NAZAREL

Material activo: Fluticasona
Cuando ATH: R01AD08
CCF: GCS para uso intranasal
ICD-10 códigos (testimonio): J30.1, J30.3
Cuando CSF: 04.04.01
Fabricante: IVAX Farmacia s.r.o. (Checo República)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Rocíe nazalynыy dozirovannыy como un blanco o casi blanco, opaco, suspensión homogénea.

Excipientes: polisorbato 80, celulosa microcristalina + carmelosa sódica (celulosa dispersiva), dextrosa, cloruro de benzalconio (50% solución), feniletanol, agua.

60 dosis – frascos de vidrio oscuro con un dispositivo de dosificación y una tapa protectora (1) – paquetes de cartón.
120 dosis – frascos de vidrio oscuro con un dispositivo de dosificación y una tapa protectora (1) – paquetes de cartón.
150 dosis – frascos de vidrio oscuro con un dispositivo de dosificación y una tapa protectora (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

SCS para uso local. A las dosis recomendadas tiene una pronunciada antiinflamatorio, descongestionante y antialérgica.

Efecto antiinflamatorio del fármaco debido a la interacción con los receptores de GCS. Inhibe la proliferación de los mastocitos, eozinofilov, linfocitos, macrófagos, neutrófilos, reduce la producción y liberación de mediadores de inflamación y otras sustancias biológicamente activas (incluido. gistamina, prostaglandinas, leucotrienos, Citoquinas) durante las reacciones alérgicas de fase temprana y tardía.

Acción antialérgica se manifiesta a través 2-4 horas después de la primera aplicación. Reduce la picazón en la nariz, chikhaniye, rinitis, congestión nasal, molestias en los senos y la sensación de presión alrededor de la nariz y los ojos. Alivia los síntomas de ojo, asociada con la rinitis alérgica.

Cuando se utiliza en dosis terapéuticas de propionato de fluticasona no muestra acción sistémica y casi ningún efecto en el sistema hipotálamo-pituitario-adrenal.

Efectos de la droga se mantiene durante un 24 h después de un solo uso.

Farmacocinética

Absorción

Después de la administración intranasal a una dosis de propionato de fluticasona 200 mg / día C_máximo niveles de plasma en la mayoría de los pacientes por debajo del nivel de detección (<0.01 ng / ml). La absorción de la membrana mucosa de la cavidad nasal es muy pequeño debido a la baja solubilidad del fármaco en agua (Por lo tanto, la mayor parte de la dosis ingerida). Cuando propionato de fluticasona oral en fluye menos sangre 1% dosis debido a la baja absorción y el metabolismo de primer paso. Estas razones debido a la extremadamente baja absorción total del fármaco desde la membrana mucosa de la cavidad nasal y del tracto gastrointestinal.

Distribución

Valium en una condición estable tiene un significativo V_d - Sobre 318 l. Unión a proteínas plasmáticas es 91%.

Metabolismo

Efecto tratada “primer pase” a través del hígado. Se metaboliza en el hígado, con la participación de la isoenzima 3A4 del citocromo P450 con la formación de un metabolito inactivo carboxi.

Deducción

T_1/2 es 3 no. Escribe sobre todo a través del intestino. El aclaramiento renal del propionato de fluticasona menos 0.2%, metabolito aclaramiento pochechnыy, que contiene un grupo carboxilo, Menos 5%.

Testimonio

- Prevención y tratamiento de la rinitis alérgica estacional y perenne.

Régimen de dosificación

La droga se utiliza por vía intranasal.

Adultos y niños 12 y mayores nombrar 2 dosis (100 g) en cada fosa nasal 1 tiempo / día, preferiblemente por la mañana. En algunos casos, se debe administrar 2 la dosis en cada fosa nasal 2 veces / día (la dosis máxima diaria – 400 g). Después de alcanzar un efecto terapéutico se puede administrar en una dosis de mantenimiento 50 mg / día en cada fosa nasal (100 g). La dosis máxima diaria no debe exceder 400 g (por 4 la dosis en cada fosa nasal).

Los pacientes ancianos no se requiere ajuste de la dosis.

Los niños de edad 4 a 12 años nombrar 1 dosis (50 g) 1 tiempo / día en cada fosa nasal, preferiblemente por la mañana. La dosis máxima diaria no debe exceder 200 microgramos en cada orificio nasal. Es necesario utilizar la dosis mínima, proporciona un alivio eficaz de los síntomas.

Para conseguir el efecto terapéutico completo del medicamento debe ser utilizado regularmente.

Condiciones de uso de la droga

Botella de spray nasal está equipado con una tapa protectora, que protege la punta del polvo y la suciedad.

La primera aplicación es necesario preparar una botella, al hacer clic en un dispensador 6 tiempo. Mecanismo de boquilla está desbloqueado. Si el medicamento no se utiliza durante más de una semana, debe preparar la botella de nuevo y desbloquear el mecanismo de pulverización.

Siguiente,:

- Limpie la cavidad nasal;

- Cierre una fosa nasal y poner la punta en el otro orificio nasal;

- Incline la cabeza ligeramente hacia adelante, seguir manteniendo la botella verticalmente;

- Comience a respirar por la nariz y, Continuando a inhalar, para producir un solo toque de un dedo;

- Exhala por la boca.

Además, en la misma forma de introducir el fármaco a la otra fosa nasal.

Después de su uso mojar la punta con un paño o pañuelo limpio y cerrar la tapa. El pulverizador se debe lavar al menos 1 veces a la semana. Para ello, quite la punta, enjuague con agua tibia, se secó y a continuación, establecer cuidadosamente en la parte superior del vial. Use la tapa protectora. Si el agujero está obstruido punta, la punta debe ser eliminado y dejar durante algún tiempo en el agua tibia. Luego enjuague bajo el grifo, secos y luego poner en la botella. No se puede limpiar el agujero con un alfiler u otros objetos punzantes.

No utilizar después de la expiración 3 meses después de la primera aplicación.

Efecto colateral

A Menudo dolores de cabeza observados, sequedad e irritación de la nariz, sabor desagradable y olor, ardor, congestión nasal, hemorragia nasal; raramente – perforación del tabique nasal (por lo general en pacientes, que previamente sometido a una cirugía en la cavidad nasal).

Reacciones alérgicas: erupción cutanea; raramente – reacciones anafilácticas, broncoespasmo, angioedema (hinchazón principalmente de la cara, cavidad oral y faringe).

El uso prolongado de dosis altas, concomitante o uso previo de corticoides por los efectos sistémicos en raros casos, se produce una pérdida de la función de la corteza suprarrenal, osteoporosis, retraso del crecimiento en niños, Catarata, aumento de la presión intraocular.

Contraindicaciones

- Los niños menores de 4 años;

- Hipersensibilidad a propionato de fluticasona y otros componentes de la droga.

DE precaución utilizar en pacientes con herpes concomitante, infecciones bacterianas del tracto respiratorio superior (En tales casos, además de prescribir antibióticos y / o agentes antivirales); después de la cirugía en la cavidad nasal o lesión en la nariz, así como la presencia de lesiones ulcerosas de la mucosa nasal; simultáneamente con otros corticosteroides formas medicinales (incluyendo tabletas, Cremas, ungüento, para el tratamiento del asma, similar al nasal o gotas para los ojos y aerosoles nasales).

Embarazo y lactancia

No se recomienda prescribir un medicamento durante el embarazo. Si es necesario, tener en cuenta los beneficios que se esperan del tratamiento para la madre y el riesgo potencial para el feto.

Improbable, que el propionato de fluticasona se excreta en la leche materna. No obstante, en el momento se recomienda la droga para interrumpir la lactancia.

Precauciones

Las interacciones con los inhibidores de la isoenzima CYP 3A4 (ritonavir, ketonazol) Se requiere un control cuidadoso del paciente, debido a que estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de propionato de fluticasona en plasma.

Tal vez la aparición de efectos sistémicos de los corticosteroides para uso intranasal, particularmente si se asignan durante un largo período de tiempo y en grandes dosis. Por lo tanto, el uso a largo plazo de la droga requiere un control regular de la función de la corteza suprarrenal.

Innecesariamente. GCS para uso intranasal, incluso cuando se usa en dosis terapéuticas, puede causar retraso en el crecimiento de los niños en la terapia a largo plazo, deben revisar constantemente el crecimiento y oportunos ajustes del bebé a la dosis.

En el tratamiento de la rinitis alérgica estacional Nazarel lo suficientemente eficaz, sin embargo, en el caso de concentración particularmente elevada en el aire en los alergenos de verano pueden requerir tratamiento adicional.

Sobredosis

Los síntomas de la sobredosis agudas y crónicas registradas. Cuando se administra por vía intranasal por voluntarios 2 mg Valium 2 veces / día para 7 día no mostraron ningún efecto sobre el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal.

Interacciones Con La Drogas

Interacción con otros medicamentos es poco probable, ya que la administración intranasal de plasma fluticasona concentraciones son muy bajas.

Aunque el uso de potentes inhibidores de CYP3A4 (ritonavirom) puede aumentar los efectos sistémicos de fluticasona y el desarrollo de efectos secundarios (Síndrome de Cushing, inhibición de la función de la corteza suprarrenal).

Mientras que el uso de otros inhibidores del citocromo P450 (Eritromicina, ketoconazol) ligero aumento observado en la concentración sanguínea de propionato de fluticasona, que no afecta a los niveles de cortisol.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.