НАТУЛАН

Material activo: Procarbazina
Cuando ATH: L01XB01
CCF: Medicamento contra el cáncer
ICD-10 códigos (testimonio): C71, C81, C82, C83, (C) 83,3, C91.1
Cuando CSF: 22.01.07
Fabricante: SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. (Italia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsulas gelatina dura, Oval, Marfil; contenido de cápsulas – мелкогранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipientes: almidón, talco, estearato de magnesio, mannyt.

Ingredientes de la cubierta de la cápsula: gelatina, Dióxido de titanio, E172.

50 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Medicamento contra el cáncer, алкилирующее соединение из группы метилгидразинов. Механизм действия прокарбазина с точностью не изучен. Препарат ингибирует синтез белков, ДНК и РНК, нарушая процессы трансметилирования – переноса метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (тРНК). Отсутствие нормально функционирующей т-РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и белков (относится к S-фазоспецифичным средствам). Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода в результате аутооксигенации. Peróxido de hidrógeno, взаимодействуя с сульфгидрильными группировками тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и затруднению процессов транскрипции.

Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и, Consecuentemente, увеличение содержания норадреналина в окончаниях симпатической нервной системы и повышение АД.

Farmacocinética

Absorción

Una vez dentro, rápida y completamente absorbido por el tracto gastrointestinal. C_máximo Alcanzó dentro 30-60 m.

Metabolismo y excreción

Метаболизируется в печени и почках с образованием активных метаболитов. T_1/2 es 10 m.

Informe sobre todo riñones (70% экскретируется с мочой за 24 no, главным образом в виде N -изопропилтерефталевой кислоты, Menos 5% – en forma inalterada) и легкими в виде метана и углекислого газа.

Se penetra a través de la BBB.

Testimonio

— болезнь Ходжкина (limfogranulematoz);

— неходжкинские лимфомы;

— ретикулосаркома;

— хронический лимфолейкоз;

— болезнь Брилла-Симмерса;

— злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).

Régimen de dosificación

Asignar el interior, de sobremesa. При выборе дозы и схемы применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

En monoterapia начальная доза Натулана составляет 50 мг с последующим ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250-300 mg. Frecuencia de recepción – 1-3 veces / día, diariamente durante 15-20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. При развитии терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, típicamente hasta 150-50 mg / día. Общая доза на курс лечения, normalmente, es 4-7 g.

EN комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Натулан назначают в дозе 100 mg / m² diariamente durante 10-14 día.

Efecto colateral

Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, eozinofilija, anemia gemoliticheskaya, sangrado y hemorragia.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, anorexia, disfagia, boca seca, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, estomatitis, función hepática anormal, ictericia colestásica.

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, parestesia, perifericheskaya neuropatía, excitación subida, estados hipomaníacos y maníacos, convulsiones, alucinaciones, depresión, pesadillas, fatiga, confusión, coma, debilidad; rara vez - la ataxia.

A partir de los sentidos: diplopía, nistagmo, fotofobia, inflamación del nervio óptico, hemorragia intraocular, discapacidad auditiva.

Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, síncope.

El sistema respiratorio: neumonitis, pleuresía, tos.

Desde el sistema urinario: deterioro de la función renal, hematuria, amenorrea, azoospermia.

Reacciones dermatológicas: dermatitis, picazón, erupción, urticaria, alopecia, giperpigmentatsiya, ощущение приливов жара или покраснение лица.

En la parte del sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia, temblor.

Otro: inmunosupresión (присоединение инфекций), aumento de la temperatura, ginecomastia, риск развития вторичных злокачественных опухолей, reacciones alérgicas.

Contraindicaciones

— гипоплазия костного мозга;

— выраженные нарушения функции почек и/или печени;

- Feocromocitoma;

- Embarazo;

- Lactancia;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución следует применять препарат при аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, diabetes, gipertireoze, сосудистых заболеваниях головного мозга, параноидной шизофрении и других состояниях, acompañado por aumento de la excitabilidad, epilepsia, alcoholismo, parkinsonizme, varicela, infección de herpes, других системных инфекциях, хронических вирусных заболеваниях, citotóxica previa o radioterapia, симпатэктомии в анамнезе, en pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Los hombres y las mujeres en edad fértil во время лечения Натуланом и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

Precauciones

Лечение Натуланом проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.

Во время терапии прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (antes del tratamiento, después 1 una vez cada 3-4 día) и биохимических (antes del tratamiento, después 1 Una vez a la semana) parámetros de la sangre.

При появлении нарушений со стороны нервной системы (parestesia, perifericheskaya neuropatía, confusión), leucopenia (<4000/l), trombocitopenia (<100 000/l), reacciones alérgicas, estomatitis, diarrea, повышенной кровоточивости или кровотечений лечение Натуланом следует немедленно прекратить.

Durante el alcohol tratamiento contraindicado, hipnóticos (barbitúricos, benzodiazepinas) и симпатомиметических средств. Из рациона следует исключить продукты с повышенным содержанием тирамина (выдержанные сыры, Vino, cerveza, levadura extractos de proteína /, yogur, plátanos).

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Во время лечения Натуланом необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: náusea, vómitos, enteritis, diarrea, disminución de la presión arterial, temblor, convulsiones, coma, supresión pronunciada de la hematopoyesis de la médula ósea, función hepática anormal.

Tratamiento: inducción del vómito o lavado gástrico (в первый час после передозировки), terapia simptomaticheskaya, el seguimiento de las funciones vitales (во время признаков передозировки и в течение как минимум 2 недель после нормализации состояния больного).

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении других миелотоксичных препаратов и лучевой терапии возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Натулан повышает активность симпатомиметиков, ʙarʙituratov, antihistamínicos, Narcótico, гипотензивных лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и фенотиазина.

При одновременном применении Натулан потенцирует действие гипогликемических средств и противосудорожных лекарственных средств.

При одновременном применении НПВС повышают риск развития кровотечений.

Натулан несовместим с этиловым спиртом (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Una Lista. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar seco a temperaturas no superiores a 25 ° C. Duracion – 3 año.