Alьfa peginterferón-2a

Cuando ATH:
L03AB11

Acciones farmacológicas

Inmunomodulador con acción antiviral. Es un interferón pegilado alfa-2a, formado por la conjugación de PEG (bis monometoxipolietilenglicol) interferón alfa-2a.

El interferón alfa-2a se hace biosintéticamente por tecnología de ADN recombinante y es un producto derivado de un gen interferón leucocitario humano clonado, introducido y expresado en células de Escherichia coli.

Los interferones se unen a receptores específicos en la superficie celular, lanzamiento de un complejo de mecanismos de señalización intracelular y rápida activación de la transcripción de genes. Genes de interferón estimulado modulan muchos efectos biológicos, incluyendo la inhibición de la replicación viral en las células infectadas, supresión de la proliferación celular, la inmunomodulación.

En estudios clínicos, es eficaz en el tratamiento de pacientes con hepatitis crónica C (incluido. con cirrosis compensada).

Farmacocinética

No se proporciona los datos.

Testimonio

Hepatitis C crónica sin cirrosis o cirrosis compensada (Clase A de Child-Pugh) adulto (solos o en combinación con ribavirina como una terapia de primera línea).

Régimen de dosificación

Introduzca n / a. Dependiendo de la situación clínica, la dosis recomendada es 45-180 g 1 una vez a la semana n / a.

Efecto colateral

Desde el sistema nervioso central y periférico: a menudo – astenia, somnolencia, deterioro de la memoria, parestesia, disgeusia, debilidad, gipestezii, temblor, alarma, cambios de humor, nerviosismo, agresividad; en algunos casos – alteraciones del comportamiento (incluido. pensamientos suicidas e intentos de suicidio), perifericheskaya neuropatía; Hay casos de sangrado en el cerebro.

El sistema respiratorio: a menudo – tos, disnea, dolor de garganta, nazofaringit; en algunos casos - neumonía, neumonitis intersticial con desenlace fatal.

Desde el sistema digestivo: a menudo – boca seca, derecho krovotochivosty, estomatitis ulcerosa; en algunos casos - la función hepática anormal, hígado graso, kholangit, lesiones erosivas y ulcerosas, sangrado gastrointestinal, reacción reversible del páncreas (por ejemplo,, la actividad de la amilasa y la lipasa aumento sin dolor o dolor abdominal).

Sistema cardiovascular: a menudo - latidos del corazón; en algunos casos - Arritmia, endokardit, embolia pulmonar.

Desde el sistema hematopoyético: posible neutropenia, leucopenia, trombocitopenia.

Por parte del órgano de la visión: a menudo – visión borrosa, enfermedades inflamatorias del ojo; en algunos casos – úlcera corneal,

Metabolismo: a menudo – aumento de la sudoración (incluido. Por la noche); pueden haber cambios clínicamente significativos en los parámetros de laboratorio de la función tiroidea; en algunos casos – diabetes.

Reacciones dermatológicas: a menudo – dermatitis, erupción, xerosis, fotosensibilidad.

Desde el cuerpo como un todo: a menudo – pérdida de peso, dolor de pecho, síntomas similares a la gripe, malestar, escalofríos.

Otro: a menudo – disminución de la libido, mareas, calambres musculares, dolor de cuello; en algunos casos – reacción autoinmune, infección, coma, miositis.

Contraindicaciones

Hepatitis autoinmune; enfermedad hepática descompensada (Clase B y C de Child-Pugh) antes o durante el tratamiento, Hypo- o hipertiroidismo, diabetes descompensada, giperkreatininemiя (más que 1.5 veces el LSN), Los niños hasta la edad 3 años, hipersensibilidad al interferón alfa, un producto de desecho de Escherichia coli, a polietilenglicol.

Embarazo y lactancia

La seguridad de su uso en el embarazo no ha sido establecida. La inscripción es posible sólo en casos, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Desconocido, si se asigna peginterferón alfa-2a en la leche materna, por lo tanto, debe utilizarse con precaución durante la lactancia.

Las mujeres en edad de procrear durante el tratamiento deben usar métodos anticonceptivos confiables.

En estudios experimentales encontrado, cuando se administra peginterferón alfa-2a (así como otras alfa interferón) monas observan alargamiento del ciclo menstrual, acompañado por una disminución y la aparición posterior de concentraciones máximas de 17β-estradiol y progesterona. Después de completar la aplicación del ciclo menstrual volvió a la normalidad. El interferón alfa-2a en dosis de hasta 25 mln.ED / kg / día para 5 meses no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad de los monos rhesus machos.

Los efectos teratogénicos no se han estudiado. El uso de interferón alfa-2a resultó en un aumento significativo en el número de abortos espontáneos en los monos rhesus. Descendencia, nacidos a término, No se observaron efectos teratogénicos.

Precauciones

Utilizar bajo la supervisión de un médico calificado, con experiencia en el uso de tales fármacos.

Para aplicar la precaución en pacientes con antecedentes de depresión, en enfermedades del sistema cardiovascular, enfermedades autoinmunes, psoriaze, neutropenia inferior a 1.500 células / mm, me trombocitopenia 90 000/l, Hb menos 10 g / dl, simultáneamente con fármacos mielotoxicidad.

Monoterapia se muestra en el caso de intolerancia o contraindicaciones a la ribavirina. La eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 18 años, así como monoterapia o combinación con ribavirina en pacientes después de un trasplante de hígado u otros órganos, en pacientes con VIH concomitante o el virus de la hepatitis B no está instalado.

Si la terapia con disfunción de la tiroides no ser adecuada corrección, peginterferón alfa-2a se debe suspender.

Con el desarrollo de reacciones anafilácticas peginterferón alfa-2a se debe suspender y asignar el tratamiento farmacológico adecuado.

Si usted tiene persistente o aumentar infiltrados pulmonares o trastornos de la función pulmonar peginterferón alfa-2a se debe suspender.

Antes es necesario análisis de sangre clínicos y bioquímicos generales estándar del inicio del tratamiento. Durante el tratamiento, los análisis de sangre clínicos generales deben repetirse cada 2 de la semana, y bioquímico - cada 4 de la semana; Realizar periódicamente análisis adicionales.

Debe tenerse en cuenta, que la terapia de mantenimiento es posible sólo bajo los siguientes parámetros de laboratorio: el número de plaquetas >90 000 células / (pacientes con cirrosis o cirrosis transición - >75 000 células /), recuento absoluto de neutrófilos >1500 células /, creatinina sérica menos, de 1.5 veces el límite superior de la normalidad, la concentración de TSH y T4 dentro de límites normales (o el control adecuado de la función tiroidea).

La seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 año no se han establecido.

Efectos sobre la capacidad para conducir un coche y utilizar máquinas

Pacientes, que desarrollan mareos, somnolencia, confusión y debilidad, No debemos participar en actividades potencialmente peligrosas.

Interacciones Con La Drogas

Mientras que el uso de la teofilina puede aumentar su concentración en el plasma sanguíneo (puede requerir un ajuste de dosis de teofilina).