PERO ŠPALGIN

Material activo: Codeína, Drotaverine, Paracetamol
Cuando ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanal'getik
ICD-10 códigos (testimonio): R52.0, R52.2
Cuando CSF: 03.03
Fabricante: Trabajos de química y farmacéuticos CHINOIN Co. Limitado. (Hungría)

Forma farmacéutica, composición y envasado

◊ Píldoras светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, alargada, с делительной риской на обеих сторонах.

Excipientes: polividona, óxido de hierro amarillo (E172), estearato de magnesio, vitamina C, krospovydon, talco, almidón de maíz, celulosa microcristalina, almidón pre-gelatinizado.

6 Ordenador personal. – blisters de aluminio (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Spazmoanal'getik.

Paracetamol analygeziruyushtee okazыvaet y la acción zharoponizhayushtee. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Drotaverine – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (PDE4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Además, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, GI, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

Codeína – противокашлевое средство центрального действия, alcaloide fenantreno del opio serie. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Farmacocinética

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

Absorción

При приеме препарата Но-шпалгин^® Valores de C_máximo дротаверина находятся в пределах 132-171 ng / ml, Paracetamol – dentro 5496-6752 ng / ml; ABC_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Distribución

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 lengüeta. 1 раз/сут и на 3-й день – cuando se recibe 2 lengüeta. 1 tiempo / día.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Metabolismo y excreción

Клиренс парацетамола составляет 365-418 ml / min. En estudios in vitro muestran, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, lo que conduce a un aumento en T_1/2 дротаверина в 2-7 tiempo. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Testimonio

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Régimen de dosificación

Adultos con dolor de cabeza препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 lengüeta. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® mediante 8 no.

При непродолжительном (no más 3 día) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 ficha. / día; при более длительном – no más 4 ficha. / día.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Los niños de edad 6 a 12 años fármaco administrado en una dosis única media 1/2-1 lengüeta. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® mediante 10-12 no, la dosis máxima – 2 ficha. / día.

Los pacientes ancianos с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

En pacientes con insuficiencia hepática y / o insuficiencia renal доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. En CC menos de 10 ml / min интервал между приемами препарата должен быть более 12 no; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Efecto colateral

SNC: dolor de cabeza, mareo, somnolencia.

Sistema cardiovascular: hipotensión, taquicardia, mareas.

Desde el sistema digestivo: náusea, estreñimiento; raramente (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

Desde el sistema hematopoyético: agranulocitosis, trombocitopenia.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea; raramente – broncoespasmo, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Contraindicaciones

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

- Insuficiencia hepática grave;

- Descompensación La insuficiencia cardíaca;

- AV-блокада II и III степени;

- Insuficiencia respiratoria;

- Asma bronquial;

- Alcoholismo;

— наркомания;

- Estado después de una lesión cerebral traumática;

-aumento de la presión intracraneal;

- La trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis;

- La deficiencia de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы;

- Recepción simultánea de inhibidores de la MAO y el período hasta 14 días después de su cancelación;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Los niños hasta la edad 6 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

Препарат Но-шпалгин^® contraindicado durante el embarazo.

Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.

Precauciones

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, parte de la droga.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® pacientes, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

Pacientes, принимающим препарат Но-шпалгин^®, deben abstenerse de beber alcohol.

Seguimiento de los parámetros de laboratorio

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® necesaria para supervisar patrones de sangre periférica, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

La posibilidad de actividades Actividades potencialmente peligrosos, requieren una mayor velocidad de las reacciones de atención y psicomotoras, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Sobredosis

Los síntomas: náusea, vómitos, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 día, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Cambios, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Tratamiento: lavado gástrico, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Interacciones Con La Drogas

Interacciones Con La Drogas, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Interacciones Con La Drogas, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® с индукторами микросомальных ферментов печени (salicilamida, barbitúricos, fármacos antiepilépticos, antidepresivos tricíclicos, etanol, rifampicina) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

Interacciones Con La Drogas, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Condiciones de suministro de las farmacias

La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.

Condiciones y términos

Se recomienda almacenar el medicamento en un lugar seco., inaccesible a los niños a la temperatura no exceda de 30 ° C. Vida útil - 3 año.