MONURAL

Material activo: La fosfomicina
Cuando ATH: J01XX01
CCF: Grupo de antibióticos derivados de ácido fosfónico. Uro antiséptico
ICD-10 códigos (testimonio): N30, N34, O23, Z29.2
Cuando CSF: 06.14
Fabricante: ZAMBÓN SUIZA Ltd. (Suiza)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Granulado para solución oral blanco, un aroma de mandarina.

Excipientes: sabor mandarina, sabor a naranja, saxarin, sacarosa.

Paquetes de laminados multicapa (1) – paquetes de cartón.

Granulado para solución oral blanco, un aroma de mandarina.

Excipientes: sabor mandarina, sabor a naranja, saxarin, sacarosa.

Paquetes de laminados multicapa (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Antibiótico de amplio espectro, derivado de ácido fosfónico, Tiene un efecto bactericida, el mecanismo de los cuales está asociado con la supresión de la primera etapa de la síntesis de las paredes celulares bacterianas. Es un análogo estructural de fosfoenola piruvato, entra en una interacción competitiva con la enzima N-acetil-glucosamina-3-o-transferasa enolpiruvil. Como resultado, la específica, inhibición selectiva e irreversible de esta enzima, que garantice que no resistencia cruzada con otras clases de antibióticos y la posibilidad de sinergismo con otros antibióticos (en sinergismo in vitro notado con amoxicilina, cefalexina, ácido pipemídico).

Activo in vitro contra la mayoría Microorganismos grampositivos: Enterococcus spp., enterococo faecalis, estafilococo aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, morganella morganii, Proteo es maravilloso, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomicina reduce la adhesión de un número de bacterias en el epitelio del tracto urinario.

Farmacocinética

Absorción

Después de la ingesta de rápidamente absorbido desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad después de una sola dosis oral 3 g de 34-65%. C_máximo logrado a través de 2-2.5 h y es 22-32 ug / ml.

Distribución y metabolismo

La fosfomicina trometamol no se une a proteínas plasmáticas, en el cuerpo y se disocia en fosfomicina trometamol (Carece propiedades antibacterianas) o más no se metaboliza, se acumula predominantemente en la orina. Al recibir una sola dosis 3 g en la orina, una alta concentración (de 1053 a 4415 mg / l), en 99% bactericida para la mayoría de agentes causantes comunes de infecciones de las vías urinarias. CIG (es 128 mg / l) apoyado en la orina durante 24-48 no (que implica un tratamiento de dosis única).

Deducción

T_1/2 plasma – 4 no. Excreta sin cambios por los riñones (a 95%) con la creación de altas concentraciones en la orina; acerca de 5% – la bilis.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Los pacientes con una reducción moderada de la función renal (CC>80 ml / min), incluyendo la disminución fisiológica en los ancianos, T_1/2 fosfomicina ligeramente alargado, pero la concentración en la orina se mantiene en niveles terapéuticos.

Testimonio

- Cistitis bacteriana aguda;

- Los ataques agudos de cistitis bacteriana recurrente;

- Uretritis inespecífica bacteriana;

- Bacteriuria asintomática masivas en las mujeres embarazadas;

- Infección urinaria postoperatoria;

- Prevención de las infecciones del tracto urinario durante la cirugía transuretral y pruebas diagnósticas.

Régimen de dosificación

Adultos el medicamento se prescribe para 3 g 1 tiempo / día. Curso de tratamiento 1 día. Si es necesario, (en las infecciones graves o recurrentes, los ancianos) posible volver a tomar el fármaco a una dosis de 3 Ginebra 24 no.

Con el objetivo de prevención de infecciones del tracto urinario durante la cirugía, procedimientos de diagnóstico transuretral El medicamento se toma en una dosis de 3 d de 3 horas antes de la intervención, y 3 Ginebra 24 horas después de la primera dosis.

Los niños menores de 5 años el medicamento se receta en una dosis 2 r sólo una vez.

Para el nombramiento de la droga pacientes con insuficiencia renal Se debe reducir la dosis y aumentar el intervalo entre las dosis.

Antes de recibir los sedimentos se disuelven en 1/3 taza de agua. Se toma la droga 1 veces / día con el estómago vacío 2 horas antes o después de las comidas (preferiblemente antes de acostarse), pre-vaciar la vejiga.

Efecto colateral

Co del sistema digestivo: náusea, acidez, diarrea.

Otro: erupción cutanea, reacciones alérgicas.

Contraindicaciones

- Grado severo de insuficiencia renal (CC<10 ml / min);

- Los niños menores de 5 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia es posible sólo en el caso, si el beneficio esperado del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial de efectos teratogénicos.

Precauciones

Al nombrar Monural^® pacientes con diabetes deben ser considerados, que en 1 paquete, contiene 2 g fosfomicina, contiene 2.1 g sacarosa, y 1 paquete, contiene 3 g fosfomicina, – 2. 213 g sacarosa.

Sobredosis

El riesgo de sobredosis es mínimo.

Tratamiento: diurez.

Interacciones Con La Drogas

Mientras que el uso de metoclopramida puede disminuir la concentración de fosfomicina en el suero y la orina (No se recomienda esta combinación).

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños. Duracion – 3 año.