NIKORETTE

Material activo: Nicotina
Cuando ATH: N07BA01
CCF: Medicamentos para el tratamiento de la adicción a la nicotina
ICD-10 códigos (testimonio): F17
Cuando CSF: 02.17
Fabricante: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

◊ Chicle de menta fresca cuadrado, blanco recubierto, con el olor de la menta; tamaño de 15 × 15 × 7 mm.

* contenido de nicotina 2.2 mg, Incluyendo 10% exceso.

Excipientes: base de goma **, El xilitol, aceite de menta, carbonato de sodio, natriya carbonato, acesulfamo potásico, levomentol, Óxido de magnesio.

** La base de goma: una mezcla de diferentes tipos de cera, resinas y otros hidrocarburos (acerca de 60%) y carbonato de calcio (a 40%).

Goma de la envoltura: El xilitol, aceite de menta, Gum árabe, Dióxido de titanio, cera de carnauba.

15 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

◊ Chicle de menta fresca cuadrado, recubierto forro de color marrón claro a amarillo claro con un tinte verdoso, con el olor de la menta; tamaño de 15 × 15 × 7 mm.

* contenido de nicotina 4.4 mg, Incluyendo 10% exceso.

Excipientes: base de goma **, El xilitol, aceite de menta, carbonato de sodio, acesulfamo potásico, levomentol, Óxido de magnesio, amarillo quinolina (E104).

** La base de goma: una mezcla de diferentes tipos de cera, resinas y otros hidrocarburos (acerca de 60%) y carbonato de calcio (a 40%).

Goma de la envoltura: El xilitol, aceite de menta, Gum árabe, Dióxido de titanio, cera de carnauba, amarillo quinolina (E104).

15 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Medicamentos para el tratamiento de la adicción a la nicotina. Después de un abandono del tabaquismo agudo en los pacientes, productos el uso de nicotina al día durante mucho tiempo, pueden desarrollar la retirada, que incluye disforia, insomnio, aumento de la irritabilidad, alarma, problemas de concentración, una disminución en la frecuencia cardíaca, aumento del apetito y aumento de peso, así como el deseo de fumar.

En el tratamiento de la adicción a la nicotina con la terapia de reemplazo de nicotina puede reducir la necesidad de fumar (y el número de cigarrillos fumados), reducir la gravedad de los síntomas de abstinencia, derivado de la cesación tabáquica completa en los, quien decidió dejar de fumar. Facilita la abstinencia temporal de fumar y reduce el número de cigarrillos fumados en los, que no puede o no quiere abandonar por completo fumar.

Farmacocinética

Absorción

Nicotina, procedente de goma, absorbe rápidamente a través de la mucosa bucal y se encuentra en la sangre 5-7 m.

C_máximo los niveles de nicotina en plasma obtenidos después de 30 min después del inicio de la goma de mascar.

Distribución

V_d nicotina / introducción es de aproximadamente 2-3 l / kg. La unión a proteínas plasmáticas La nicotina es menos de 5%. Por lo tanto Alteraciones de unión a la nicotina, mientras que la aplicación de otros fármacos o modificar la cantidad de proteína en el plasma en enfermedades diferentes no debería tener un efecto significativo en la cinética de la nicotina.

Metabolismo

La nicotina se metaboliza en el hígado, riñón y pulmón. Identificado más 20 metabolitos, son inferiores a la actividad de la nicotina. Pervichnogo concentración de metabolitos – cotinina – mayor que la concentración de nicotina en 10 tiempo.

Deducción

Escribe principalmente por el hígado. La depuración plasmática media es de aproximadamente 70 l /. T_1/2 – acerca de 2 no.

La producción de orina es principalmente cotinina (15% dosis, T_1/2 – 15-20 no) y trans-3-hidroxi-cotinina (45% dosis). 10-30% dosis de nicotina se excreta en la orina en forma inalterada.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

El deterioro progresivo de la función renal asociada con aclaramiento total reducido de la nicotina.

La farmacocinética de la nicotina no se altera significativamente en pacientes con cirrosis hepática con insuficiencia hepática severa ligeramente (5 puntos en la escala Child-Pugh) y la reducción en los pacientes con cirrosis hepática con insuficiencia hepática moderada severa (7 puntos en la escala Child-Pugh).

Pacientes, hemodiálisis, marcado aumento en la concentración de nicotina en el plasma sanguíneo.

Los pacientes ancianos tienen una ligera disminución en el aclaramiento total de la nicotina, que no requiere ajuste de dosis.

Testimonio

Para el tratamiento de la dependencia del tabaco:

- Reducción de los síntomas de abstinencia, derivado de la cesación tabáquica completa en pacientes, quien decidió dejar de fumar;

- En el abandono del tabaco temporal;

- Para reducir el número de cigarrillos fumados en los, que no puede o no quiere abandonar por completo fumar.

Régimen de dosificación

Dependiendo de la gravedad de la adicción a fumar uso goma de mascar Nicorette^® con diferentes concentraciones de sustancia activa.

Si los humos de pacientes 20 o menos cigarrillos por día o primer cigarrillo fumado a través 30 minutos después de despertar, se debe utilizar la goma de mascar que contiene nicotina 2 mg.

Si el paciente fuma más 20 cigarrillos por día, o que no pudieron dejar de consumir goma de mascar que contiene nicotina 2 mg, se recomienda utilizar una goma de mascar que contiene nicotina 4 mg.

Nikorette^® Se debe utilizar en todos los casos, cuando hay una necesidad irresistible de fumar. Gum se debe masticar lentamente hasta que un sabor fuerte, a continuación, debe dejar de masticar y colocar la goma entre la encía y el interior de la mejilla. Después de la desaparición del gusto debe reanudar mascar. Por 1 La recepción debe ser utilizado sólo 1 goma.

En cese total de fumar la dosis diaria media es 8-12 encías, máximo – 15 encías. Es necesario usar continuamente la droga en la primera 3 Meses después de dejar de fumar. Seguido por la reducción gradual de las encías cantidad consumida. Cuando la ingesta diaria del fármaco caiga a 1-2 encías, su aplicación debe interrumpirse.

En reducir el número de cigarrillos fumados goma de mascar se debe utilizar entre los episodios de fumar para alargar los intervalos entre fumar un cigarrillo, para reducir al mínimo el consumo de cigarrillos. Los pacientes deben ser advertidos, que si a través 6 semana de la droga no lograron reducir el consumo diario de cigarrillos, deben consultar a un médico especialista.

El paciente debe tratar de dejar de fumar, cuando estará listo para ello, pero a más tardar 6 meses después del inicio del tratamiento. Si durante el 9 meses después del inicio del tratamiento fue incapaz de dejar de fumar, deben consultar a un especialista.

No se recomienda su uso goma de mascar Nicorette^® Más 12 Meses. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir un tratamiento más prolongado, para evitar un retorno a fumar o no regresar al nivel anterior del consumo de tabaco.

La goma de mascar se puede utilizar durante períodos, cuando sea necesario renunciar temporalmente a fumar, por ejemplo, mientras que en el campo, donde no se permite fumar, o en otras situaciones, cuando se necesita que se abstengan de fumar.

Asesoramiento profesional y apoyo psicológico contribuyen a la eficacia de la terapia.

Efecto colateral

La mayoría de las reacciones adversas observadas durante la primera 3-4 semana de la droga y son dependientes de la dosis.

El tratamiento temprano: algunas veces – ligera irritación de la garganta y el aumento de la salivación; por ingestión de cantidades excesivas de nicotina disuelto – Ikotech.

El uso excesivo de la droga por parte de personas, no están acostumbrados a fumar inhalación: náusea, debilidad, dolor de cabeza.

Desde el sistema digestivo: cuando se utiliza la goma de mascar que contiene nicotina 4 mg en pacientes, propensos a la indigestión - dispepsia, acidez.

Mareo, dolor de cabeza, Los trastornos del sueño pueden ser manifestaciones del síndrome, causado por dejar de fumar. Al dejar de fumar puede aumentar la incidencia de las úlceras bucales.

En la descripción, la siguiente frecuencia de efectos adversos de los criterios: A Menudo (>1/10), a menudo (>1/100 <1/10), con poca frecuencia (>1/1000, <1/100), raramente (>1/10 000, <1/1000), raramente (<1/10 000).

SNC: A Menudo – dolor de cabeza; a menudo – mareo.

Sistema cardiovascular: Infrecuente - palpitaciones; muy raramente - fibrilación auricular.

Desde el sistema digestivo: muy a menudo - malestar gastrointestinal, Ikotech, náusea; a menudo – vómitos.

Reacciones dermatológicas: raramente - eritema, urticaria.

Otro: muy a menudo - el dolor en la garganta o la boca, dolor en los músculos de la masticación; raramente – reacciones alérgicas, incluyendo angioedema.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a la nicotina y otros ingredientes.

DE precaución y sólo después de consultar a su médico debe ser aplicado a pacientes con trastornos del sistema cardiovascular, incluido. sufrido una enfermedad cardiovascular dentro de 1 meses antes de la aplicación (incluido. carrera, infarto de miocardio, angina inestable, arritmia, cirugía de revascularización coronaria, Angioplastia), o con hipertensión no controlada.

DE precaución Debe ser prescrito a los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, insuficiencia renal grave, agravación de la úlcera gástrica y úlcera duodenal.

DE precaución debe aplicarse a los pacientes con hipertiroidismo no controlado, feocromocitoma (porque, que la nicotina provoca la liberación de catecolaminas de la médula suprarrenal), y diabetes.

Embarazo y lactancia

La nicotina cruza la barrera placentaria y puede tener un efecto negativo sobre el sistema respiratorio y la circulación fetal. Fumar puede dañar al feto, Por lo tanto, los pacientes deben tratar de convencer de la necesidad de dejar de fumar sin usar la terapia de reemplazo de nicotina drogas-. Con el fracaso de estos intentos decisión de realizar la terapia se realiza después de la comparación de los posibles efectos positivos y daño potencial.

Nicotina (incluso cuando se utilizan en dosis terapéuticas) en pequeñas cantidades excretadas en la leche materna y puede tener un efecto adverso en el bebé mientras está tomando la madre lactante drogas. Con el fin de reducir el impacto negativo de la nicotina sobre Nicorette drogas niño^® Se debe aplicar inmediatamente después de la alimentación.

Precauciones

El uso del Nicorette drogas^® acompañado de un menor riesgo, que fumar.

Pacientes, que usar prótesis dentales, puede haber dificultades en la aplicación de la goma de mascar Nicorette^®. La goma de mascar puede pegarse a las prótesis y en casos raros dañarlo.

Los pacientes con diabetes mellitus después de dejar de fumar puede ser necesario disminuir la dosis de insulina.

Indigestión leve, en la aplicación de una goma de mascar que contiene nicotina 4 mg puede ser eliminado por una goma de mascar lenta o el uso de las encías, contiene 2 mg de nicotina (opcionalmente con intervalos más pequeños).

El paciente debe ser informado, que debía llevar una goma de mascar Nicorette^® conmigo mismo, para tomar ventaja de ella, si de repente quieren fumar.

Uso en Pediatría

La cuestión de la designación de la droga pacientes de edad a 18 años Se decidió por el médico de forma individual.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

El impacto negativo en la capacidad de conducir un coche y utilizar maquinaria no está instalado.

Sobredosis

El consumo excesivo de la terapia de reemplazo de nicotina y / o fumar puede causar síntomas de una sobredosis.

Los síntomas: náusea, babeo, dolor de estómago, diarrea, Transpiración, dolor de cabeza, mareo, pérdida de la audición y debilidad severa; altas dosis de nicotina – hipotensión, pulso débil y espasmódico, dificultad para respirar, colapso vascular y convulsiones generalizadas, es decir,. Los síntomas de intoxicación aguda de nicotina.

Las dosis de nicotina, son bien tolerados en el tratamiento de los fumadores adultos, pueden causar síntomas de intoxicación severa en los niños pequeños, e incluso llevar a la muerte.

Tratamiento: deje de tomar nicotina y comenzar el tratamiento sintomático. El carbón activado reduce la absorción de la nicotina en el intestino. Si es necesario, designar el ventilador y oxígeno.

Interacciones Con La Drogas

De fumar (pero el uso de la nicotina) Se produce un aumento en la actividad de CYP1A2. Después de dejar de fumar puede haber una disminución del aclaramiento de sustratos de esta enzima, que puede conducir a aumento de las concentraciones de ciertos fármacos en plasma, que tiene el potencial valor clínico durante el uso de drogas, caracterizado por pequeña amplitud de la acción terapéutica (teofilina, tacrina, klozapyn, ropynyrol).

Los datos limitados sugieren que, fumar puede inducir el metabolismo de flecainida y pentazocina.

Condiciones de suministro de las farmacias

La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Vida útil - 2 año.