Minirin

Material activo: La desmopresina
Cuando ATH: H01BA02
CCF: Analógico vasopresina. Antidiarreico
ICD-10 códigos (testimonio): (E) 23.2, F98.0, R35
Cuando CSF: 15.06.03
Fabricante: FERRING AB (Suecia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras blanco, Oval, convexo, con Valium en un lado y la inscripción “0.1” – otro.

Excipientes: lactosa, Almidón de patata, povidona, estearato de magnesio.

30 Ordenador personal. – botellas de plástico (1) – cajas de cartón.

Píldoras blanco, redondo, convexo, con Valium en un lado y la inscripción “0.2” – otro.

Excipientes: lactosa, Almidón de patata, povidona, estearato de magnesio.

30 Ordenador personal. – botellas de plástico (1) – cajas de cartón.

* denominación común internacional, recomendado por la OMS – dezmopressin.

Acciones farmacológicas

Analógico vasopresina. Antidiarreico.

La desmopresina – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина^® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 no.

Farmacocinética

Absorción y distribución

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. C_máximo plasma para lograr 2 no. V_d es 0.2-0.3 l / kg.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% a 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Deducción

Excretada en la orina. T_1/2 ingestión 2-3 no.

Testimonio

— центральный несахарный диабет;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 años;

— ночная полиурия у взрослых (terapia como sintomático).

Régimen de dosificación

Оптимальную дозу Минирина^® debe ser seleccionado individualmente. El medicamento se debe tomar después de las comidas, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

En центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для niños y Adulto es 0.1 mg 1-3 veces / día. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 mg. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 mg 1-3 veces / día.

En первичном ночном энурезе La dosis inicial recomendada es de 0.2 mg por la noche. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 mg. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 del mes. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 de la semana.

En ночной полиурии у взрослых La dosis inicial recomendada es de 0.1 mg por la noche. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 veces a la semana. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Si el 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Efecto colateral

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo; en casos severos – convulsiones.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, boca seca.

Otro: edema periférico, aumento de peso.

Contraindicaciones

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

- Giponatriemiya;

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (CC<50 ml / min);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

DE precaución utilizar en pacientes con insuficiencia renal, фиброзе мочевого пузыря, balance de vodno-elektrolitnogo de violaciones, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 año.

DE precaución применяют препарат у пациентов пожилого возраста (mayor 65 años) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (incluido. retención de líquidos, giponatriemiya). Если решение о лечении Минирином^® принято: до назначения препарата, mediante 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Embarazo y lactancia

Результаты применения Минирина^® en 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, feto y recién nacido.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Como la investigación, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Precauciones

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Los estudios clínicos han demostrado, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (mayor 65 años).

Минирин^® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 a 3.0 l.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, especialmente con el uso de drogas, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (incluido. antidepresivos tricíclicos, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) y antiinflamatorios no esteroideos.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, infección del tracto urinario, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином^®.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, fiebre, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión ausentes.

Sobredosis

Los síntomas: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (incluido. convulsiones, pérdida de consciencia) и гипонатриемии.

Tratamiento: cuando la hiponatremia – discontinuación de la droga, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина^®.

При одновременном применении глибутид, tetraciclina, litio, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина^®.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина^® и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина^® с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина^® с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, lo que aumenta significativamente el riesgo de retención de líquidos y la hiponatremia. Es de suponer que otros fármacos, peristaltismo desaceleración, puede causar un efecto similar.

При одновременном применении Минирина^® con dimeticona puede disminuir la absorción de la desmopresina.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar seco a temperaturas no superiores a 25 ° C; no debe ser retirado de una tapa de cápsula secado. Duracion – 2 año.