MYUSTOFORAN
Material activo: Fotemustina
Cuando ATH: L01AD05
CCF: Medicamento contra el cáncer
ICD-10 códigos (testimonio): C43, C71
Cuando CSF: 22.01.01
Fabricante: Laboratorios Servier (Francia)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Polvo para solución para perfusión amarillo claro.
| 1 Florida. | |
| fotemustina | 208 mg |
Solvente: etanol 95% – 3.35 ml, agua d / y – a 4 ml.
Botellas de vidrio oscuro (1) junto con el disolvente (4 ml – amp.) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Agente anticancerígeno citostático del grupo de alquilación nitrosourea y la acción de carbamilación. La estructura química de la droga incluyen bioizomer alanina (Ácido 1-amino-etilfosfónico), lo que facilita la penetración del fármaco en las células y a través de la BBB.
Farmacocinética
Después de la sobre / en la farmacocinética fotemustina es mono- o la naturaleza biexponencial de la corta T1/2. Unión a proteínas plasmáticas es baja (25-30%). Fotemustina penetrar la BBB.
Testimonio
- Disseminirovannaya zlokachestvennaya melanoma (incluyendo metástasis cerebrales);
- Los tumores cerebrales malignos.
Régimen de dosificación
Myustoforan® la introducción de / en. El tratamiento del paciente puede comenzar, si el recuento de plaquetas ≥ 100 000/l y granulocitos ≥2000 / l.
Entre el comienzo del tratamiento de inducción y el inicio del tratamiento de mantenimiento se recomienda gama 5 semanas, entre dos ciclos de tratamiento de mantenimiento – 3 de la semana.
En monoterapia la preparación se administra en una dosis de 100 mg / m2. Terapia Induktsionnaya – 3 inyecciones sucesivas a intervalos 1 semana (1, 8 y 15 día) y seguido por una rotura en 4-5 semanas. La terapia de mantenimiento – 1 inyección en 3 de la semana.
La terapia de combinación con dacarbazina. Terapia Induktsionnaya – Myustoforan® dosis 100 mg / m2/sut 1 y 8 tratamiento de día; dacarbazina a una dosis 250 mg / m2/sut 15, 16, 17 y 18 tratamiento de día. Luego romper – 5 semanas. La terapia de mantenimiento – Myustoforan® dosis 100 mg / m2/sut 1 día; dacarbazina a una dosis 250 mg / m2/d en 2, 3, 4 y 5 día. Intervalo 3 entre semana 2 Ciclos.
Durante Myustoforanom tratamiento® Es necesario controlar el número de plaquetas, leucocitos y granulocitos en la sangre. En el caso de la dosis de toxicidad hematológica Myustoforana® Puede ser reducido o de la administración del fármaco se debe posponer, de acuerdo con el siguiente esquema.
| El número de células de la sangre | % de la dosis previa |
| granulocitы >2000/l y plaquetas >100 000/l | 100% |
| granulocitы >1500-2000/l y / o plaquetas 80 000-100 000/l | 75% |
| granulocitы >1000-1500/l y plaquetas 80 000-100 000/l | 50% |
| granulocitos ≤1000 / l y / o plaquetas <80 000/l | posponer la introducción de la siguiente dosis |
Términos de preparación y administración de la solución
La solución se prepara inmediatamente antes de la administración. El contenido del vial deben disolverse en 4 ml de disolvente suministrado y se agita 2-3 minutos para disolver completamente el polvo (la solución resultante tiene un volumen de 4.16 ml, es decir,. en 4 ml de solución contiene 200 mg fotemustina). Después de calcular la dosis requerida para la solución de inyección es más diluido 250 ml 5% solución de glucosa (en pacientes con diabetes como disolvente se puede utilizar 0.9% solución de cloruro de sodio). La solución se introduce en / en el goteo para 1 no, protegido de la luz (botella se colocó en una solución con una cubierta opaca).
Efecto colateral
Desde el sistema hematopoyético: trombocitopenia (40.3%), expresado como el máximo 4-5 semanas después de la primera inyección; leucopenia (46.3%), expresado como el máximo 5-6 semanas después de la primera inyección.
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos dentro 2 horas después de la inyección (46.7%), dolor de estómago (1.3%), diarrea (2.6%); un aumento moderado en los niveles de transaminasas, La fosfatasa alcalina y bilirrubina (29.5%) plasma.
Desde el sistema nervioso central y periférico: alteración de la conciencia, parestesia, disgeusia (0.7%).
Desde el sistema urinario: elevar el nivel de urea en la sangre (0.8%).
Las reacciones locales: flebitis en el sitio de inyección (2.6%).
Otro: fiebre (3.3%), picazón (0.7%).
Contraindicaciones
- Embarazo;
- Lactancia;
- Hipersensibilidad a la historia del grupo de drogas nitrosoureas.
El medicamento no se debe administrar antes, de 3 semanas después de la administración de dacarbazina el riesgo de síndrome de distrés respiratorio de un adulto.
Embarazo y lactancia
Myustoforan® contraindicado durante el embarazo. Si es necesario, el nombramiento durante la lactancia debe dejar de amamantar.
Precauciones
La capacidad del fármaco para inhibir la formación de sangre se intensifica, Si la sustancia se utiliza de forma simultánea o previamente, suprimir la hematopoyesis. No se recomienda la administración de un fármaco, si después del tratamiento previo con agentes quimioterapéuticos fue de menos de 4 semanas (y en el caso de tratamiento con nitrosoureas – 6 semanas).
Los hombres y las mujeres en el momento y no menos 6 meses después de la finalización de la terapia deben usar métodos anticonceptivos confiables.
Evite que el producto para la piel y membranas mucosas. En caso de contacto accidental con la piel y las membranas mucosas deben lavarse bien con agua y jabón, En el caso de ojo – con agua. Evitar la inhalación de la droga.
Durante la preparación de la solución Myustoforana® Se recomienda trabajar en una máscara y guantes de látex. Las mujeres embarazadas no se les permite trabajar con Myustoforanom®.
Cuando se trabaja con Myustoforanom® deberían estar obligados a cumplir con las normas sobre el uso y la eliminación de los medicamentos citotóxicos.
Seguimiento de los parámetros de laboratorio
Antes de cada administración regular de drogas debe examinar la sangre periférica.
Durante Myustoforanom tratamiento® monitoreo sistemático recomendado de pruebas de función hepática (especialmente durante y después de la terapia de inducción).
Uso en Pediatría
Eficacia y seguridad de Myustoforana® en niños no ha sido estudiada.
Sobredosis
No hay antídoto específico. En caso de que usted desea cancelar la sobredosis de drogas, nombrar a la terapia de mantenimiento y para fortalecer el control de los parámetros hematológicos.
Interacciones Con La Drogas
En una aplicación (un día) fotemustina y dacarbazina en dosis altas marcados casos individuales de síndrome de distrés respiratorio de un adulto. Si es necesario, utilizar una terapia de combinación con estos fármacos deben ser estrictamente observar el régimen de dosificación recomendado.
Durante y después del tratamiento (no menos 3 Meses) Myustoforanom® debe evitar la vacunación con vacunas vivas atenuadas y.
En una aplicación Myustoforana® y la concentración de fenitoína en suero puede ser reducido.
Condiciones de suministro de las farmacias
La preparación está disponible con receta médica.
Condiciones y términos
Lista B. El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible para los niños entre 2 ° y 8 ° C. Duracion – 2 año. No utilizar después de la fecha de caducidad, en el paquete.
Listo solución debe utilizarse inmediatamente después de su preparación.
