NIKORETTE (La solución para inhalaciones)
Material activo: Nicotina
Cuando ATH: N07BA01
CCF: Medicamentos para el tratamiento de la adicción a la nicotina
ICD-10 códigos (testimonio): F17
Cuando CSF: 02.17
Fabricante: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusia)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
◊ La solución para inhalaciones [absorbido] en el inhalador (Cilindro poroso blanco o de color claro en un cartucho de plástico transparente sellado y etiquetado “NICORETA” y el número de serie especificado, Con protección de lámina de aluminio en ambos extremos.). Antes de su uso, el cartucho se inserta en la boquilla., la capa protectora se abre automáticamente.
| 1 cartucho (1 inhalador) | |
| nicotina | 10 mg, |
| cantidad de sustancia liberada | 4 mg |
Excipientes: levomentol, etanol (se evapora durante la producción), nitrógeno.
Inhaladores (6) – ampollas (1) completo con boquilla (1 PC.) – cajas de cartón.
Inhaladores (6) – ampollas (3) completo con boquilla (1 PC.) – cajas de cartón.
Inhaladores (6) – ampollas (7) completo con boquilla (1 PC.) – cajas de cartón.
◊ La solución para inhalaciones [absorbido] en cartucho (Cilindro poroso blanco o de color claro en un recipiente sellado., transparente, cartucho de plástico con inscripción “NICORETA” y el número de serie especificado, Con protección de lámina de aluminio en ambos extremos.). Antes de su uso, el cartucho se inserta en la boquilla., la capa protectora se abre automáticamente.
| 1 cartucho | |
| nicotina | 10 mg, |
| cantidad de sustancia liberada | 4 mg |
Excipientes: levomentol, etanol (se evapora durante la producción), nitrógeno.
Embalaje de repuesto:
Cartuchos (6) – ampollas (3) – cajas de cartón.
Acciones farmacológicas
Medicamentos para el tratamiento de la adicción a la nicotina. Nicorette ayuda a evitar el desarrollo del síndrome de abstinencia (irritabilidad, sentirse mal y querer fumar), que se desarrolla al dejar de fumar, Reducir el número de cigarrillos y dejar de fumar temporalmente., cuando no puedes fumar.
Cuando se usa la droga, la nicotina ingresa al cuerpo.; Además, dichos ingredientes del humo del tabaco, la resina, carcinógenos, monóxido de carbono, no entres al cuerpo.
Hay que tener en cuenta, que el propio paciente decida dejar de fumar, y la droga Nicorette solo le ayuda con esto., reducir la dependencia fisiológica de la nicotina.
En los casos en los que no sea posible dejar de fumar inmediatamente, Reducir el número de cigarrillos fumados también es un resultado positivo.. Éxito, asociado con una disminución en el número de cigarrillos fumados, puede fomentar el abandono total del hábito de fumar.
Farmacocinética
Al inhalar aire a través de un inhalador., que contiene solución para inhalación, La nicotina se evapora y se absorbe en la boca..
Testimonio
Aliviar los síntomas de abstinencia, causado por la disminución del consumo de tabaco (en el tratamiento de la adicción al tabaco):
- con dejar de fumar por completo para aquellos, quien decidió dejar de fumar;
- con una disminución en el número de cigarrillos fumados entre aquellos, que no puede o no quiere abandonar por completo fumar;
- En el abandono del tabaco temporal.
Régimen de dosificación
La solución para inhalación debe utilizarse en ese momento., cuando tienes una necesidad irresistible de fumar. La dosis se selecciona individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la adicción a la nicotina del paciente.. Sin embargo, no deberías usar más 12 cartuchos por dia. Esta dosis máxima diaria se puede utilizar para 6-12 semanas, después de lo cual debe reducirse.
Cuanto más a menudo se utilice el inhalador, más fácil será dejar de fumar durante mucho tiempo.
La dosis recomendada para Adulto (incluido. pacientes de edad avanzada) es 6-12 cartuchos por dia. 1 cartucho reemplaza 4 cigarrillos. Si el paciente fuma 20 cigarrillos por dia, entonces debería usar 6 cartuchos por dia. Cada cartucho se puede utilizar durante aproximadamente 4 admisión, cada uno dura aproximadamente 20 m.
En cese total de fumar el curso se lleva a cabo durante al menos 3 Meses. Entonces deberías comenzar a reducir gradualmente la cantidad de cartuchos utilizados.. Se recomienda llevar consigo algunos cartuchos adicionales., tk. puede haber una necesidad inesperada de fumar.
En reducir el número de cigarrillos fumados El inhalador debe utilizarse entre sesiones de fumar para aumentar su duración y reducir al máximo el número de cigarrillos fumados.. Los pacientes deben ser advertidos, que si a través 6 semanas, el número de cigarrillos fumados diariamente no ha disminuido, usted debe consultar a su médico.
Generalmente, No se recomienda seguir utilizando el inhalador. 6 Meses. Algunos pacientes, abandonado fumar, requiere un uso más prolongado del inhalador para prevenir la recaída en el tabaquismo.
El paciente debe intentar dejar de fumar cuando esté preparado para hacerlo., pero a más tardar 6 meses después del inicio del tratamiento. Si durante el 9 meses después del inicio del tratamiento fue incapaz de dejar de fumar, deben consultar a un especialista.
Asesoramiento profesional y apoyo psicológico contribuyen a la eficacia de la terapia.
Efecto colateral
La mayoría de las reacciones adversas observadas durante la primera 3-4 semanas de consumo de drogas. Los efectos secundarios son similares a los de la nicotina administrada por otras vías y dependen de la dosis..
A Menudo: 40% casos – tos, irritación del tracto respiratorio superior; Más 1% – dolor de cabeza, náusea, Ikotech, vómitos.
Raramente: 0.01-1% – эritema, urticaria, palpitaciones.
En algunos casos,: Menos 0.01% – fibrilación auricular paroxística, reacciones alérgicas (incluido. angioedema).
Mareo, dolor de cabeza, trastornos del sueño, La ansiedad puede ser un síntoma de los síntomas de abstinencia, causado por dejar de fumar. Al dejar de fumar puede aumentar la incidencia de las úlceras bucales. La conexión entre estos fenómenos y el uso de Nicorette no es obvia..
Contraindicaciones
- infarto de miocardio reciente (durante el último 3 Meses);
es angina de pecho inestable o progresiva;
- Angina de Prinzmetal;
- alteraciones graves del ritmo cardíaco;
- fase aguda del accidente cerebrovascular;
- Hipersensibilidad a la nicotina y otros ingredientes.
Embarazo y lactancia
La nicotina atraviesa la barrera placentaria y afecta la actividad respiratoria y la circulación sanguínea del feto.. El efecto sobre la circulación sanguínea depende de la dosis.. Fumar puede causar graves daños al feto, Por lo tanto, se debe recomendar a las mujeres embarazadas que fuman que dejen de fumar por completo sin utilizar medicamentos que contengan nicotina..
Como lo demuestran los resultados de estudios en el marco de un programa para dejar de fumar., Continuar fumando supone un mayor riesgo para el feto., que el uso de medicamentos que contienen nicotina como terapia de reemplazo al dejar de fumar.
Se debe advertir al paciente sobre, que la cuestión del uso de Nicorette durante el embarazo solo puede ser decidida por un médico.
La nicotina se excreta en la leche materna en cantidades, que pueda tener un efecto adverso en el niño, incluso cuando se utilizan en dosis terapéuticas. Nicorette no debe utilizarse durante la lactancia.
Precauciones
El medicamento debe prescribirse con precaución a pacientes con enfermedades graves del sistema cardiovascular. (enfermedad arterial periférica oclusiva, enfermedades cerebrovasculares, angina estable, insuficiencia cardíaca congestiva en la fase de descompensación), para espasmos vasculares, hipertensión arterial no controlada, para enfermedades hepáticas graves y moderadas, para enfermedad renal grave, con úlcera péptica del estómago y duodeno en la fase aguda.
El inhalador debe utilizarse con precaución en caso de enfermedades crónicas de la faringe y asma bronquial..
La nicotina provoca la liberación de catecolaminas en la médula suprarrenal., Por lo tanto, Nicorette debe utilizarse con precaución en pacientes con hipertiroidismo o feocromocitoma..
Los pacientes con diabetes pueden requerir una reducción en las dosis de insulina como resultado de dejar de fumar..
Al usar la droga, puede ocurrir una transición de la adicción al tabaco a la adicción a la nicotina., sin embargo, el uso de nicotina pura es menos perjudicial para la salud., que usar tabaco.
Se recomienda utilizar el inhalador a temperaturas superiores a 15°C., tk. a bajas temperaturas la eficacia del inhalador disminuye.
Después de dejar de fumar, puede producirse un aumento de las concentraciones plasmáticas de dichos fármacos., como teofilina, tacrina y clozapina, así como imipramina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina, que se caracterizan por un estrecho rango terapéutico. Además, hay algo de información, indicando un posible efecto estimulante del tabaquismo sobre el metabolismo de la flecainida y la pentazocina.
Uso en Pediatría
Experiencia con la droga Nicorette. en niños y adolescentes menores de 18 años que falta, por lo tanto, el medicamento no debe usarse en esta categoría de pacientes sin receta médica..
Sobredosis
Los síntomas: náusea, babeo, dolores abdominales, diarrea, Transpiración, dolor de cabeza, mareo, pérdida de la audición y debilidad severa; en casos severos – hipotensión, pulso débil y espasmódico, dificultad para respirar, debilidad extrema, colapso vascular y convulsiones generalizadas, es decir,. Los síntomas de intoxicación aguda de nicotina.
Tratamiento: deje de tomar nicotina y comenzar el tratamiento sintomático. Para la taquicardia, se prescriben betabloqueantes.; con excitación y convulsiones – diazepam; si es necesario – IVL.
Si se ingiere, masticar o chupar un cartucho de nicotina (como usado, nunca usado) Los niños corren el riesgo de intoxicarse.
Las dosis de nicotina, que son bien tolerados durante el tratamiento por fumadores adultos, pueden causar síntomas de intoxicación severa en los niños pequeños, e incluso llevar a la muerte.
Interacciones Con La Drogas
No se han informado interacciones medicamentosas con Nicorette..
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.
Después de abrir la capa protectora, la concentración de nicotina en el cartucho disminuye rápidamente.. Por lo tanto, debe usarse lo más rápido posible.. Los cartuchos abiertos no deben usarse al día siguiente..