acción anti-inflamatoria, utilizado para tratar la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn
ICD-10 códigos (testimonio): K50, K51
Cuando CSF: 11.13.01
Fabricante: FERRING A / S (Dinamarca)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Tabletas de liberación sostenida blanco con un tinte grisáceo, intercalados con múltiples marrón claro, forma redonda derecho, biselada, Valium y una inscripción “500 miligramos” en un lado y “Pentasa” – otro.
| 1 lengüeta. | |
| mesalazina (5-PEDIR) | 500 mg |
Excipientes: povidona, etilcelulosa, estearato de magnesio, talco, celulosa microcristalina.
10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (10) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
El fármaco con acción anti-inflamatoria, utilizado para tratar la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.
Tiene un efecto anti-inflamatoria local, debido a la inhibición de la lipoxigenasa de neutrófilos y la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos. Retarda la migración, degranulación, fagocitosis de neutrófilos, y la secreción de inmunoglobulina por los linfocitos.
Actividad antibacteriana contra Escherichia coli y algunos cocci (Aparece en el colon).
Tiene un efecto antioxidante (debido a la capacidad de unirse a los radicales de oxígeno libre y destruirlos).
Reduce el riesgo de recaída en la enfermedad de Crohn, especialmente en pacientes con ileítis con una larga duración de la enfermedad.
El efecto terapéutico de la mesalazina aparece como un resultado del contacto local del fármaco con la mucosa intestinal. Después de la administración oral, el comprimido se desintegra en los microgránulos, actuando como formas independientes de la droga mesalazina de liberación sostenida. Esto proporciona un efecto terapéutico de la droga en el camino desde el duodeno hasta el recto a cualquier pH. Microgránulos alcanzan el duodeno en la primera hora después de la administración de la tableta. La aprobación de la droga en la pequeña ingesta intacta delgado realizado dentro 3-4 no.
Farmacocinética
Absorción y distribución
Sobre 30-50% La dosis absorbida, principalmente, intestino delgado.
La mesalazina unión a proteínas plasmáticas – 43%, y N-acetil-5-aminosalicílico ácido es 73-83%.
Mesalazina y sus metabolitos no atraviesan la barrera hematoencefálica. Propiedades acumulativas ocurren con altas dosis de la droga – 1500 mg / día.
Metabolismo y excreción
Mesalazina sometido a la acetilación en la mucosa intestinal, en el hígado y, ligeramente, – enterobacterias, la formación de N-acetil-5-aminosalicílico ácido.
El aclaramiento de la mesalazina después de / en una dosis 500 mg de 18.0 l / h.
La mesalazina y su metabolito se excretan en la leche materna, orina y las heces.
Testimonio
- Colitis yazvennыy Nespetsificheskiy;
- Enfermedad de Crohn.
Régimen de dosificación
Tabletas Pentas® debe ser tragado, sin masticar. Para facilidad de tragar el comprimido se puede dividir en varias partes o solución se introduce o jugo inmediatamente antes de la administración.
Dosis seleccionada individualmente.
| Pacientes | Yazvennыy colitis | Enfermedad de Crohn | ||
| La fase aguda | La terapia de mantenimiento | La fase aguda | La terapia de mantenimiento | |
| Adulto | a 4 g / día en dosis divididas | 2 g / día en dosis divididas | a 4 g / día en dosis divididas | |
| Niños | 20-30 mg / kg / día en dosis divididas |
La dosis máxima diaria es 6-8 g / día.
La duración media del tratamiento es 8-12 semanas. La duración máxima del tratamiento, incluyendo el mantenimiento y la terapia anti-recaída no se limita. El criterio de la eficacia de la terapia es para lograr la remisión clínica y endoscópica.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, acidez, diarrea, disminución del apetito, dolor abdominal, boca seca, estomatitis, aumento de las transaminasas hepáticas, hepatitis, pancreatitis.
Sistema cardiovascular: palpitaciones, taquicardia, aumentar o disminuir la presión arterial, dolor de pecho, disnea, perikardit, miokardit.
Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, ruido en los oídos, mareo, polineuropatía, temblor, depresión.
Desde el sistema urinario: proteinuria, hematuria, oligurija, anurija, kristallurija, síndrome nefrótico.
Desde el sistema hematopoyético: eozinofilija, anemia (incluido. hemolítico, megaloblastnaya, aplásica), leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, hipoproteinemia.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, picazón, dermatosis (psevdoэrytromatoz), broncoespasmo.
Otro: debilidad, Paperas, síndrome similar al lupus, oligospermatism, alopecia, disminución en la producción de líquido lagrimal, fotosensibilidad.
Contraindicaciones
- Trastornos de la sangre;
- Úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- La deficiencia de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы;
- Diatyez Gyemorragichyeskii;
- Insuficiencia renal grave;
- Insuficiencia hepática grave;
- Últimas 2-4 semanas de embarazo;
- Lactancia;
- Los niños hasta la edad 2 años;
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución el fármaco se debe utilizar en el trimestre I del embarazo, con insuficiencia hepática y / o insuficiencia renal.
Embarazo y lactancia
El uso del medicamento durante el embarazo es posible sólo en el caso, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
La mesalazina atraviesa la barrera placentaria, pero la experiencia limitada con el fármaco durante el embarazo para evaluar los posibles efectos secundarios.
La mesalazina se excreta en la leche materna en concentraciones por debajo, que en la sangre de la mujer, mientras que el metabolito (acetil-mesalazina) Se detecta en una concentración similar o superior.
Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
Precauciones
El tratamiento de los pacientes con insuficiencia hepática o renal es posible sólo después de la evaluación de su grado.
Durante el curso del tratamiento, y, especialmente, al principio deben monitorear regularmente la función renal (nivel de creatinina en la sangre).
Si usted sospecha que el desarrollo de la pericarditis, miocarditis, y cambios en los recuentos sanguíneos deben interrumpir el tratamiento. Las manifestaciones de las reacciones adversas anteriores pueden servir a los cambios patológicos expresadas en la sangre – aumento del sangrado, hemorragia subcutánea, dolor de garganta y fiebre; cuando pericarditis y / o miocarditis – fiebre, dolor de pecho, combinado con la falta de aliento.
En algunos casos, una reacción alérgica a la sulfasalazina puede desarrollar intolerancia a la droga y Pentas® (el riesgo de alergia a los salicilatos).
Pacientes, son “acetiladores lentos”, tienen un mayor riesgo de efectos secundarios.
Tal vez la tinción de orina y el líquido lagrimal en el color amarillo-naranja, tinción de lentes de contacto blandas.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
La droga no afecta a la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión.
Sobredosis
Los síntomas: náusea, vómitos, gastralgia, debilidad, somnolencia.
Tratamiento: lavado gástrico, nombramiento de laxantes, terapia simptomaticheskaya.
Interacciones Con La Drogas
En una aplicación Pentas® mejora efecto hipoglucémico de los derivados de sulfonilurea, ulzerogennosti GCS, metotrexato toxicidad y los efectos de los anticoagulantes.
En una aplicación Pentas ®debilita la actividad de furosemida, espironolactona, sulfonamidas, rifampicina.
En una aplicación Pentas® aumenta la eficacia de los fármacos urikozuricheskih.
En una aplicación Pentas® ralentiza la absorción de cianocobalamina.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25C. Duracion – 3 año.
