Omegaven

Material activo: aceite de pescado altamente purificado, Tocoferol
Cuando ATH: B05BA02
CCF: La preparación para la nutrición parenteral – engrase
ICD-10 códigos (testimonio): E63.0, R63.3
Cuando CSF: 21.08.03
Fabricante: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Emulsión para perfusión blanco o blanco con un tono crema, Homogéneo.

Excipientes: glicerol, Hidróxido de sodio (para mantener el pH), oleato de sodio, agua d / y.

50 ml – botellas (10) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

La preparación para uso parenteral, en el que la composición contiene ácidos omega-3 grasos de cadena larga, que están parcialmente incluido en los lípidos plasmáticos y tisulares. El DHA es un componente estructural importante de los fosfolípidos de las membranas celulares, ácido eicosapentaenoico – el precursor para la síntesis de eicosanoides: prostaglandinas, tromboxanos, leucotrienos y otros mediadores lipídicos.

Los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 son de la familia afecta a las características biofísicas de las membranas celulares mediante la alteración de la composición de fosfolípidos y colesterol, lo que mejora la fluidez de la membrana. El aumento concomitante en la capacidad de deformación de los glóbulos puede ser una explicación para la mejora de las propiedades reológicas de la sangre en el consumo de aceite de pescado o introducción Omegaven. Además, ácidos grasos poliinsaturados omega-3 de la familia modificar la función de los sistemas enzimáticos de membrana, receptores, así como la transmisión de los impulsos.

Omega-3 los ácidos grasos, incluido en la terapia de combinación, mejorar para la enfermedad inflamatoria intestinal, psoriasis, dermatitis atópica, Septicemia, quemaduras, después de la cirugía, enfermedades oncológicas.

Omegaven tiene efecto immunomodeliruyuschy: restaura la relación de lípidos mediadores inflamatorios (dividido en prostaglandinas, tromboxanos, leucotrienos, Citoquinas).

Lo más importante son los ácidos grasos de cadena larga omega-3 de la familia: ácido eicosapentaenoico (C20:5omega-3) y el ácido docosahexaenoico (C22:6omega-3). La capacidad del cuerpo humano para sintetizar EPA y DHA es muy baja. Por lo tanto, ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico han llegado desde fuera de una manera natural con la comida o /.

Glicerol, contenida en Omegavene, utilizado para la producción de energía o reesterifitsiruetsya junto con los ácidos grasos libres en el hígado para formar triglicéridos.

Los fosfolípidos de yema de huevo incorporan en las membranas celulares, Es componentes esenciales para mantener su integridad, o hidrolizar.

El efecto terapéutico con una / en la forma en la introducción de una familia de ácidos grasos omega-3 se caracteriza por un rápido inicio de acción y una alta eficiencia en enfermedades agudas.

Farmacocinética

Tamaño lipidnыh globul, ingresó desde Omegavenom, y propiedades biológicas idénticas a las de los quilomicrones fisiológicos en la sangre.

En voluntarios sanos (Hombres) la vida media de los triglicéridos, entrada / hasta en Omegavenom 54 m.

Testimonio

- Prevención y tratamiento de la deficiencia de ácidos grasos omega-3 en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, Septicemia, quemaduras, kaxeksii (oncológica, enfermedad del corazón), después de la operación, bajo condiciones, Cuando enteral limitado;

- La nutrición parenteral de adultos con la inclusión de los ácidos omega-3 grasos, especialmente eicosapentaenoico y docosahexaenoico, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada.

Régimen de dosificación

La dosis media diaria se Omegaven 1-2 ml / kg de peso corporal, correspondiente 100-200 aceite de pescado mg / kg de peso corporal. Para un paciente que pesa 70 kg se trata de 70-140 ml Omegaven. La dosis máxima diaria – 2 ml / kg de peso corporal.

El fármaco se administra por infusión en una vena central o periférica. La velocidad de infusión no debe exceder 0.5 ml / kg / h, correspondiente 50 aceite de pescado mg / kg de peso corporal / h. No se debe exceder la tasa máxima de infusión, de lo contrario puede haber un aumento significativo en la concentración de triglicéridos en el suero sanguíneo. El vial debe agitarse antes de su uso.

Cuando Omegaven introdujo con otras soluciones de infusión (por ejemplo,, soluciones de aminoácidos, carbohidratos) a través del sistema habitual para / en infusiones, Se debe garantizar la compatibilidad, las soluciones y emulsiones.

Efecto colateral

Desde el sistema de coagulación de la sangre: sangrado prolongado, y la depresión (Ve más despacio) la agregación plaquetaria.

Otro: raramente – sabor a pescado en la boca.

Efectos secundarios, observada durante la infusión de las engrases: fiebre leve, sensación de calor y / o frío, escalofríos, enrojecimiento o cianosis, anorexia, náusea, vómitos, disnea, dolor de cabeza, dolor de pecho, espalda, lomo, ossalgia, aumento o disminución de la presión arterial, reacciones anafilácticas (por ejemplo,, эritema); en unos pocos casos – priapismo.

Contraindicaciones

- Trastornos hemorrágicos graves;

- Condición potencialmente mortal aguda, tales como el colapso y shock, fase aguda del infarto de miocardio, carrera, embolia, coma de origen desconocido;

- Una reacción alérgica a pescado o proteína de huevo;

- La edad de los niños;

Contraindicaciones generales para la nutrición parenteral

- La hipopotasemia;

- Gipergidratatsiya;

- Deshidratación hipotónica;

- Aцidoz.

DE precaución debe ser prescrito a los pacientes, recibir simultáneamente terapia anticoagulante, en violación del metabolismo de los lípidos, diabetes no controlada, Los pacientes con insuficiencia hepática severa o insuficiencia renal grave.

Embarazo y lactancia

Omegaven no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia, porque los datos insuficientes, confirmando su seguridad en estas condiciones.

Precauciones

Seguimiento diario Omegaven Se recomienda el período de aplicación de las concentraciones de triglicéridos séricos. Los triglicéridos en suero durante la infusión de una emulsión de grasa no deben exceder 3 mmol / l.

Se debe controlar regularmente los niveles de glucosa en sangre, estado ácido-base, -balance hídrico élektrolitnyj, sangre periférica fórmula y el tiempo de sangrado en pacientes, recibiendo tratamiento con anticoagulantes.

Introducción Omegaven puede causar sangrado prolongado y la agregación plaquetaria. Por lo tanto Omegaven debe utilizarse con precaución en pacientes, recibiendo tratamiento con anticoagulantes, y, si es necesario, debe reducir la dosis de los anticoagulantes.

Al aplicar Omegaven puede aparecer síntomas de sobrecarga metabólica: hepatomegalia con o sin ictericia, cambiar o reducción de algunos parámetros de coagulación de la sangre (por ejemplo,, el tiempo de sangrado, tiempo de coagulación, tiempo de protrombina), esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, sangrado o una tendencia a sangrar, cambiar en las muestras hepáticas funcionales, fiebre, hiperlipidemia, dolor de cabeza, dolor de estómago, fatiga, giperglikemiâ. Una vez que estos efectos secundarios se producen o los niveles de triglicéridos durante la infusión supera 3 mmol / l, la introducción de cualquier emulsión de grasa se debe suspender o, si es necesario, continuará su menor tasa de administración.

Las causas de la sobrecarga metabólica pueden ser trastornos genéticos (características individuales y trastornos metabólicos) o metabolismo de los lípidos puede afectar a la enfermedad precedente diversos, caracterizado mediante la variación de una velocidad de metabolismo de los lípidos, pero esta condición se observa principalmente cuando se utiliza la emulsión a base de aceite de semilla de algodón.

Sobredosis

Los datos sobre la sobredosis de drogas Omegaven ninguna.

Interacciones Con La Drogas

En una aplicación Omegaven con anticoagulantes puede aumentar la acción del pasado.

Interacción Farmacéutica

Omegaven compatible con otros aceites, incluido. fármacos con vitaminas solubles en grasa, así como formulaciones solubles en agua de vitaminas, destinado para su adición a soluciones de nutrición parenteral.

Incompatibilidad farmacéutica puede ocurrir al agregar cationes polivalentes (por ejemplo,, calcio), especialmente en combinación con heparina.

Condiciones de suministro de las farmacias

El medicamento está aprobado para su uso sólo en un hospital.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C; No congele! Duracion – 1.5 año.