Neurodiclovit
Material activo: Tiamina, Diclofenac, La piridoxina, Цianokoʙalamin
Cuando ATH: M01AB55
CCF: AINES en combinación con vitaminas b
ICD-10 códigos (testimonio): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Cuando CSF: 02.11.01
Fabricante: LANNACHER Heilmittel Ges.m.b.H. (Austria)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Cápsulas gelatina dura, tamaño №1, con un cuerpo de casquillo rosado-amarillo y marrón; contenido de cápsulas – Granular blanco (diclofenaco sódico) y Rosa polvo (vitaminas).
| 1 tapas. | |
| diclofenaco sódico | 50 mg |
| clorhidrato de tiamina (enrrolló. B1) | 50 mg |
| clorhidrato de piridoxina (enrrolló. B6) | 50 mg |
| цianokoʙalamin (enrrolló. B12) | 250 g |
Excipientes: povidona, ácido metacrílico y acrilato de etilo (Èudražit NE30D), triètilacetat, talco, Silicona antivspenivaûŝij SE2 MS agente, gelatina, Dióxido de titanio (E171), rojo de óxido de hierro (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
AINES en combinación con vitaminas b. Diclofenaco tiene antiinflamatorio, analgésico, Efecto antipirético y antiagregante plaquetario. Oprimiendo indiscriminadamente a Cox-1 y Cox-2, ácido de arahidonova metabolismo de violar, reduce la cantidad de prostaglandinas en la inflamación. Enfermedades reumáticas, efecto antiinflamatorio y analgésico del diclofenac contribuye de manera significativa para reducir la intensidad del dolor, tiesura de la mañana, hinchazón de las articulaciones, mejora el estado funcional de la articulación. Para las lesiones, postoperatorio diclofenaco reduce el dolor y la inflamación hinchazón.
Tiamina (vitamina B1) en el ser humano como resultado del cuerpo fosfaurilirovania convertirse en kocarboksilazu, que es kofermentom muchas reacciones enzimáticas. La vitamina B1 desempeña un papel importante en uglevonom, Intercambio de grasa y proteína. Participa activamente en los procesos de excitación del nervio en la neurotransmisión.
La piridoxina (vitamina B6) necesaria para el funcionamiento normal del sistema nervioso central y periférico. En fosfaurilirovanna forma es kofermentom en metabolismo de aminoácidos (Descarboxilación, pereaminirovanie). Actúa como un enzimas esenciales de la coenzima, operan en los tejidos del nervio. Participa en la biosíntesis de muchos neurotransmisores – como dopamina, La serotonina, noradrenelin, adrenalina, Histamina y GABA.
Цianokoʙalamin (vitamina B12) esencial para la formación de la sangre normal y la maduración de los eritrocitos, y también participa en una serie de reacciones bioquímicas, funcionamientos del cuerpo – en la transferencia de grupos metilo, en la síntesis de ácidos nucleicos, ardilla, en el intercambio de los aminoácidos, carbohidratos, lípidos. Tiene una influencia beneficiosa en los procesos en el sistema nervioso (la síntesis de ácidos nucleicos y lípidos composición y mezcla de fosfolípidos). Zianokobalamina forma de coenzima – metilcobalamina y adenozilkobalamin son necesarios para la replicación y el crecimiento celular.
La combinación de vitaminas b potencia el efecto analgésico del diclofenac.
Farmacocinética
Diclofenac
Absorción
Diclofenaco la absorción rápida y completa. Alimentos disminuye la tasa de absorción en 1-4 h y disminuye Cmáximo en 40%. Después de la ingesta de diclofenac en la dosis 50 mg Cmáximo logrado a través de 2-3 h y es 1.4 ug / ml. Concentración en el plasma está en función lineal del tamaño de la dosis ingerida. Biodisponibilidad - 50%.
Distribución
Cambio de la farmacocinética de diclofenac en medio de la introducción reiterada de no, no koumouliruet. Unión a proteínas plasmáticas - más 99% (una gran parte de la albuminami asociada). Se penetra en el líquido sinovial. Cmáximo en el líquido sinovial en 2-4 horas después, que en el plasma. Diclofenac se excreta en la leche materna. Vd - 550 ml / kg.
Metabolismo
50% la sustancia activa es metabolizmu durante “primer pase” a través del hígado. Metabolismo se produce como consecuencia de la múltiple o simple hidroxilación y conjugación con ácido glukuronova. En el metabolismo de la droga participa CYP2S9 de CYP. Actividad farmacológica de los metabolitos más abajo, de diclofenaco.
Deducción
T1/2 el líquido sinovial es 3-6 no. Concentración de sodio de diclofenac en el líquido sinovial a través de 4-6 horas después de tomar el medicamento más, que en el plasma, y se mantiene superior a los valores de plasma para 12 no. La relación de la concentración del fármaco en el líquido sinovil′noj con eficacia clínica de la droga es clara. Sistémica es 350 ml / min. T1/2 de plasma- 2 no. 65% impuesto dosis excretada en forma de riñones de metabolitos, Menos 1% excreta sin cambios, el resto de la dosis aparece en forma de metabolitos con jelchew.
En pacientes con insuficiencia renal (CC <10 ml / min) aumenta la excreción de metabolitos en la bilis, en así hacerlo, aumento su concentración en la sangre no se observa.
En pacientes con hepatitis crónica o cirrosis compensada no cambian parámetros farmacocinéticos del diclofenac.
Vitaminas en la1, EN6, EN12
Vitaminas, incluido en Nejrodiklovita, son solubles en agua, excluye la posibilidad de acumulación en el cuerpo.
Tiamina y la piridoxina son absorbidos en el intestino superior división, metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones (acerca de 8-10% – en forma inalterada). El consumo depende de la dosis, Sobredosis de incrementa la excreción de tiamina y piridoxina a través de los intestinos.
La absorción de la radio depende en gran medida la disponibilidad de factores internos en el cuerpo (en el intestino estómago y parte superior de la división), en el futuro suministro de vitamina en los tejidos está determinada por la transkobalaminom de la proteína de transporte. Después del metabolismo en el hígado zianokobalamin escribir principalmente jelchew, el grado de excreción por los riñones es variable – de 6 a 30%.
Testimonio
- síndrome de dolor en inflamación de naturaleza nerevmatičeskoj (después de lesiones, cirugías dentales y operacionales; enfermedades ginecológicas – Algomenorrhea Primaria, anexitis; enfermedades inflamatorias de Lor órganos – faringitis, amigdalitis, otitis);
- enfermedades inflamatorias y degenerativas de las articulaciones y columna vertebral (poliartritis crónica, reumática y la artritis reumatoide, espondilitis ankiloziruyushtiy, osteoartritis, spondilartroz);
- Neuritis y neuralgia (síndrome cervical, lyumbago, ciática);
- artritis gotosa aguda;
- tejido blando reumática.
Régimen de dosificación
Las cápsulas deben tomarse por vía oral en el momento del parto, con el líquido exprimido más líquido.
Adultos Nombrar a Nejrodiklovit 1 cápsula 3 veces al día al principio del tratamiento, como una dosis de mantenimiento – 1-2 veces / día. Duración del tratamiento depende de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: >1% -dolor abdominal, sensación de hinchazón, diarrea, náusea, estreñimiento, flatulencia, enzimas hepáticas elevadas, úlceras peptical con posibles complicaciones (sangría, perforación), sangrado gastrointestinal; <1% -vómitos, ictericia, suelo, la aparición de sangre en las heces, la derrota del esófago, tordo, sequedad de las mucosas (incluido. boca), hepatitis (Tal vez el curso de la velocidad del rayo), necrosis hepática, cirrosis, Síndrome hepatorenalnыy, cambios en el apetito, pancreatitis, holecistopankreatit, colitis.
SNC: >1% – dolor de cabeza, mareo; <1% – alteración del sueño, somnolencia, depresión, irritabilidad, meningitis aséptica (mayor frecuencia en pacientes con lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades sistémicas del tejido conectivo), convulsiones, debilidad generalizada, desorientación, pesadillas, la sensación de miedo.
A partir de los sentidos: >1% – ruido en los oídos; <1% – visión borrosa, diplopía, alteración del gusto, deterioro de oído reversible o irreversible, escotoma.
Reacciones dermatológicas: >1% – picazón, erupción cutanea; <1% – alopecia, urticaria, eczema, Dermatitis tóxica, eritema multiforme exudativo (incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), aumento de la fotosensibilidad, hemorragia melkotočečnye.
Desde el sistema urinario: >1% – retención de líquidos; <1% -síndrome nefrótico, proteinuria, oligurija, hematuria, nefritis intersticial, necrosis papilar, fallo renal agudo, azotemia.
Desde el sistema hematopoyético: <1% -anemia (incluido. anemia hemolítica y aplástica), leucopenia, trombocitopenia, eozinofilija, agranulocitosis, púrpura trombotsitopenicheskaya.
El sistema respiratorio: <1% -la tos, broncoespasmo, edema laríngeo, neumonitis.
Cardio-vascular sistema: <1% -levantar infierno, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia, dolor de pecho, infarto de miocardio.
Reacciones alérgicas: <1% – reacciones anafilácticas, choque anafiláctico (usualmente se desarrolla rápidamente), hinchazón de los labios y la lengua, vasculitis sensibilización.
Otro: <1% -deterioro de los actual de los procesos infecciosos (incluido. desarrollo de necrotización fasciita).
Contraindicaciones
- lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal (exacerbación);
- sangrado gastrointestinal;
- hemorragia intracraneal;
- asma bronquial junto con poliposis nasal;
- violación de la hematopoyesis;
- Trastornos hemostáticos (incluido. hemofilia);
- embarazo;
- infancia;
- lactancia (amamantamiento);
- hipersensibilidad a la droga (incluido. a otros AINEs).
DE precaución debe designar el producto para la anemia, asma, Insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, CHD, síndrome de otečnom, insuficiencia hepática o renal, alcoholismo, enfermedades inflamatorias del intestino, erosivno yazvennah enfermedades de las vías de remisión, diabetes, condición después de la cirugía amplia, Inductivo porfirii, divertículo, enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo, y pacientes de edad avanzada.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Durante drogas tratamiento Nejrodiklovit debe llevar a cabo sistemática supervisión imagen periférica de la sangre, la función hepática, riñón, estudio de sangre fecal.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Pacientes, de recibir el medicamento, Usted debe abstenerse de actividades, requieren mayor atención y rápidas reacciones mentales y motoras, alcohol.
Sobredosis
Los síntomas: vómitos, mareo, dolor de cabeza, disnea, mareo, convulsiones de los niños-mioclauniceskie, náusea, dolor abdominal, sangría, el hígado y los riñones.
Tratamiento: lavado gástrico, administración de carbón activado. Tratamiento sintomático, diurez. Maloeffyektivyen Hemodiálisis.
Interacciones Con La Drogas
Junto con el uso de Nejrodiklovit aumenta la concentración de digoxina de plasma, metotrexato, medicamentos litio y ciclosporina.
Si usted está solicitando para Nejrodiklovit reduce el efecto de los diuréticos, contra kalisberegath dioretikov amplificado giperkaliemii de riesgo.
Mientras se aplica Nejrodiklovita y anticoagulantes, fondos de trombolíticos (al′teplaza, estreptoquinasa, urokynaza) mayor riesgo de hemorragia (más frecuente de hemorragia digestiva).
Si usted está solicitando para Nejrodiklovit reduce los efectos de gipotenziveh y dormir.
Junto con el uso de Nejrodiklovit aumenta la probabilidad de efectos secundarios de otros AINE y CORTICOSTEROIDES (sangrado gastrointestinal), la toxicidad de metotrexato y ciclosporina nefrotoxicidad.
El ácido acetilsalicílico reduce la concentración de diclofenaco en la sangre.
Uso simultáneo de Nejrodiklovita con paracetamol incrementa el riesgo de nefrotoksicskih efectos diclofenac.
Si usted está solicitando para Nejrodiklovit reduce los fondos de gipoglikemicakih efecto.
Junto con la aplicación Nejrodiklovitom aspirativa, cefoperazona, cefotetan, el ácido valproico y aumento de la frecuencia de plikamicin desarrollo gipoprotrombinemii.
Ciclosporina y preparativos de diclofenac de influencia aumentan oro síntesis de prostaglandinas en el riñón, aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
La cita simultánea Nejrodiklovita con etanol, colchicina, kortikotropinom, de serotonina reuptake inhibidores y drogas hipérico aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Diclofenaco aumenta el efecto de drogas, causa fotosensibilidad.
Preparativos, secreción tubular bloque, aumentar la concentración en plasma de diclofenac, de este modo, aumento de su toxicidad.
Nejrodiklovit reduce protivoparkinsoničeskuû la eficacia de la levodopa.
El etanol reduce drásticamente la absorción de tiamina (nivel en la sangre puede reducirse a 30%).
Tratamiento anticonvulsivante a largo plazo puede conducir a la deficiencia de tiamina.
El uso de colchicina y una biguanida reduce el radio de la inducción.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 2 año.
