El pegfilgrastim

Cuando ATH: L03AA13

Acciones farmacológicas

Leykopoeza Estimulador. Es un conjugado covalente de filgrastim, el factor estimulante de colonias de granulocitos humano recombinante (G-CSF), con una molécula de polietilenglicol (PEG) 20 kDa, Acción sostenida mediante la reducción de la eliminación renal. Del mismo modo filgrastim, pegfilgrastim regula la formación y liberación de neutrófilos desde la médula ósea, aumenta notablemente el número de neutrófilos a la actividad funcional normal o aumentada (la quimiotaxis y la fagocitosis) en la sangre periférica para 24 h y provoca un ligero aumento en el número de monocitos y / o linfocitos.

G-CSF estimula las células endoteliales y puede acelerar el crecimiento de las células mieloides, incluyendo células malignas, y ciertas células no mieloides in vitro. Una sola administración de pegfilgrastima después de cada ciclo de terapia citotóxica mielosupresora reduce la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril de forma similar a la administración diaria de filgrastim (promedio, 11 ezhednevnыh introducido).

Farmacocinética

Después de una sola vez la administración s / c para alcanzar la Cmax es pegfilgrastima 16-120 no. Pegfilgrastima concentración en el suero se mantiene durante el período de la neutropenia después de la quimioterapia mielosupresora.

Retirada pegfilgrastima no lineal, dependiente de la dosis, saturable. Despeje, ante todo, llevado a cabo por los neutrófilos y disminuye con el aumento de dosis pegfilgrastima. De acuerdo con el aclaramiento de auto-seguimiento, concentración sérica pegfilgrastima disminuye rápidamente con el inicio de la recuperación de neutrófilos.

Testimonio

La neutropenia, neutropenia febril con el fin de reducir la duración de la neutropenia y neutropenia febril en la quimioterapia citotóxica mielosupresora intensivo para enfermedades malignas.

Régimen de dosificación

Introduzca n / a dosis de 6 mg después 24 horas después de cada ciclo de quimioterapia citotóxica.

Efecto colateral

En la parte del sistema músculo-esquelético: 26% – dolor leve o moderada en los huesos, que, En la mayoría de los casos, ensayados solos o recortadas analgésicos convencionales; a menudo – artralgia, mialgia, dolor de espalda, extremidades y el cuello.

SNC: a menudo – dolor de cabeza.

El sistema respiratorio: tos, disnea, infiltrados pulmonares, disfunción respiratoria, síndrome de dificultad respiratoria.

Desde el lado de la hematopoyesis: esplenomegalia, dolor en el cuadrante superior izquierdo del abdomen; raramente – vasos trombosis; raramente – rotura esplénica, leucocitosis.

Desde el sistema digestivo: <1% – náusea.

Desde el cuerpo como un todo: a menudo – dolor de pecho (noncardia), fiebre.

A partir de los parámetros de laboratorio: obratimoe, leve a moderado aumento clínicamente insignificante en ácido úrico (7%), fosfatasa alcalina (10%) y lactato deshidrogenasa (20%).

Reacciones alérgicas: anafilaxia, erupción, urticaria, angioedema, disnea e hipotensión, al principio o durante la introducción subsiguiente. A veces la reanudación del tratamiento está acompañado por síntomas recurrentes.

Las reacciones locales: dolor en el sitio de inyección.

Contraindicaciones

Neutropenia con leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos; La leucemia aguda; para aumentar la dosis de la quimioterapia citotóxica más allá establecido en regímenes de dosificación; co-administración de quimioterapia citotóxica- y la radioterapia; embarazo; lactancia (amamantamiento); la infancia y la adolescencia hasta 18 años; Hipersensibilidad a pegfilgrastimu, filgrastim.

Precauciones

No debe usarse en pacientes con leucemia aguda, que reciben quimioterapia mielosupresora (seguridad y eficacia no han sido estudiados pegfilgrastima).

Se debe tener precaución cuando las enfermedades cancerosas y precancerosas de la naturaleza mieloide (en t. no. de novo de la leucemia mieloide aguda y secundaria); en combinación con quimioterapia de alta dosis; cuando la anemia de células falciformes.

Utilice sólo bajo la supervisión de un oncólogo o hematólogo, con experiencia en el uso de G-CSF.

La seguridad y eficacia en pacientes pegfilgrastima, tratados con dosis altas de quimioterapia no se ha estudiado.

Tos, fiebre y disnea, en combinación con cambios radiológicos infiltrantes, deterioro de la función pulmonar y aumentar el número de neutrófilos pueden ser signos de síndrome de dificultad respiratoria en adultos (RDS). Entonces, dependiendo de la situación clínica, debe interrumpirse y el tratamiento adecuado.

Registrado casos separados de ruptura esplénica después de la aplicación de las colonias de granulocitos factor estimulante, algunos – fatal.

Debería ser posible ruptura del bazo en pacientes con quejas de dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en la parte superior del hombro izquierdo.

La monoterapia pegfilgrastimom no evita la trombocitopenia y anemia con quimioterapia mielosupresora continua en dosis completa. Se recomienda un control regular de recuento de plaquetas y el hematocrito.

En los pacientes con anemia de células falciformes, leucocitosis es un factor de mal pronóstico, por lo que necesitan análisis de sangre regulares para llevar a cabo, y considerar la posibilidad de esplenomegalia y la trombosis.

Leucocitosis 100 H109 / L o más se observa en menos de 1% pacientes, filgrastim recibir, Es temporal y generalmente observada después 24-48 horas después de la administración de drogas, de acuerdo con sus efectos farmacodinámicos. No hay efectos secundarios, directamente vinculados con leucocitosis, no divulgado.

Seguridad y eficacia pegfilgrastima movilización de células madre de la sangre periférica de pacientes y donantes sanos no se evaluaron adecuadamente.

Interacciones Con La Drogas

Debido a la potencial sensibilidad de las células mieloides en división rápida a la terapia citotóxica, perfilgrastim deben solicitar a través de 24 horas después de la administración de agentes quimioterapéuticos citotóxicos.

Cuando la administración concomitante de 5-fluorouracilo u otros antimetabolitos posible potenciación de la supresión de la médula ósea in vivo.