OSPAMOKS
Material activo: Amoksiцillin
Cuando ATH: J01CA04
CCF: Los antibióticos de penicilina de amplio espectro, penicilinasa colapso
Cuando CSF: 06.01.02.01.01
Fabricante: Sandoz GmbH (Austria)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Cápsulas твердые желатиновые №2, opaco, color amarillo; contenido de cápsulas – порошок от белого до кремового цвета.
| 1 tapas. | |
| amoksitsillina trigidrat | 287 mg, |
| que se corresponde con el contenido de amoxicilina | 250 mg |
Excipientes: estearato de magnesio, celulosa microcristalina.
La composición de la cáscara: Dióxido de titanio, gelatina, óxido de hierro amarillo.
10 Ordenador personal. – ampollas (100) – cajas de cartón.
Polvo para suspensión oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml listo-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de trihidrato) | 125 mg |
[Anillo] El ácido cítrico anhidro, Benzonato de sodio, El aspartamo, talco, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), dióxido de silicio precipitado, Sabores (порошкообразные – limón, персиково-абрикосовый, Naranja).
5.1 g – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Polvo para suspensión oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml listo-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de trihidrato) | 125 mg |
[Anillo] El ácido cítrico anhidro, Benzonato de sodio, El aspartamo, talco, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), dióxido de silicio precipitado, Sabores (порошкообразные – limón, персиково-абрикосовый, Naranja).
8.5 g – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Polvo para suspensión oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml listo-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de trihidrato) | 250 mg |
[Anillo] El ácido cítrico anhidro, Benzonato de sodio, El aspartamo, talco, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), dióxido de silicio precipitado, Sabores (порошкообразные – limón, персиково-абрикосовый, Naranja).
11 g – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Polvo para suspensión oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml listo-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de trihidrato) | 250 mg |
[Anillo] El ácido cítrico anhidro, Benzonato de sodio, El aspartamo, talco, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), dióxido de silicio precipitado, Sabores (порошкообразные – limón, персиково-абрикосовый, Naranja).
6.6 g – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Polvo para suspensión oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml listo-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de trihidrato) | 500 mg |
[Anillo] El ácido cítrico anhidro, Benzonato de sodio, El aspartamo, talco, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), dióxido de silicio precipitado, Sabores (порошкообразные – limón, персиково-абрикосовый, Naranja).
12 g – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Polvo para suspensión oral белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml listo-r-ra | |
| amoksiцillin (en forma de trihidrato) | 500 mg |
[Anillo] El ácido cítrico anhidro, Benzonato de sodio, El aspartamo, talco, тринатрия цитрат безводный, goma de guar (гуар галактоманнан), dióxido de silicio precipitado, Sabores (порошкообразные – limón, персиково-абрикосовый, Naranja).
20 g – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Píldoras, recubierto от белого до слегка желтоватого цвета, Oval, lenticular, с насечками на обеих сторонах.
| 1 lengüeta. | |
| amoksitsillina trigidrat | 1.148 g, |
| que se corresponde con el contenido de amoxicilina | 1 g |
Excipientes: estearato de magnesio, polividona, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina.
La composición de la cáscara: Dióxido de titanio, talco, gipromelloza.
6 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Píldoras, recubierto от белого до слегка желтоватого цвета, oblongo, lenticular, с насечками на обеих сторонах.
| 1 lengüeta. | |
| amoksitsillina trigidrat | 574 mg, |
| что соответствует содержанию амоксициллин | 500 mg |
Excipientes: estearato de magnesio, polividona, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina.
La composición de la cáscara: Dióxido de titanio, talco, gipromelloza.
12 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Acciones farmacológicas
Preparación combinada de amoxicilina y ácido clavulánico – inhibidor de beta-lactamasa. Bactericida eficaz, inhibe la síntesis de pared bacteriana.
Activo contra bacterias Gram-positivas aerobias (incluyendo cepas, producyrute beta-lactamaza): estafilococo aureus; Bacterias aerobias Gram-negativas: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Los siguientes agentes son sensibles sólo en vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Anthracis de Streptococcus, steotococos neumonia, Streptococcus viridans, enterococo faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobio Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; y Bacterias gram-negativas aerobias (incluyendo cepas, producyrute beta-lactamaza): Proteo es maravilloso, Proteo vulgar, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolítica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Multocida de Yersinia (antes Pasteurella), Campylobacter jejuni; bacterias gramnegativas anaerobias (incluyendo cepas, producyrute beta-lactamaza): Bacteroides spp., incluyendo Bacteroides fragilis.
Ácido clavulánico suprime II, tercero, (IV) y (V) tipos de beta-laktamaz, no activo frente a beta-laktamaz tipo I, producido por Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. El ácido clavulánico tiene una alta troponostew a penicillinazam, Gracias a que forma un complejo con la enzima estable, que impide la degradación enzimática de la amoxicilina bajo la influencia de beta-lactamasa.
Farmacocinética
Después de la ingesta de rápida absorción en el estómago. Alimentación simultánea no afecta a los retiros. TCmáx – 45 m. Después de dosis oral 250/125 mg cada 8 ч Cmáximo amoxicilina – 2.18-4.5 ug / ml, ácido clavulánico – 0.8-2.2 ug / ml, dosis 500/125 mg cada 12 ч Cmáximo amoxicilina – 5.09-7.91 ug / ml, ácido clavulánico – 1.19-2.41 ug / ml, dosis 500/125 mg cada 8 ч Cmáximo amoxicilina – 4.94-9.46 ug / ml, ácido clavulánico – 1.57-3.23 ug / ml, dosis 875/125 mg Cmáximo amoxicilina – 8.82-14.38 ug / ml, ácido clavulánico – 1.21-3.19 ug / ml.
Después de la sobre / en las dosis 1000/200 y 500/100 mg Cmáximo amoxicilina – 105.4 y 32.2 ug / ml, respectivamente, y ácido clavulánico – 28.5 y 10.5 ug / ml.
Tiempo para alcanzar la máxima concentración de inhibición 1 μg/ml de amoxicilina es similar cuando se aplica a través de 12 y h 8 h como en adultos, y niños.
Relación con las proteínas plasmáticas: amoksiцillin – 17-20%, El ácido clavulánico – 22-30%.
Metabolizado en el hígado de dos componentes: amoksiцillin – en 10% de la dosis dosis impuesta, El ácido clavulánico – en 50%.
T1/2 Después de la admisión a la dosis de 375 y 625 mg – 1 y 1.3 h de amoxicilina, 1.2 y 0.8 no – para el ácido clavulánico respectivamente. T1/2 Después el de encendido/en una dosis de 1200 y 600 mg – 0.9 y 1.07 no – amoxicilina, 0.9 y 1.12 no – para el ácido clavulánico respectivamente. Escribe principalmente los riñones (filtrado y kanaltsevaya la secreción de clubockova): 50-78 y 25-40% de la impuesta dosis de amoxicilina y clavulánico ácido respectivamente aparece inalterada durante el primer 6 h después de la administración.
Testimonio
- Las infecciones bacterianas, causada por patógenos susceptibles: infecciones de las vías respiratorias inferiores (bronquitis, neumonía, empiema, absceso pulmonar);
- Infecciones del tracto respiratorio superior (sinusitis, amigdalitis, otitis media);
-infecciones del Sistema urogenital y órganos pélvicos (pielonefritis, pielitis, cistitis, uretrit, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingo-ooforitis, absceso tubo-ovárico, endometritis, vaginitis bacteriana, Aborto séptico, sepsis puerperal, pelvioperitonit, chancroide, gonorrea);
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (jarra, impétigo, dermatitis secundariamente infectada, absceso, flegmona, infección de la herida);
- La osteomielitis;
-infección posquirúrgica;
-Prevención de infecciones en cirugía.
Régimen de dosificación
Dentro, YO /.
Dosis se presentan basado en amoxicilina. El modo de ajustar individualmente dependiendo de la severidad de la corriente y la localización de la infección, susceptibilidad.
Los niños de hasta 12 años – en suspensión, recepción de jarabe o gotas dentro. Dosis única se establece dependiendo de la edad: Los niños menores de 3 Meses – 30 mg / kg / día 2 admisión; 3 meses y mayor – en infecciones de severidad leve – 25 mg / kg / día 2 admisión o 20 mg / kg / día 3 admisión, en infecciones graves – 45 mg / kg / día 2 admisión o 40 mg / kg / día 3 admisión.
Adultos y niños mayores 12 años o pesaje 40 kg o más: 500 mg 2 veces / día o 250 mg 3 veces / día. Infecciones severas de la gravedad y las infecciones de las vías respiratorias – 875 mg 2 veces / día o 500 mg 3 veces / día.
La dosis máxima diaria de amoxicilina para adultos y niños mayores de 12 años – 6 g, para niños de hasta 12 años – 45 mg / kg de peso corporal.
La dosis máxima diaria de ácido clavulánico para adultos y niños mayores de 12 años – 600 mg, para niños de hasta 12 años – 10 mg / kg de peso corporal.
Si dificultad para tragar para adultos se recomienda utilizar la mezcla.
Preparar suspensión, jarabe y gotas en el agua deben ser utilizadas como solvente.
En en/en la introducción adultos y adolescentes mayores 12 años inyectada 1 g (sobre amoxicilina) 3 una vez al dia, si es necesario – 4 una vez al dia. La dosis máxima diaria – 6 g. Para los niños 3 meses-12 años – 25 mg / kg 3 una vez al dia; en casos severos – 4 una vez al dia; para niños de hasta 3 Meses: prematura y en el período perinatal – 25 mg / kg 2 una vez al dia, Plazo postperinatalnom – 25 mg / kg 3 una vez al dia.
Duración del tratamiento – a 14 día, otitis media aguda – a 10 día.
A Prevención de infecciones postoperatorias en las operaciones, de menos de 1 no, durante la inducción de la anestesia se inyecta en una dosis 1 g/en. En más operaciones largas – por 1 g cada 6 h durante el día. Con alto riesgo de infección puede continuarse durante unos días.
En falla renal cronica realizar una introducción de dosis y multiplicidad de corrección dependiendo del control de calidad: en QC más 30 ml / min se requiere ajuste de la dosis; en CC 10-30 ml / min: dentro – 250-500 mg / día cada 12 no; YO / – 1 g, después 500 mg / in; en QC menos 10 ml / min – 1 g, después 500 mg/SUT.v/in o 250-500 mg/día hacia el interior en un solo paso. Para los niños deben reducirse la dosis de la misma manera.
Pacientes, situado en el hemodiálisis – 250 mg o 500 mg dentro o en un solo paso 500 mg / in, además 1 dosis durante diálisis y más 1 dosis al final de la diálisis.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea, gastritis, estomatitis, glositis, aumento de las transaminasas hepáticas, en unos pocos casos – ictericia colestásica, hepatitis, insuficiencia hepática (más a menudo en los ancianos, Hombres, La terapia a largo plazo), y hemorrágica colitis pseudomembranosa (también se puede desarrollar después de la terapia), enterocolitis, negro “peludo” idioma, oscurecimiento del esmalte de los dientes.
Desde el lado de la hematopoyesis: aumentos reversibles en el tiempo de protrombina y tiempo de sangrado, trombocitopenia, trombocitosis, eozinofilija, leucopenia, agranulocitosis, anemia gemoliticheskaya.
Desde el sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza, hiperactividad, alarma, el cambio de comportamiento, convulsiones.
Las reacciones locales: en algunos casos – flebit en / de la introducción.
Reacciones alérgicas: urticaria, erupción eritematosa, raramente – eritema multiforme exudativo, choque anafiláctico, angioedema, raramente – dermatitis exfoliativa, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson), vasculitis sensibilización, síndrome, similar a la enfermedad del suero, Pustullez exantemática generalizada aguda.
Otro: candidiasis, desarrollo de superinfección, nefritis intersticial, kristallurija, hematuria.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad (incluido. zefalosporynam, etc.. antibióticos beta-lactámicos);
- Mononucleosis infecciosa (incluido. Cuando ves las cicatrices korepodobnoj);
- Fenilcetonuria;
-episodios de ictericia o de hígado como resultado del uso de amoxicilina/ácido clavulánico en la historia;
-Control de calidad menos 30 ml / min (Píldora 875 mg/125 mg).
DE precaución: embarazo, lactancia, insuficiencia hepática severa, enfermedades gastrointestinales (incluido. colitis en la historia, asociados con el uso de penicilinas), falla renal cronica.
Embarazo y lactancia
Cuidadosamente: embarazo, lactancia.
Hubo casos de Enterocolitis necrosante en recién nacidos, en embarazadas con ruptura prematura de membranas.
Precauciones
En el tratamiento de cambio es necesario controlar las funciones estatales de sangre, hígado y los riñones.
Para reducir el riesgo de efectos secundarios desde el estómago al tomar medicamentos mientras se come.
Probablemente el superinfection debido al crecimiento del útero para el cabello, lo que requiere un cambio correspondiente en la terapia antimicrobiana.
Puede dar resultados falsos negativos al determinar la glucosa en la orina. En este caso se recomienda utilizar el método glûkozoksidantnyj para determinar la concentración de glucosa en la orina.
Tras suspensión de cría se debe almacenar no más de 7 días en el refrigerador, pero no de congelación.
Pacientes, con hipersensibilidad a las penicilinas, posible antibiótico de cefalosporina reacción cruzada alérgica.
Hubo casos de Enterocolitis necrosante en recién nacidos, en embarazadas con ruptura prematura de membranas.
Porque las píldoras contienen la misma cantidad de ácido clavulánico (125 mg), debería ser considerado, qué 2 para tabletas 250 mg (sobre amoxicilina) no son equivalentes 1 Tablet en 500 mg (sobre amoxicilina).
Sobredosis
Los síntomas: las funciones del tubo digestivo y el equilibrio de vodno-elektrolitnogo.
Tratamiento: sintomático. La hemodiálisis es eficaz.
Interacciones Con La Drogas
Los antiácidos, Glucosamina, medicamentos laxantes, aminoglikozida lento y reducir la absorción de; ácido ascórbico aumenta la absorción.
Drogas bacteriostáticas (makrolidы, cloranfenicol, lincosamidas, tetracikliny, sulfonamidas) tiene un efecto antagónico.
Mejora de la eficacia de los anticoagulantes indirectos (suprimiendo la microflora intestinal, Se reduce la síntesis de la vitamina K y el índice de protrombina). Mientras está recibiendo anticoagulantes debe supervisar la coagulabilidad de la sangre.
Reduce la efectividad de los anticonceptivos orales, drogas, durante el metabolismo que se forma PABA, etinilestradiol – el riesgo de sangrado “Ruptura”.
Diurético, alopurinol, fenilbutazona, AINE, etc.. drogas, secreción tubular bloque, aumentar la concentración de amoxicilina (El ácido clavulánico se deriva principalmente por filtración glomerular).
El alopurinol aumenta el riesgo de erupciones en la piel.
