MOKSOGAMMA

Material activo: Moksonidin
Cuando ATH: C02AC05
CCF: Agonista del receptor de imidazolina selectivo. Los fármacos antihipertensivos
ICD-10 códigos (testimonio): I10
Cuando CSF: 01.09.01.02
Fabricante: Worwag FARMA GmbH & Co. KG (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, Cine-revestido Rosa claro, redondo.

1 lengüeta.
moksonidin200 g

Excipientes: bezvodnaya lactosa, povidona K25, krospovydon, estearato de magnesio, Opadry Y-1-7000 (Dióxido de titanio, gipromelloza, macrogol 400, rojo de óxido de hierro).

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Píldoras, Cine-revestido Color rosa, redondo.

1 lengüeta.
moksonidin300 g

Excipientes: bezvodnaya lactosa, povidona K25, krospovydon, estearato de magnesio, Opadry Y-1-7000 (Dióxido de titanio, gipromelloza, macrogol 400, rojo de óxido de hierro).

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Píldoras, Cine-revestido Rosa oscuro, redondo.

1 lengüeta.
moksonidin400 g

Excipientes: bezvodnaya lactosa, povidona K25, krospovydon, estearato de magnesio, Opadry Y-1-7000 (Dióxido de titanio, gipromelloza, macrogol 400, rojo de óxido de hierro).

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

 

Acciones farmacológicas

Los fármacos antihipertensivos, agonista del receptor de imidazolina selectiva I-, que son responsables de reflejo tónico y el control del sistema nervioso simpático (ubicado en la médula Venter-lateral).

Para una pequeña medida asociado con el centro de α2-adrenérgicos, debido a la interacción que está mediada sequedad de boca y sedación.

Se reduce la resistencia de los tejidos a la insulina.

Con una única y continua moxonidina una reducción en la presión arterial sistólica y diastólica, debido a la reducción de las acciones presores del sistema simpático en los vasos periféricos, la reducción de la resistencia vascular sistémica, mientras que el gasto cardíaco y la frecuencia cardíaca no varió significativamente.

 

Farmacocinética

Absorción

Después de la absorción de la administración oral es 90%. La ingestión por una cantidad de absorción no se ve afectada. Biodisponibilidad – 88%. Cmáximo plasma se determina por 30-180 min después de la administración oral y es 1-3 ng / ml.

Distribución

Unión a proteínas plasmáticas es – 7%. Vd – 1.4-3 l / kg. Se penetra a través de la BBB. No se acumula el uso a largo plazo.

Deducción

T1/2 – 2-3 no. Informar las noticias – 90% (70% – en forma inalterada, 20% – como metabolitos).

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

No se encontraron diferencias significativas en la farmacocinética en pacientes más jóvenes y los grupos de mayor edad.

 

Testimonio

- Hipertensión arterial.

 

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la comida, beber mucho líquido.

En la mayoría de los casos, la dosis inicial Moksogamma® es 200 mg / día 1 recepción, preferentemente en las horas de la mañana. Cuando la insuficiencia del efecto terapéutico de la dosis se puede aumentar a través de 3 semanas de terapia para 400 mg / día 1-2 admisión.

La dosis máxima diaria, que debe ser dividida en 2 admisión (por la mañana y por la tarde), es 600 g. La dosis máxima única – 400 g.

En pacientes ancianos con función renal normal recomendaciones de dosificación tales como, como para los pacientes adultos.

A pacientes con insuficiencia renal (CC 30-60 ml / min) y los pacientes, hemodiálisis, La dosis única máxima es 200 g, la dosis máxima diaria – 400 g.

 

Efecto colateral

Determinación de la frecuencia de reacciones adversas: A Menudo (Más 1/10), a menudo (Más 1/100, Menos 1/10), algunas veces (Más 1/1000 Menos 1/100), raramente (Menos 1/1000, incluyendo notificaciones aisladas).

Frecuentemente (especialmente al principio del tratamiento): boca seca, dolor de cabeza, astenia y sonlivosty. La intensidad de los síntomas y la frecuencia de estas reacciones disminuye con la readmisión.

Desde el sistema nervioso central y periférico: A Menudo – somnolencia, dolor de cabeza, distracción, la depresión de la conciencia; a menudo – deterioro de la capacidad para concentrarse; algunas veces – depresión, alarma.

Sistema cardiovascular: a menudo – vasodilatación; algunas veces – disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática, parestesia extremidad, Síndrome de Raynaud, trastornos circulatorios periféricos.

Desde el sistema digestivo: a menudo – boca seca, náusea, estreñimiento, trastornos dispépticos; algunas veces – anorexia; raramente – hepatitis, estasis biliar.

Desde el sistema urinario: algunas veces – retraso o la incontinencia.

A partir de los sentidos: algunas veces – ojos secos, acompañado de picazón o ardor.

Por parte del sistema endocrino: algunas veces – ginecomastia, impotencia, disminución de la libido.

Reacciones alérgicas: algunas veces – manifestaciones cutáneas, angioedema.

Otro: a menudo – astenia; algunas veces – hinchazón de distinta localización, debilidad en las piernas, desmayo, retención de líquidos, dolor en las glándulas parótidas.

 

Contraindicaciones

- SSS;

- Sinoatrialynaya bloqueo;

- AV-блокада II и III степени;

- Vыrazhennaya bradicardia (HR menos 50 u. / min);

- La insuficiencia cardíaca crónica III y clase funcional IV (Clasificación de la NYHA);

- Una historia de angioedema;

- Angina inestable;

- Insuficiencia hepática grave;

- Falla renal cronica (CC < 30 ml / min, creatinina sыvorotochchnыy > 160 mmol / l);

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

- Lactancia (amamantamiento);

- El uso concomitante de antidepresivos tricíclicos;

- Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, problemas de absorción de glucosa o galactosa;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución debe utilizar el fármaco en pacientes con enfermedad de Parkinson (forma grave), epilepsia, glaukomoj, depresión, claudicación intermitente, Enfermedad de Raynaud, AV-блокадой me степени, falla renal cronica (CC > 30 ml / min, pero < 60 ml / min), enfermedades cerebrovasculares, después de un infarto de miocardio, en crónica insuficiencia cardíaca de clase I y II, leve a moderada insuficiencia hepática (debido a la falta de experiencia con), hemodiálisis, Embarazo.

 

Embarazo y lactancia

Precauciones deben usar el medicamento durante el embarazo. Los datos clínicos sobre los efectos negativos de la droga en el curso del embarazo no es.

El uso de la droga durante la lactancia (amamantamiento) contraindicado.

 

Precauciones

Si tiene que cancelar a la vez recibida betabloqueantes y Moksogammy® primero cancelar los beta-bloqueantes y sólo unos pocos días – Moksogammu®.

No se recomienda prescribir antidepresivos tricíclicos simultáneamente con moxonidina.

Durante el tratamiento requiere un control regular de la presión arterial, La frecuencia cardíaca y el ECG.

Moxonidina puede administrarse con diuréticos tiazídicos, Los inhibidores de la ECA y bloqueadores de los canales de calcio lentos.

Deje de tomar Moksogammy® deberían gradualmente.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Al usar moxonidina posible somnolencia y vértigo, que deben ser considerados cuando se administra el fármaco a los pacientes, cuya actividad está relacionada con la necesidad de una alta concentración de la atención y la velocidad psicomotora reatsky, incluido. la conducción de vehículos de motor.

 

Sobredosis

Los síntomas: dolor de cabeza, sedación, somnolencia, disminución excesivamente pronunciado en la presión arterial, mareo, debilidad generalizada, bradicardia, boca seca, vómitos, fatiga y dolor en el estómago; También es posible aumento a corto plazo en la presión arterial, taquicardia, giperglikemiâ.

Tratamiento: Como se administra idazoxan un antídoto específico (antagonista de imidazolina). Lavado gástrico (inmediatamente después de recibir), administración de carbón activado y laxantes. Tratamiento sintomático.

En el caso de reducción de la presión arterial se recomienda para restaurar el BCC por la introducción de líquido.

La bradicardia puede ser detenido por la atropina.

Antagonistas alfa-adrenérgicos pueden reducir o eliminar la hipertensión transitoria en moxonidina sobredosis.

 

Interacciones Con La Drogas

La droga Moksogamma® se pueden administrar en combinación con diuréticos tiazídicos y bloqueadores de los canales de calcio lentos. En una solicitud conjunta con estas moxonidina y otros antihipertensivos fortalecimiento mutuo de acción de moxonidina.

Cuando moxonidina con hidroclorotiazida, glibenclamida (gliʙuridom) o interacción farmacocinética de digoxina está ausente.

Los antidepresivos tricíclicos pueden disminuir la eficacia de los fármacos antihipertensivos de la acción central.

Moksinidin aumenta moderadamente el deterioro cognitivo en pacientes, tomando lorazepam.

Moxonidina junto con benzodiazepinas pueden ir acompañados por un aumento de la sedación pasado.

Moxonidina efecto moderador sobre los ansiolíticos del sistema nervioso central, barbitúricos y etanol.

Cuando moxonidina junto con interacción farmacodinámica moclobemida está ausente.

Los betabloqueantes aumentan bradicardia, la gravedad de la ino negativo- y la acción dromotropo.

 

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

 

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 2 año.

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