Mifegin

Material activo: Myfepryston
Cuando ATH: G03XB01
CCF: Drogas antigestágenos
Cuando CSF: 15.13.02
Fabricante: Exelgyn Laboratorios (Francia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras amarillo claro colores, lenticular, con un código de identificación “167B” un lado.

Excipientes: almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

3 Ordenador personal. – ampollas (1) – cajas de cartón.

Acciones farmacológicas

A antigestágenos de drogas sintéticas de esteroides (bloquea la acción de la progesterona a nivel del receptor), actividad progestina no es. Antagonismo marcado con GCS (a través de la competencia a un receptores).

Aumenta la contractilidad del miometrio, estimulando la liberación de IL-8 en células horiodetsidualnyh, el aumento de la sensibilidad del miometrio a las prostaglandinas (para mejorar el efecto utilizado en combinación con un análogo sintético de la prostaglandina). Como resultado de la toma de drogas descamación lugar decidua y la expulsión del óvulo.

Farmacocinética

Después de una dosis oral única 600 mг Cmax 1.98 mg / l se logra en 1.3 no. La biodisponibilidad absoluta de 69%.

En mifepristona plasma en 98% Se une a las proteínas: albúmina y alfa-1 glicoproteína ácida.

Después de la primera fase de la distribución de eliminación es lenta, la concentración disminuye 2 entre los tiempos 12-72 no, luego más rápidamente. T1 / 2 es 18 no.

Las indicaciones para el uso de la droga

• la interrupción médica del embarazo intrauterino en las primeras etapas (a 42 días de amenorrea);
• la formación y la inducción del trabajo de parto a término.

Régimen de dosificación

El medicamento sólo debe ser utilizado en instalaciones encuentro bajo la supervisión de un médico.

Para la interrupción médica del embarazo: 600 mg de mifepristona (3 para tabletas 200 mg) toma por vía oral una vez en la presencia de un médico. El paciente debe estar bajo supervisión médica, Al menos, durante 2 h después de la aplicación. Mediante 36-48 h después de la dosificación Mifegin® paciente debe venir al control de Estados Unidos. Mediante 8-14 días para volver a realizarse el examen clínico y el control de ultrasonido, así como determinar el nivel de la hormona coriónica humana beta para confirmar, que se produjo el aborto involuntario. En la ausencia de efecto del fármaco sobre 14 día (aborto incompleto o un embarazo en curso) vakuumaspiratsiyu llevó a cabo con el examen histológico posterior de aspirado.

Para la preparación y la inducción del trabajo de parto: solo 200 mg de mifepristona ( 1 tabletas)/ en el interior, en presencia de un médico. Mediante 24 h readmisión 200 mg. Mediante 48-72 h evalúa el estado de la vía del parto, y, de necesidad, prostaglandinas o la oxitocina designado.

Efecto colateral

Sangrado del tracto genital, incomodidad y el dolor en el abdomen, inflamación aguda del útero y apéndices, debilidad, dolor de cabeza, náusea, vómitos, diarrea, mareo, hipertermia, urticaria.

En el contexto del tratamiento combinado con misoprostol (además): vaginitis, dispepsia, insomnio, astenia, scelalgia, ansiedad, anemia, disminución de la hemoglobina (más que 2 g / dl), desmayo, blanco.

Contraindicaciones

• insuficiencia suprarrenal;
• renal aguda o crónica y / o insuficiencia hepática;
• porfiria;
• uso a largo plazo de los glucocorticoides;
• anemia;
• violación de la hemostasia (incluido. tratamiento previo con anticoagulantes);
• la presencia de extragenital severa;
• antecedentes de hipersensibilidad a la mifepristona y / o componentes auxiliares.

Para la interrupción médica del embarazo:

• Sospecha de embarazo ectópico;
• embarazo, no se ha confirmado por estudios clínicos;
• embarazos más allá 42 días de amenorrea;
• embarazo, paso a paso en el fondo de un anticonceptivo intrauterino o después de la cancelación de la anticoncepción hormonal;
• enfermedades inflamatorias de los órganos genitales;
• Fumar en las mujeres mayores 35 años sin consultar a un terapeuta.

Para la preparación y la inducción del trabajo de parto:

• preeclampsia grave, preэklampsiya, eclampsia;
• prematuros o de post-término el embarazo;
• placenta previa;
• tamaño desajuste de la mujer cabeza y la pelvis fetal;
• posición fetal anormal;
• sangrado en el tracto genital de etiología desconocida.

Con cautela se prescribe para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluido. asma), hipertensión, Arritmia, insuficiencia cardíaca crónica.

Embarazo y lactancia

La lactancia debe interrumpirse al 14 días después de la mifepristona.

Precauciones

Pacientes, Ellos deben ser informados, que si 10-14 Día efecto de la droga está ausente (aborto incompleto o un embarazo en curso), Asegúrese de interrumpir el embarazo en cualquier otra forma, ya que es posible la formación de malformaciones congénitas en el feto.

El uso de la droga requiere una rhesus advertencia allo inmunización y otras actividades generales, aborto concomitante.

Los pacientes con válvulas cardíacas artificiales, o endocarditis infecciosa con mifepristona deben llevarse a cabo un tratamiento preventivo con antibióticos.

El medicamento debe ser utilizado en hospitales obstétrico y ginecológico, tener la licencia correspondiente, personal médico capacitado y el equipo necesario.

Sobredosis

La mifepristona a dosis de hasta 2 g no causa reacciones no deseadas. En casos de sobredosis puede ocurrir insuficiencia suprarrenal.

Interacciones Con La Drogas

Evite el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides para 8-12 días después de la mifepristona.

Condiciones de suministro de las farmacias

La droga puede ser entregado sólo en las instituciones médicas de obstetricia y ginecología, tener una licencia para este tipo de actividad.

Condiciones y términos

Una Lista. Mantener fuera del alcance de los niños, seco, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.