NIKORETTE (La solución para inhalaciones)

Material activo: Nicotina
Cuando ATH: N07BA01
CCF: Medicamentos para el tratamiento de la adicción a la nicotina
ICD-10 códigos (testimonio): F17
Cuando CSF: 02.17
Fabricante: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

◊ La solución para inhalaciones [абсорбированный] в ингаляторе (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Excipientes: levomentol, etanol (se evapora durante la producción), nitrógeno.

Ингаляторы (6) – ampollas (1) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – cajas de cartón.
Ингаляторы (6) – ampollas (3) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – cajas de cartón.
Ингаляторы (6) – ampollas (7) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – cajas de cartón.

◊ La solución para inhalaciones [абсорбированный] в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Excipientes: levomentol, etanol (se evapora durante la producción), nitrógeno.

Запасная упаковка:

Cartuchos (6) – ampollas (3) – cajas de cartón.

Acciones farmacológicas

Medicamentos para el tratamiento de la adicción a la nicotina. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (irritabilidad, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.

При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, la resina, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.

Hay que tener en cuenta, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.

В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.

Farmacocinética

При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.

Testimonio

Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):

— при полном отказе от курения у тех, quien decidió dejar de fumar;

— при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, que no puede o no quiere abandonar por completo fumar;

- En el abandono del tabaco temporal.

Régimen de dosificación

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сут. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 semanas, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

La dosis recomendada para Adulto (incluido. pacientes de edad avanzada) es 6-12 картриджей в сут. 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сут, то ему следует использовать 6 картриджей в сут. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 admisión, каждый продолжительностью около 20 m.

En cese total de fumar курс проводят в течение не менее 3 Meses. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, tk. может возникнуть неожиданное желание закурить.

En reducir el número de cigarrillos fumados ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Los pacientes deben ser advertidos, que si a través 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, usted debe consultar a su médico.

Generalmente, не рекомендуется применять ингалятор более 6 Meses. Algunos pacientes, abandonado fumar, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, pero a más tardar 6 meses después del inicio del tratamiento. Si durante el 9 meses después del inicio del tratamiento fue incapaz de dejar de fumar, deben consultar a un especialista.

Asesoramiento profesional y apoyo psicológico contribuyen a la eficacia de la terapia.

Efecto colateral

La mayoría de las reacciones adversas observadas durante la primera 3-4 недель применения препарата. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.

A Menudo: 40% casos – tos, раздражение верхних отделов дыхательных путей; Más 1% – dolor de cabeza, náusea, Ikotech, vómitos.

Raramente: 0.01-1% – эritema, urticaria, palpitaciones.

En algunos casos,: Menos 0.01% – пароксизмальная мерцательная аритмия, reacciones alérgicas (incluido. angioedema).

Mareo, dolor de cabeza, trastornos del sueño, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, causado por dejar de fumar. Al dejar de fumar puede aumentar la incidencia de las úlceras bucales. Связь этих явлений с применением препарата Никоретте неочевидна.

Contraindicaciones

— недавно перенесенный инфаркт миокарда (durante el último 3 Meses);

es angina de pecho inestable o progresiva;

- Angina de Prinzmetal;

— тяжелые нарушения ритма сердца;

— острая фаза инсульта;

- Hipersensibilidad a la nicotina y otros ingredientes.

Embarazo y lactancia

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную активность и на кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами.

Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения.

Пациентку следует предупредить о том, что вопрос о применении препарата Никоретте при беременности решается только врачом.

Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на ребенка, incluso cuando se utilizan en dosis terapéuticas. Никоретте нельзя применять в период грудного вскармливания.

Precauciones

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (enfermedad arterial periférica oclusiva, заболевания сосудов головного мозга, angina estable, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой артериальной гипертензии, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

С осторожностью следует применять ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.

Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

При применении препарата может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.

Рекомендуется применять ингалятор при температуре выше 15°С, tk. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.

После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, olanzapina, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Además, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Uso en Pediatría

Опыт применения препарата Никоретте en niños y adolescentes menores de 18 años que falta, поэтому не следует применять препарат у данной категории пациентов без назначения врача.

Sobredosis

Los síntomas: náusea, babeo, dolores abdominales, diarrea, Transpiración, dolor de cabeza, mareo, pérdida de la audición y debilidad severa; en casos severos – hipotensión, pulso débil y espasmódico, dificultad para respirar, крайняя слабость, colapso vascular y convulsiones generalizadas, es decir,. Los síntomas de intoxicación aguda de nicotina.

Tratamiento: deje de tomar nicotina y comenzar el tratamiento sintomático. При тахикардии назначают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах – diazepam; si es necesario – IVL.

При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

Las dosis de nicotina, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, pueden causar síntomas de intoxicación severa en los niños pequeños, e incluso llevar a la muerte.

Interacciones Con La Drogas

Лекарственное взаимодействие препарата Никоретте не описано.

Condiciones de suministro de las farmacias

La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.

После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.