Alfa Oktokog
Cuando ATH:
B02BD02
Acciones farmacológicas
Factor antihemofílico recombinante. Actúa como el factor de coagulación VIII endógeno. Factor VIII es un componente esencial en el proceso de coagulación. Como un cofactor para el Factor XI, acelera la activación del factor X. Factor X activado convierte la protrombina en trombina, cual, a su vez, convierte el fibrinógeno en fibrina, lo que conduce a la formación de coágulos. La actividad del Factor VIII fue significativamente menor en los pacientes con hemofilia A. La terapia de reemplazo aumenta el nivel de factor VIII en el plasma sanguíneo, corrige temporalmente su deficiencia en el plasma sanguíneo y previene el sangrado.
Farmacocinética
La concentración de oktokoga alfa después de la infusión 50 UI / kg – 123.9± 47,7 UI / 100 ml. T1/2 – 14.6± 4,9.
Testimonio
La hemofilia A (tratamiento y prevención de la hemorragia, incluido. Quirúrgico).
Régimen de dosificación
B /, no mas tarde que 3 horas después de la preparación (Tras la formulación, las soluciones no se pueden almacenar en el refrigerador), sube la velocidad 10 ml / min. Solución inyectable debe estar a temperatura ambiente. En el caso de una taquicardia significativa, Se debe reducir la velocidad de administración o detener temporalmente la introducción de la alfa oktokoga.
Esperado en aumento vivo en oktokoga alfa (Plasma UI / dL o% de lo normal), Se puede calcular multiplicando 2 dosis inyectada / kg de peso corporal (UI / kg). Ejemplo: dosis 1750 ME октокога альфа, administrar a un paciente con un peso corporal 70 kg, es decir,. 25 UI / kg de peso corporal (1750/70), Se debe llevar al máximo aumento del factor VIII en postinfuzionnomu 25 X 2% = 50% (% de la norma). El nivel máximo 70% Se requiere para un niño, peso que es 40 kg. En este caso, la dosis será 70/2 X 40 = 1400 YO.
El régimen de dosificación y duración del tratamiento depende de la gravedad de los trastornos de la hemostasia, y la condición clínica del paciente. El nivel necesario de factor VIII en la sangre (% o plasma UI / dl) y la multiplicidad de infusión depende del grado de sangrado.
Si los primeros signos de hemartrosis, sangrado o en el músculo o sangrado en la boca necesario nivel de factor VIII – 2-4 IU / mL (o%) todos 12-24 horas, dentro de, al menos, 1 días hasta alivio completo de los episodios de sangrado, como se evidencia por la ausencia de dolor o la curación.
Hemarthrosises y sangrado en el músculo de gravedad moderada o hematoma: el nivel necesario de factor VIII – 3-6 IU / mL (o%) todos 12-24 h para 3-4 día o más para completar el alivio del dolor y la restauración de la actividad motora.
Sangrado potencialmente mortal (hemorragia faríngea, hemorragia en la cavidad abdominal, gemotoraks, así como las intervenciones quirúrgicas en color): el nivel necesario de factor VIII – 6-10 IU / mL (o%) todos 8-24 h hasta que el cese completo de la hemorragia.
Cirugía menor, incluyendo la extracción de dientes: el nivel necesario de factor VIII – 6-8 IU / mL (o%). Infusión individual o terapia antifibrinolítico aplicación oral para 1 h suele ser suficiente para 70% casos.
Cirugía oral grande: el nivel necesario de factor VIII – 8-10 IU / mL (o%) todos 8-24 h hasta que la curación adecuada de la herida, entonces la terapia durante al menos 7 día para mantener la actividad del factor VIII nivel 30-60%
Efecto colateral
Puede Ser: náusea, sintiendo el calor, fatiga fácil, erupción, hematoma, Transpiración, picazón, temblor, fiebre, dolor en las piernas, extremidades frías, garganta seca, enfermedades inflamatorias de la pérdida del oído y la audición.
Reacciones alérgicas: urticaria, erupción, anafilaxia (disnea, tos, dolor de pecho, disminución de la presión arterial). La aparición de anticuerpos (inhibidores) Factor VIII (expresado como respuesta clínica ineficiente).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo (incluido. proteínas de ganado, ratones o hámsteres).
Embarazo y lactancia
El impacto sobre la función reproductiva no se conoce.
Uso en embarazo y lactancia con precaución y en casos, cuando el beneficio esperado del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.
Precauciones
C Utilice precaución cuando la trombosis, tromboembolismo, infarto de miocardio, Síndrome de CID y condiciones, donde hay un alto riesgo de desarrollar estas complicaciones.
El tratamiento debe ser bajo la supervisión de un médico con un control regular de la concentración de factor antihemofílico en paciente de plasma. El monitoreo cuidadoso de la terapia es especialmente necesario en el caso de intervenciones quirúrgicas o la aparición de hemorragia potencialmente mortal.
Si la concentración de factor antihemofílico en el plasma sanguíneo no llega al nivel esperado o después de la administración de dosis suficientes paradas expectativa sangrado, no hay razón para suponer la presencia de un inhibidor. En pruebas de laboratorio, la presencia del inhibidor puede ser detectado y cuantificado en neutralizado ME factor antihemofílico en cada ml de plasma (Unidades Bethesda) o en el plasma total de. Si menos de la actividad del inhibidor 10 unidades Bethesda / ml, introducción de una dosis adicional de factor antihemofílico pueden neutralizar su efecto. En tal situación requiere un seguimiento cuidadoso de laboratorio factor antihemofílico nivel. El riesgo de estas complicaciones se correlaciona con la introducción del factor VIII antihemofílico, Este riesgo es mayor durante el primer 20 administración días de oktokoga alfa.
Se debe advertir al paciente sobre los posibles síntomas de una reacción alérgica, y cuando se producen para detener el uso de oktokoga alfa. Especial se debe tener precaución en pacientes con alergia conocida a los componentes de la droga. Las reacciones alérgicas son contraindicación severa a la introducción de la alfa oktokoga. Si se produce una reacción anafiláctica, deje de administrar alfa oktokoga y comenzar a llevar a cabo actividades protivoshokovym común.
Alfa Oktokog se puede utilizar en niños de todas las edades, incluyendo los recién nacidos (estudios pertinentes sobre seguridad y eficacia realizados como en tratados previamente, y los niños no tratados previamente).
Desde alfa oktokog contiene único factor VIII recombinante, no se pretende para tratar a pacientes con la enfermedad de von Willebrand.
Interacciones Con La Drogas
Alfa Oktokog no debe mezclarse con otros medicamentos.
