OMNITUS
Material activo: Butamirat
Cuando ATH: R05DB13
CCF: Preparaciones frías
ICD-10 códigos (testimonio): A37, J06.9, J10, R05
Cuando CSF: 12.03.01
Fabricante: HEMOFARM AD. (Serbia)
FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
◊ El comprimido de liberación modificada, Cine-revestido de amarillo a naranja, redondo, lenticular.
| 1 lengüeta. | |
| Butamirate citrato | 20 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, gipromelloza, talco, estearato de magnesio, Sílice coloidal anhidra, povidona.
La composición de la cáscara: gipromelloza, talco, etilcelulosa, macrogol, Dióxido de titanio, amarillo atardecer colorante (E110).
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
◊ El comprimido de liberación modificada, Cine-revestido color rojo oscuro, redondo, lenticular.
| 1 lengüeta. | |
| Butamirate citrato | 50 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, gipromelloza, talco, estearato de magnesio, Sílice coloidal anhidra, povidona.
La composición de la cáscara: gipromelloza, talco, etilcelulosa, macrogol, Dióxido de titanio, Carmine teñir Ponceau 4R (E124) y laca marrón (amarillo atardecer colorante (E110), teñir azorubin (E122), tinte negro (E151)).
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
◊ Jarabe en la forma de un transparente, incoloro, líquido viscoso con olor a vainilla.
| 1 ml | |
| Butamirate citrato | 800 g |
Excipientes: sorbitol 70% (noncrystallizing), glicerol, sacarina sódica, ácido benzoico, vanilina, aceite de anís, etanol 96%, Hidróxido de sodio, Agua purificada.
200 ml – frascos de vidrio oscuro (1) completar con la medición de volumen de la cuchara 5 ML y la marca de volumen 2.5 ml – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Antitusivo de acción central. Citrato de Butamirata ni es químicamente, No farmacológicamente relacionados con alcaloides del opio. Tiene un efecto directo sobre el centro de la tos. Expectorante, bronhodilatirtee moderado y efecto antiinflamatorio. Mejora la oxigenación de la sangre y espirometría.
Farmacocinética
Absorción
Después de la administración oral, la absorción es alta. Después de la ingesta de la droga en forma de dosis de jarabe 150 mg Cmáximo el metabolito principal en plasma (2-ácido fenilbutírico) observado a través 1.5 h y es 6.4 ug / ml, Cuando se toma con las tabletas de liberación modificada (50 mg) respectivamente 9 y h 1.4 ug / ml.
Distribución y metabolismo
Plasma citrato de Butamirata se hidroliza rápidamente en ácido 2-fenilmasljanuto y dijetilaminojetoksijetanol. Ambos de estos metabolitos, nuclear también protivokashlevym efecto, en gran parte asociada a la proteína de plasma, eso explica su exposición prolongada en plasma. En el futuro, el principal metabolito del ácido 2-fenilmasljanaja se oxida a 14Ácido de P-p-hidroxi-2-fenilmasljanoj. No se acumula.
Deducción
T1/2 butamirata cuando se toman medicamentos en forma 6 no, en forma de tabletas -13 no. Los tres metabolitos se excretan por los riñones, con metabolitos ácidos principalmente en forma de glukuronidov.
Testimonio
-seco tos de cualquier etiología (para los resfríos, Gripe, la tos ferina y otras condiciones);
— para un supresor de la tos en el período preoperatorio y postoperatorio, Durante las intervenciones quirúrgicas, broncoscopia.
Régimen de dosificación
El medicamento se prescribe en el interior.
Píldoras 20 mg
Adultos nombrar 2 lengüeta. 2-3 veces / día; niños mayores 12 años – por 1 lengüeta. 3 veces / día; niños en edad 6 a 12 años – por 1 lengüeta. 2 veces / día.
Píldoras 50 mg
Adultos nombrar 1 lengüeta. todos 8-12 no.
Tomar pastillas antes de comer, sin masticar.
Jarabe
Adultos nombrar 6 cucharadas (30 ml) 3 veces / día; niños mayores 9 años (peso de la 40 kg) – por 3 cucharas de medir (15 ml) 4 veces / día; niños en edad 6 a 9 años (peso 22-30 kg) – por 3 cucharas de medir (15 ml) 3 veces / día; niños en edad 3 a 6 años (peso 15-22 kg) – por 2 cucharas de medir (10 ml) 3 veces / día.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, diarrea.
Otro: erupción, mareo, reacciones alérgicas.
Contraindicaciones
- Lactancia;
- Hipersensibilidad a la droga.
Píldora:
- Embarazo;
- Los niños hasta la edad 6 años (tabletas 20 mg);
- Infancia y adolescencia hasta 18 años (tabletas 50 mg).
Jarabe:
- I trimestre de embarazo;
- Los niños hasta la edad 3 años.
Embarazo y lactancia
Contraindicado uso de la droga en forma de jarabe durante el embarazo, en forma de tabletas – I trimestre del embarazo.
Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
Precauciones
Durante el tratamiento no se recomienda nombrar a preparaciones, Depresores del SNC (incluido. hipnóticos, antipsicóticos, trankvilizatorы), pacientes no deben beber alcohol.
Pacientes con diabetes pueden designar producto, tk. como un edulcorante utilizado en sorbitol jarabe y sacarina, Las tabletas contienen lactosa.
EN 1 ml jarabe contiene 0.003 ml de etanol. Cuando se toma la dosis única recomendada el paciente recibe en 10 ml de jarabe 0.03 ml de etanol. Debe tenerse en cuenta, que es peligroso para los pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, enfermedades del cerebro, así como para las mujeres embarazadas y los niños.
Sobredosis
Los síntomas: náusea, vómitos, somnolencia, diarrea, mareo, disminución de la presión arterial.
Tratamiento: dentro – Carbón activado, laxantes salinos, si es necesario – terapia sintomática.
Interacciones Con La Drogas
Prescribir drogas interacción butamirata no descrito.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
Preparación en forma de tabletas debe guardarse en un lugar seco, lugar oscuro a una temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 2 año.
Preparación en forma de jarabe debe ser almacenada en un lugar oscuro a una temperatura entre 15° a 25° c. Duracion – 5 años.
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
