MIKRAZIM
Material activo: Pancreatina
Cuando ATH: A09AA02
CCF: La preparación de enzima
ICD-10 códigos (testimonio): C25, E84, K30, K80, K82.8, K83.1, K86.1, K86.8, K90.3, K91.2, K91.5, Z51.4
Cuando CSF: 11.05
Fabricante: STI-MED-SORB JSC (Rusia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊ Cápsulas gelatina dura, tamaño №2, con tapa de color marrón y cuerpo transparente; contenido de cápsulas – gránulos, cilíndrica o forma esférica de color marrón claro a marrón, con un olor característico.
1 tapas. | |
pancreatina | 10 000 ED (128 mg), |
correspondiente a una actividad: | |
lipasa | 10 000 ED |
amilazы | 7500 ED |
proteasas | 520 ED |
Excipientes: microgránulos shell: eudragit (E100) (metacrilato de metilo, metacrilato de dimetilaminoetilo y copolímero de metacrilato de butilo), triэtiltsitrat, talco, emulsión de simeticona.
Ingredientes de la cubierta de la cápsula: gelatina, agua, lauril sódico, metilparabeno, propilo, Tintes (poncho 4R, amarillo quinolina, azul patentado V, Dióxido de titanio).
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (4) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (5) – paquetes de cartón.
20 Ordenador personal. – botellas de plástico (1) – paquetes de cartón.
30 Ordenador personal. – botellas de plástico (1) – paquetes de cartón.
40 Ordenador personal. – botellas de plástico (1) – paquetes de cartón.
50 Ordenador personal. – botellas de plástico (1) – paquetes de cartón.
20 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
30 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
40 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
50 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
◊ Cápsulas gelatina dura, tamaño №0, con cubierta de color naranja oscuro y un cuerpo transparente; contenido de cápsulas – gránulos, cilíndrica o forma esférica de color marrón claro a marrón, con un olor característico.
1 tapas. | |
pancreatina | 25 000 ED (320 mg), |
correspondiente a una actividad: | |
lipasa | 25 000 ED |
amilazы | 19 000 ED |
proteasas | 1300 ED |
Excipientes: microgránulos shell: eudragit (E100) (metacrilato de metilo, metacrilato de dimetilaminoetilo y copolímero de metacrilato de butilo), triэtiltsitrat, talco, emulsión de simeticona.
Ingredientes de la cubierta de la cápsula: gelatina, agua, lauril sódico, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Tintes (poncho 4R, amarillo quinolina, azul patentado V, Dióxido de titanio).
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (4) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (5) – paquetes de cartón.
20 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
20 Ordenador personal. – botellas de plástico (1) – paquetes de cartón.
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30 Ordenador personal. – botellas de plástico (1) – paquetes de cartón.
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40 Ordenador personal. – botellas de plástico (1) – paquetes de cartón.
50 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
50 Ordenador personal. – botellas de plástico (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Preparación de la enzima a partir de páncreas de animales, que incluye una proteasa, lipasa y amilasa, asegurar la digestión de las proteínas, grasas y carbohidratos alimentos.
Después de la ingestión de la cápsula de gelatina bajo la acción del jugo gástrico en el estómago y disolver microgránulos de pancreatina, estables en el ambiente ácido del estómago, junto con los contenidos gástricos en el duodeno, y luego en el intestino delgado, donde asegura la liberación de enzimas digestivas y la digestión enzimática. Forma microgránulos de pancreatina proporciona una más rápida mezcla de enzimas digestivas para el contenido intestinal y su distribución uniforme, que conduce a una mejor actividad digestiva.
La actividad enzimática de la pancreatina se manifiesta a través de un máximo 30-40 minutos después de la ingestión.
Farmacocinética
Después de la interacción con sustratos de proteasa, Lipasa y amilasa en el intestino grueso y perder actividad con contenido intestinal excretados.
El fármaco no se absorbe desde el tracto gastrointestinal y actúa localmente.
Testimonio
La terapia de reemplazo de la insuficiencia pancreática exocrina:
- La pancreatitis crónica;
- Mukovystsydoz;
- Los tumores del páncreas;
- Cirugía en el páncreas.
Terapia sintomática en el tratamiento de los trastornos del proceso digestivo corregir, derivados de otras enfermedades o condiciones GI:
- Estado después de la gastrectomía, vesícula biliar, parte del intestino;
- Una enfermedad o condición, acompañada por la perturbación de la excreción biliar (enfermedad hepática, colecistitis, Los cálculos biliares, enfermedades crónicas del tracto biliar, compresión de las neoplasias del tracto biliar, crecimientos quísticas);
- Enfermedad Intestinal, acompañado de una violación de la promoción de los contenidos intestinales.
Para mejorar la digestión de los alimentos en adultos y niños con la función normal del tracto gastrointestinal en:
- Errores en la dieta (comer alimentos grasos o grandes cantidades de alimentos, comidas irregulares);
- Violaciónes de la función de la masticación, cuando el sedentarismo, inmovilización prolongada.
Preparación para rayos X y ultrasonido de la cavidad abdominal.
Régimen de dosificación
Las dosis se seleccionan individualmente en función de la gravedad de la enfermedad y la dieta. Si una sola dosis mayor 1 cápsulas, debe tomar la mitad del número total de cápsulas inmediatamente antes de la comida, y la otra mitad – Mientras comé, regado con un líquido no alcalino (agua, jugos de fruta). Si una dosis única de 1 cápsula, debe tomarse durante las comidas.
Con dificultad para tragar y la cápsula de los niños se puede abrir y se añade a los alimentos microgránulos, que no requiere la masticación (por ejemplo,, yablochnoe puré, yogur). Triturado o masticar microperlas, así como su adición a los alimentos con un pH por encima 5.5 Se lleva a la destrucción de la cubierta, protegerlos de la acción del jugo gástrico. La mezcla preparada debe ser utilizada inmediatamente.
Durante la terapia enzimática se recomienda beber muchos líquidos, déficit de líquido puede causar estreñimiento.
En mukovystsydoze Dosis estimado inicial niños de 1 a 4 años es 1000 Unidades de lipasa / kg de peso corporal en cada comida, a niños mayores 4 años - 500 Unidades de lipasa / kg de peso corporal en cada comida. La dosis se debe seleccionar de forma individual, dependiendo de la gravedad de la enfermedad, severidad de esteatorrea y el estado nutricional. La dosis de mantenimiento para la mayoría de los pacientes no puede exceder 10 000 Unidades de lipasa / kg peso corporal / día.
En otros tipos de insuficiencia pancreática exocrina o terapia de reemplazo en pacientes con pancreatitis crónica dosis de enzimas dependen del grado de insuficiencia exocrina, y hábitos alimenticios del paciente individual.
En Esteatorrea (Más 15 g de grasa en las heces por día), y en presencia de la diarrea y pérdida de peso, cuando la dieta no proporciona efecto significativo, nombrar 25 000 U de lipasa en cada comida. Si aumento de la dosis de resistencia necesario y bueno 30 000-35 000 ED lipazy en 1 recepción. Nuevo incremento de la dosis, En la mayoría de los casos, No mejora los resultados del tratamiento y requiere una revisión del diagnóstico, reducir el contenido de grasa en la dieta y / o prescripción adicional – inhibidores de la bomba de protones. En esteatorrea leve expresado, no se acompaña de diarrea y pérdida de peso, designado por 10 000 a 25 000 U de lipasa en la recepción.
La dosis permisible Los niños de hasta 1.5 años – 50 000 Unidades de lipasa / día; a niños mayores 1.5 años la dosis diaria no debe exceder – 100 000 U lipasa.
Efecto colateral
Puede Ser: reacciones alérgicas.
Raramente: cuando se usa en dosis altas – diarrea, náusea, estreñimiento, molestias en epigastrio.
En el uso prolongado a dosis altas: quizás hiperuricosuria desarrollo, hiperuricemia.
En fibrosis quística en el caso de exceso de la dosis necesaria de pancreatina pueden desarrollar estenosis (colonopatía fibrosa) a la región ileocecal de la parte ascendente del colon.
Contraindicaciones
- Pancreatitis aguda;
- La exacerbación de la pancreatitis crónica;
- Hipersensibilidad a la droga.
Embarazo y lactancia
Los datos sobre el uso Mikrazima® Embarazo y lactancia (amamantamiento) no, Por lo tanto, el uso del medicamento es posible solamente en casos, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.
Precauciones
Los niños y adultos, durante mucho tiempo tratado con pancreatina en grandes dosis, Usted debe ser monitoreado regularmente por un especialista.
Las principales razones de la ineficacia de la terapia de la enzima es la inactivación de las enzimas en el duodeno debido a la acidificación de sus contenidos, enfermedades concomitantes del intestino delgado (infestación del gusano, disʙioz), Duodenostasis, incumplimiento de los regímenes de tratamiento recomendado por los pacientes, uso de enzimas, perdido su actividad.
La terapia de reemplazo en la deficiencia de la enzima pancreática no puede sustituir el tratamiento de la enfermedad de base.
Sobredosis
Los síntomas: giperurikozurija, hiperuricemia; niños – estreñimiento.
Tratamiento: eliminación de la droga; si es necesario, la terapia sintomática.
Interacciones Con La Drogas
Con la aplicación simultánea de pancreatina con suplementos de hierro puede reducir la absorción de hierro.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz y alejado de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 2 año.