Forte de Neo-Penotrán: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones
Material activo: Metronidazol , Mikonazol
Cuando ATH: G01AF20
CCF: Con fármaco antibacteriano, acción antiprotozario y antifúngica para la aplicación local en ginecología
ICD-10 códigos (testimonio): A59, B37.3, N76
Cuando CSF: 07.01.03
Fabricante: Jenapharm GmbH & Co.KG (Alemania)
Forte de Neo-Penotrán: forma de dosificación, composición y envasado
Vaginales Los supositorios en la forma de un cuerpo plano con una punta redondeada, blanco o casi blanco.
| 1 supl. | |
| metronidazol (micronizado) | 750 mg |
| nitrato de miconazol (micronizado) | 200 mg |
Excipientes: Vitepsol S55.
7 Ordenador personal. – ampollas de plástico (1) completa con los dedos – paquetes de cartón.
Forte de Neo-Penotrán: efecto farmacológico
Con fármaco antibacteriano, acción antiprotozario y antifúngica para la aplicación local en ginecología.
Metronidazol Preparat soderƶit, que tiene propiedades antibacterianas y acción antiprotozario, y el miconazol, tiene efecto antifúngico.
Metronidazol activo contra Gardnerella vaginalis, Tricomonas vaginalis, Las bacterias anaerobias, incluyendo estreptococos anaerobios.
Nitrato de miconazol tiene un amplio espectro de actividad. Especialmente activo contra hongos patógenos, albicans включая Candida, También es activo contra Bacterias Gram-positivas.
Forte de Neo-Penotrán: farmacocinética
Absorción
La biodisponibilidad de metronidazol en aplicación intravaginal de 20% en comparación con bucal. Después de la administración vaginal en la consecución de concentración de equilibrio de metronidazol en plasma se 1.6-7.2 ug / ml. La absorción sistémica de nitrato de miconazol en esta forma de administración es muy bajo (acerca de 1.4% dosis), nitrato de miconazol en el plasma no se determinó.
Metabolismo y excreción
Metronidazol metaʙoliziruetsja peceni. El metabolito activo es un hidroxilo.
T1/2 El metronidazol es 6-11 no. Sobre 20% la dosis se excreta sin cambios en los riñones.
Forte de Neo-Penotrán: testimonio
- candidiasis vaginal;
- vaginosis bacteriana;
- vaginitis por tricomonas;
- vaginitis, causada por infecciones mixtas.
Forte de Neo-Penotrán: régimen de dosificación
El fármaco se administra por vía vaginal por 1 durante la noche supositorio para 7 día.
En vaginitis recurrente o vaginitis, resistente a otros tratamientos, Neo-Penotran® Forte se debe utilizar para 14 día.
Supositorios vaginales se deben insertar profundamente en la vagina con una mano desechables, contenida en el paquete.
A pacientes de edad avanzada mayores 65 años No se requiere régimen de dosificación de corrección.
Forte de Neo-Penotrán: efecto secundario
EN raro pueden experimentar reacciones de hipersensibilidad (erupción cutanea) y los efectos secundarios, como dolor abdominal, dolor de cabeza, picor vaginal, ardor y la irritación de la vagina.
Las reacciones locales: nitrato de miconazol, como todos los otros agentes antifúngicos basados en derivados de imidazol, que se insertan en la vagina, puede irritar la vagina (ardor, picazón) (2-6%). Debido a la inflamación de la membrana mucosa de la vagina en vaginitis, irritación vaginal (ardor, picazón) Se puede aumentar después de la introducción de la primera supositorio, o el tercer día de tratamiento. Estas complicaciones están desapareciendo rápidamente con el tratamiento continuado. Con un fuerte tratamiento de estimulación debe interrumpirse.
Los efectos secundarios sistémicos Es muy raro, ya que en el nivel de la absorción vaginal de metronidazol en plasma es muy baja. Efectos secundarios, relacionada con la absorción sistémica de metronidazol, relacionar: reacciones de hipersensibilidad (raramente), leucopenia, ataxia, cambios mentales (ansiedad, labilidad emocional), convulsiones; raramente – diarrea, mareo, dolor de cabeza, pérdida de apetito, náusea, vómitos, dolor o calambres, cambio en el sabor, estreñimiento, boca seca, sabor metálico, fatiga.
Forte de Neo-Penotrán: Contraindicaciones
- I trimestre del embarazo;
- porfiria;
- epilepsia;
- hepática grave;
- pacientes menores de edad 18 años debido a la escasez de datos sobre el uso en este grupo de edad, Virgen;
- hipersensibilidad a los componentes activos de la droga o sus derivados.
Forte de Neo-Penotrán: Embarazo y lactancia
El producto se puede aplicar después de que yo trimestre de embarazo bajo supervisión médica proporcionada, que los beneficios esperados para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar, como metronidazol pasa a la leche materna. La lactancia puede reanudarse después 24-48 h después del tratamiento.
Forte de Neo-Penotrán: Instrucciones especiales
Los datos preclínicos indican que no existe ningún riesgo específico para los seres humanos, basado en los resultados de los estudios de seguridad estándar, Farmacología, Toxicidad por dosis múltiple, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para el sistema reproductivo.
Usted debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento y, Al menos, durante 24-48 horas después del final del curso, debido al desarrollo de posibles reacciones disulfiramopodobnyh.
Se debe tener precaución al utilizar supositorios, junto con los diafragmas anticonceptivos y condones debido a posibles daños en la base de supositorio de caucho.
En los pacientes con tricomonas vaginitis debe ser el tratamiento simultáneo de la pareja sexual.
El paciente debe ser informado, supositorios que no deben ser tragados o utilizados de otra manera.
Usted puede cambiar los resultados para determinar el nivel de las enzimas hepáticas, Glucosa (método de la hexoquinasa), teofilina y procainamida sangre.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
La droga no afecta a la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión.
Forte de Neo-Penotrán: sobredosis
Los datos sobre la sobredosis humana en aplicación intravaginal de metronidazol ausente. Pero, cuando se administra en la vagina de metronidazol puede ser absorbido en cantidades, suficiente para, para causar efectos sistémicos.
Los síntomas sobredosis de metronidazol: náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, prurito generalizado, sabor metálico en la boca, trastornos del movimiento (ataxia), mareo, parestesia, convulsiones, perifericheskaya neuropatía (incluido. tras un uso prolongado en dosis altas), leucopenia, orina oscura.
Los síntomas de sobredosis de nitrato de miconazol no identificado.
Tratamiento: La ingestión accidental de grandes cantidades de supositorios se pueden producir opcionalmente lavado gástrico. Mejora sobre esto se puede lograr en los pacientes, ingerido hasta 12 g metronidazol. No hay un antídoto especifico. Se recomienda tratamiento sintomático y de apoyo.
Forte de Neo-Penotrán: la interacción de drogas
Interacción de metronidazol con etanol es capaz de causar reacción disulfiramopodobnye.
Con la aplicación simultánea de Neo-Penotran® Forte con anticoagulantes orales se ha incrementado, la acción anticoagulante.
Con la aplicación simultánea de Neo-Penotran® Forte fenitoína marcada disminución en la concentración de metronidazol en la sangre mientras que el aumento de la concentración de fenitoína.
Con la aplicación simultánea de Neo-Penotran® Forte fenobarbital marcada disminución en la concentración de metronidazol en la sangre.
Con la aplicación simultánea de Neo-Penotran® Forte con disulfiram posibles efectos secundarios del sistema nervioso central (reacciones psicóticas).
Con la aplicación simultánea de Neo-Penotran® Forte con cimetidina puede aumentar la concentración de metronidazol en la sangre y aumentar el riesgo de efectos secundarios neurológicos.
Con la aplicación simultánea de Neo-Penotran® Forte con litio puede ser un aumento de la toxicidad de litio.
Con la aplicación simultánea de Neo-Penotran® Forte con astemizol y terfenadina metronidazol y miconazol inhibir el metabolismo de estos compuestos y aumentar su concentración en plasma.
Forte de Neo-Penotrán: Condiciones de dispensación en farmacias.
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Forte de Neo-Penotrán: términos y condiciones de almacenamiento
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. No lo guarde en el refrigerador. Duracion – 2 año.
