OVITRELЬ

Material activo: Alfa Horiogonadotropin
Cuando ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
ICD-10 códigos (testimonio): N97, Z31.1
Cuando CSF: 15.06.05.03
Fabricante: MERCK SERONO S.p.A. (Italia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

La solución para el p / a la introducción transparente o ligeramente opalescente, incoloro o amarillo claro.

Excipientes: manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico, Hidróxido de sodio, agua d / y.

0.5 ml – jeringas de vidrio incoloro (1) Incluido con las agujas d / y (1 PC.) – Contenedores de plástico (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Causas iniciación ootsitarnogo de la meiosis, ruptura del folículo (Ovulación), la formación del cuerpo lúteo, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Farmacocinética

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T_1/2 – acerca de 30 no.

Testimonio

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (incluido. para la fertilización in vitro) para inducir la maduración folicular final y la luteinización tras la estimulación con gonadotropinas preparaciones;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Régimen de dosificación

El fármaco se administra s / c. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (incluido. para la fertilización in vitro) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® dosis 250 g (contenido 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

En ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® dosis 250 g (contenido 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Reglas de administración

Con auto-consumo de la droga, los pacientes deben leer cuidadosamente las instrucciones.

1. La inyección debe realizarse bajo aséptica y antiséptico.

2. Para la inyección debe descomponer sobre la superficie limpia 2 hisopo spirtom propitannыh, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Efecto colateral

SNC: a menudo (>1/100, < 1/10) – dolor de cabeza; raramente (>1/1000, < 1/100) – depresión, irritabilidad, ansiedad, fatigabilidad.

Desde el sistema digestivo: a menudo (>1/100, < 1/10) – náusea, vómitos, dolor abdominal; raramente (>1/1000, < 1/100) – diarrea.

En la parte del sistema reproductivo: a menudo (>1/100, < 1/10) – El síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO); raramente (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, sensibilidad en los senos.

Reacciones dermatológicas: raramente (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Las reacciones locales: a menudo (>1/100, < 1/10) – dolor y enrojecimiento en el sitio de la inyección.

Otro: a menudo (>1/100, < 1/10) – sensación de cansancio; raramente (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Contraindicaciones

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, no asociado con ovario poliquístico;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, cáncer uterino o de mama;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- Tromboembolismo;

- Insuficiencia ovárica primaria;

— врожденные пороки развития половых органов, incompatible con el embarazo;

— фибромиома матки, incompatible con el embarazo;

— постменопауза;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Precauciones

Antes del tratamiento, es necesario establecer la causa de la infertilidad, el paciente y su pareja y evaluar los riesgos potenciales si se produce el embarazo. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, aplicar terapias específicas.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% pacientes. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, El síndrome de dificultad respiratoria aguda, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

En comparación con la inseminación natural durante la estimulación aumenta el riesgo de embarazo múltiple. En la mayoría de los casos, nacen gemelos. Al aplicar los métodos de reproducción asistida número corresponde al número de bebés nacidos de embriones, transferidos en el útero.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (incluido. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, no se ha descrito anteriormente.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 día. El medicamento debe ser destruido, si no se utiliza durante este período.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Овитрель^® No afecta a la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Sobredosis

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Los síntomas: pueden desarrollar el síndrome de hiperestimulación ovárica, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (perforación), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Tratamiento: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Interacciones Con La Drogas

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; No congele. Duracion – 2 año.