NO-SCA

Material activo: Drotaverine
Cuando ATH: A03AD02
CCF: Miotrópico antiespasmódica
ICD-10 códigos (testimonio): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Cuando CSF: 02.15.08
Fabricante: CHINOIN Farmacéutica y Obras Chemical Co. Limitado. (Hungría)

Forma farmacéutica, composición y envasado

◊ Píldoras redondo, lenticular, con tinte verdoso amarillo o naranja, etiquetado “spa” en un lado.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, polividona, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
60 Ordenador personal. – botellas de polipropileno con dispensador “push-top” (1) – paquetes de cartón.
100 Ordenador personal. – viales de polipropileno (1) – paquetes de cartón.

Solución para en / y la / m claro, amarillo verdoso.

Excipientes: metabisulfito de sodio, etanol 96%, agua d / y.

2 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – plástico envases Valium (1) – paquetes de cartón.
2 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – plástico envases Valium (5) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Antiespasmódicos. Drotaverinum - derivado de isoquinolina, que ejerce un efecto espasmolítico en el músculo liso por inhibición de la enzima fosfodiesterasa 4 (PDE4). La inhibición de la enzima PDE4 conduce a elevadas concentraciones de cAMP, que inactiva la miosina de cadena ligera quinasa (MLCK), qué, Sucesivamente, dando lugar a relajación del músculo liso.

Drotaverine inhibe la enzima PDE4 inhibición in vitro sin PDE3 y PDE5 isoenzima. Aparentemente, PDE4 es funcionalmente muy importante para reducir la contractilidad del músculo liso, Por lo tanto, los inhibidores de PDE4 selectivos pueden ser efectivos en el tratamiento de trastornos hipercinéticos y enfermedades, asociado con estados espásticos del tracto gastrointestinal.

Enzima, hidroliza cAMP en células del músculo liso del miocardio y los vasos sanguíneos, isoenzima es principalmente FDE3, lo que explica la alta drotaverina eficiencia como antiespasmódico sin efecto pronunciado sobre el sistema cardiovascular y graves reacciones adversas cardiovasculares. El fármaco es eficaz en los espasmos musculares lisas como nervioso, y etiologías musculares. Independientemente del tipo de efecto drotaverina inervación autónoma en los músculos lisos del tracto digestivo, Biliar, y sistemas genitourinarias y vasculares. Gracias acción vasodilatadora Nospanum^® mejora la circulación sanguínea.

Farmacocinética

Absorción y distribución

Si la ingestión y drotaverina administración parenteral absorben rápidamente y completamente. C_máximo Alcanzó dentro 45-60 m. Une a las proteínas plasmáticas (alfa-albúmina, alfa- y beta-globulinas).

Metabolismo y excreción

Se metaboliza en el hígado. T_1/2 - 16-22 no. Mediante 72 h drotaverina excreta principalmente en forma de metabolitos, 50% – orina, 30% – con heces.

Testimonio

- espasmos musculares lisas, asociada con enfermedades del tracto biliar: colelitiasis, colecistitis, periholetsistit, kholangit, Papilitis;

- Los espasmos de músculos lisos del sistema urinario: enfermedad urolitiasis, pielitis, cistitis, tenesmo vesical;

- Durante el parto fisiológico – acortamiento de la fase de dilatación cervical y reduciendo así la duración total de la mano de obra (una solución para I / O, y el / m).

Como terapia adyuvante:

- Espasmos de músculos lisos del tracto digestivo: úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, espasmo de los cardias y píloro, enteritis, colitis, acompañado por el estreñimiento y flatulencia;

- Las cefaleas tensionales (oralmente);

- enfermedades ginecológicas (dismenorrea);

- dolores fuertes (una solución para I / O, y el / m).

Cuando se utiliza como un fármaco adyuvante se administra por vía parenteral si no se puede utilizar tabletas.

Régimen de dosificación

Adultos cuando se administra la dosis diaria recomendada es de 120-240 mg (en 2-3 admisión); niños la dosis ajustada, dependiendo de la edad, para los niños de 1 a 6 años - 40-120 mg (en 2-3 admisión); en edad 6 años - 80-200 mg (en 2-5 recepciones).

La ingesta diaria promedio de los adultos / m es 40-240 mg (Dividido por 1-3 administración / día). En cólico agudo (renales o biliares) la preparación se administra en / dosis 40-80 mg.

A acortamiento de la fase de dilatación cervical durante el parto fisiológico inyectada i / m 40 mg, que un efecto satisfactorio se puede repetir 1 veces durante 2 no.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: raramente - náuseas, estreñimiento.

SNC: rara vez - un dolor de cabeza, mareo, insomnio.

Sistema cardiovascular: - raramente palpitaciones del corazón; muy raramente - hipotensión.

Otro: muy raramente - reacciones alérgicas (cuando se administra parenteralmente, especialmente en pacientes con hipersensibilidad a bisulfito).

Contraindicaciones

- Insuficiencia renal grave;

- Insuficiencia hepática grave;

- Insuficiencia cardíaca severa (El síndrome de bajo gasto cardíaco);

- Los niños hasta la edad 1 año (Píldora);

- Hipersensibilidad a drotaverina o para cualquier formulación excipiente (en particular, a metabisulfito de sodio – una solución para I / O, y el / m).

DE precaución utilizar en pacientes con hipotensión. El sobre / en la introducción del medicamento que el paciente debe estar en una posición de decúbito prono, debido al peligro de colapso.

Embarazo y lactancia

Drotaverina acción no teratogénico y embriotóxico. Sin embargo, se recomienda el uso de la droga sólo después de una cuidadosa ponderación de los beneficios esperados y la relación de posible riesgo.

Debido a la falta de datos clínicos no drotaverina recomendado durante la lactancia (amamantamiento).

Precauciones

La composición incluye tabletas 52 Mg Lactosa, Por lo tanto, el fármaco en forma de tableta para los pacientes no asignado con la deficiencia de lactasa, síndrome de galactosemia o absorción deteriorada de glucosa / galactosa.

La composición de la solución para en / en la administración / m incluyen bisulfito de sodio, que pueden causar reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia y broncoespasmo, en individuos susceptibles (especialmente en pacientes con asma bronquial o antecedentes de reacciones alérgicas). Si usted es sensible a la administración parenteral de metabisulfito de sodio de la droga se debe evitar.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Cuando se administra en dosis terapéuticas drotaverina no afecta a la capacidad para las clases de actividades potencialmente peligrosas.

Después parenteral (especialmente en /) administración de abstenerse de conducir vehículos de motor y los mecanismos de gestión de 1 no (después de la aplicación).

Sobredosis

Hasta ahora, los casos de sobredosis de drogas Nospanum^® no se informa.

Interacciones Con La Drogas

En aplicación simultánea Pero-spa^® puede reducir el efecto antiparkinsoniano de la levodopa.

Condiciones de suministro de las farmacias

El medicamento está en la forma de una solución para / ym introducción / por prescripción.

El medicamento está en la forma de comprimidos está aprobado para su uso como un medio de no prescripción.

Condiciones y términos

Tablillas en una ampolla deben mantenerse a una temperatura no superior a 30 ° C.

Tabletas en un vial de polipropileno y una solución en / en / m introducción deben mantenerse en la oscuridad, inaccesible a los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 5 años.