PENESTER
Material activo: Finasteride
Cuando ATH: G04CB01
CCF: Drogas para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 códigos (testimonio): N40
Cuando CSF: 28.01.01.01
Fabricante: ZENTIVA A.S. (República Checa)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, recubierto amarillo claro, lenticular.
| 1 lengüeta. | |
| finasteride | 5 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 30, carboximetil almidón sódico, docusato de sodio, estearato de magnesio, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talco, Dióxido de titanio, emulsión de dimeticona SE2, óxido de hierro amarillo.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
15 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Drogas para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. Finasteride – Azaesteroide compuesto 4-sintética. Es un inhibidor competitivo y específico de esteroide 5-alfa-reductasa – enzima intracelular, que convierte la testosterona en DHT andrógenos 5-activo. El crecimiento del tejido y el desarrollo de hiperplasia benigna de próstata debido a la conversión de testosterona a dihidrotestosterona en las células de la próstata. Bajo la influencia de la droga disminuye la concentración significativamente digidrosterona en el plasma sanguíneo, y en el tejido prostático. Finasteride no se une a los receptores de andrógenos.
Como resultado de la droga disminuye el tamaño de la próstata, disminuye los síntomas, asociado con hiperplasia prostática.
El fármaco no tiene efecto sobre la concentración de lípidos en plasma, y el contenido de cortisol plasmático, Estradiol, prolactina, hormona estimulante de la tiroides, tiroksina.
Farmacocinética
Absorción y distribución
Después de finasteride oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es aproximadamente 80% e independiente de la ingesta de alimentos. Cmáximo los niveles plasmáticos alcanzados después 1-2 horas después de la administración oral. Unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente 90%.
Metabolismo y excreción
La finasterida se metaboliza en el hígado y se excreta como metabolitos en la orina y las heces.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
T1/2 en pacientes mayores 60 s es 6 no, en pacientes mayores 70 años pueden extenderse a 8 no.
Testimonio
- Hiperplasia prostática benigna (para reducir el tamaño de la próstata, el aumento de la velocidad máxima del flujo de orina y reducir los síntomas, asociado con hiperplasia, reducir el riesgo de retención urinaria aguda y la probabilidad asociada de la cirugía).
Régimen de dosificación
El medicamento se prescribe en el interior de 5 mg 1 tiempo / día, independientemente de la comida.
Duración de la terapia para evaluar su eficacia debe ser por lo menos 6 Meses.
Aproximadamente 50% pacientes con desaparición de los síntomas clínicos se produjeron durante el tratamiento 12 Meses.
Efecto colateral
En la parte del sistema reproductivo: ginecomastia, sensibilidad en los senos, impotencia, disminución de la libido y disminución del volumen eyaculado.
Otro: reacciones alérgicas.
La incidencia de efectos secundarios que la 3-4% y disminuye durante el tratamiento. En algunos casos, no hubo aumento en la concentración de la hormona luteinizante y la hormona estimulante del folículo y la testosterona (aproximadamente 10%), Sin embargo, estos parámetros se mantuvieron dentro de los límites normales.
Contraindicaciones
- Cáncer prostático;
- Obstrucción de las vías urinarias;
- La edad de los niños;
- Hipersensibilidad a finasterida y otros ingredientes.
DE precaución Se debe nombrar a un medicamento en el hígado humano.
Embarazo y lactancia
Las mujeres en edad fértil y embarazadas Evite el contacto con los comprimidos aplastados de la droga Penester, tk. la capacidad del fármaco para inhibir la conversión de testosterona a DHT puede causar una violación de los órganos genitales de feto masculino. Los comprimidos recubiertos con película Penestera, así, si no se pulverizan o en polvo su integridad no se rompe, en contacto con el material activo eliminado.
Precauciones
Antes del tratamiento, es necesario eliminar la enfermedad, que puede simular la hiperplasia prostática benigna, tales como prostatitis infecciosa, cáncer prostático, estenosis uretral, hipotensión, la vejiga urinaria y una serie de cambios en el sistema urinario, ocurrir en algunas enfermedades del sistema nervioso.
Dado que el uso de finasteride, una disminución de antígeno específico de la próstata (en 41% y 48% De acuerdo a 6 y 12 Meses de tratamiento), periódicamente durante el tratamiento es necesario llevar a cabo una encuesta de los pacientes para evitar el cáncer de próstata.
Sobredosis
Actualmente, se reportaron casos de sobredosis de drogas Penester.
Interacciones Con La Drogas
Hubo interacciones clínicamente significativas de drogas Penester con otros fármacos.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
No hay condiciones especiales de conservación. Duracion – 3 año.
