OFTAKVIKS
Material activo: Levofloxacina
Cuando ATH: S01AX19
CCF: Fármaco antibacteriano fluoroquinolonas para la aplicación tópica en oftalmología
ICD-10 códigos (testimonio): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Cuando CSF: 06.17.02.03
Fabricante: Santen Oy (Finlandia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Gotas para los ojos como una solución el color de amarillo verdoso pálido o amarillo claro.
| 1 ml | |
| Gemigidrat levofloxacina | 5.12 mg |
| que se corresponde con el contenido de levofloxacino | 5 mg |
Excipientes: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, Hidróxido de sodio, agua d / y.
5 ml – botellas de plástico (1) con un gotero de punta – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Preparación del grupo de las fluoroquinolonas antibacterianas.
Levofloxacina – El l-isómero del fármaco racémico ofloxacina de sustancia. Actividad antibacteriana de la ofloxacina se refiere, principalmente, el L-isómero. Levofloxacina hace girazu DNK y topoisomerasa IV, reticulación viola superenrollamiento y de ADN se rompe, suprimir la síntesis de ADN, Se provoca profundas alteraciones morfológicas en el citoplasma, la pared celular y las membranas.
Activa contra gramotricationah aerobov: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; Aerobios grampositivos: Staphyloccocus aureus, steotococos neumonia, Streptococcus pyogenes.
Farmacocinética
Después de la instilación en el ojo de levofloxacina se conserva bien en la película del rasgón. Estudios en voluntarios sanos se ha demostrado, eso significa que las concentraciones de levofloxacino en la película del rasgón, medido a través de 4 y 6 h después de aplicación tópica ascendió a 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml, respectivamente. Cinco de los seis temas de concentración de levofloxacina 2 μg/ml y superiores a través de la 4 h después de la instilación. Cuatro de los seis temas que esta concentración se ha conservado a través de 6 h después de la instilación.
La concentración media de levofloxacina en la aplicación de ojo cae Oftakviks en la humedad acuosa, estadísticamente significativa (p = 0.0008) por encima de la concentración media de ofloxacina (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng / ml). La concentración media de levofloxacina en el plasma a través de 1 h después de la aplicación – de 0.86 ng / ml a 2.05 ng / ml.
Cmáximo levofloxacina en plasma, igual 2.25 ng / ml, fue encontrado en el cuarto día después 2 días de preparación de cada 2 h para 8 tiempo / día. Cmáximo levofloxacino, alcanzado en la jornada, fue más de 1000 veces menor concentración, observado después de la ingestión de dosis estándar de levofloxacina.
Testimonio
— tratamiento de infecciones bacterianas superficiales del ojo en pacientes de 1 y mayores;
Prevención de complicaciones después de cirugía y cirugía del ojo del laser.
Régimen de dosificación
Localmente, enterrado en el ojo afectado.
Durante los dos primeros días durante de vigilia – todos 2 hr de 1-2 gotas en el ojo afectado, a 8 tiempo / día. Con el tratamiento 3-5 días – por 1-2 gotas en el ojo afectado 4 veces / día.
Duración del tratamiento está determinada por el médico y es generalmente 5 Noches.
Efecto colateral
A Menudo (1-10%): la sensación de escozor en el ojo, reducción de la agudeza visual, la aparición de mucosa peso pesado.
Raramente (0.1-1%): .Aloe, xemoz, Proliferaciones papilares en conjuntiva, hinchazón de los párpados, malestar en el ojo, ojos que pican, dolor de ojo, hiperemia conjuntival, la aparición de folículos en la conjuntiva, El síndrome del ojo seco, Eritema del párpado, irritación de los ojos, dermatitis de contacto, fotofobia y reacciones alérgicas.
Otro: durante los ensayos clínicos – dolor de cabeza, rinitis.
Contraindicaciones
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
-aumento de la sensibilidad a drogas hinolonovogo estimulantes;
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución Debe usar el medicamento en la infancia.
Embarazo y lactancia
Gotas de Oftakviks están contraindicadas en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Gotas para los ojos, no se puede entrar Oftakviks subkongungualno y directamente en la cámara anterior del ojo.
Mientras que otros oftálmicos significa el intervalo entre instillâciâmi no debe ser menos de 15 m.
En relación con el ojo de cloruro de benzalconia de drogas gotas no deben utilizarse mientras se está usando un hidrofílico (suave) lentes de contacto, Este conservante puede absorberse y causa irritación de los ojos.
Para evitar la contaminación de la punta del gotero y solución, No toque la punta del gotero para periorbital′nym telas.
Sobredosis
El número total de levofloxacina, contenida en un solo frasco de gotas, muy poco, para causar una reacción tóxica incluso después de la ingestión accidental. Después de la aplicación tópica de una dosis excesiva colirio ojo que oftakviks se deben enjuagar limpio (grifo) agua a temperatura ambiente.
Interacciones Con La Drogas
Estudios especiales en la interacción de las gotas no habían sido Oftakviks. Desde la concentración máxima en plasma de levofloxacino después de la aplicación tópica en el ojo por lo menos 1000 veces menor, que después de tomar dosis estándar dentro de, interacciones con otros medicamentos, característica de uso sistémico, probablemente, clínicamente insignificante.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.
Después de abrir la botella de caducidad – 1 mes.
