МЕТРОНИДАЗОЛ

Material activo: Metronidazol
Cuando ATH: G01AF01
CCF: Antiprotozoal fármaco con actividad antibacteriana
ICD-10 códigos (testimonio): A59, N76
Cuando CSF: 07.01.03
Fabricante: Síntesis de (Rusia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

◊ Gel vaginal 1% color incoloro o amarillento o verdoso zheltovato.

Excipientes: propilenglicol, karʙomer (Carbopol), propilparagidroksibenzoat (nipazol, propilo), эdetat disódico (edetato disódico, Trilon B), Hidróxido de sodio, Agua purificada.

30 g – tuba de aluminio (1) completar con applikatorom para la introducción intravaginal – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Protivoprotozojnyj y antibacteriano, derivado 5-nitroimidazol. El mecanismo de acción consiste en la restauración bioquímica del grupo 5-nitro de metronidazol por proteínas de transporte intracelular de microorganismos anaerobios y protozoos. El grupo 5-nitro recuperado de metronidazol se hace reaccionar con el ADN celular de los microorganismos, la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos, que conduce a la muerte de las bacterias.

Es activo contra protozoos: Tricomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., así como obligar gramotricationah anaerobov: Bacteroides spp. (incluido. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Veillonella spp., Prevotella spp. (Bivia de prevotella, boca de prevotella, Prevotella disiens) y algunos microorganismos anaerobios grampolaugitionah: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. Mínimo una abrumadora concentración de estas cepas es 0.125-6.25 ug / ml.

Metronidazol insensible microorganismos aerobios.

Farmacocinética

Absorción

Después de la introducción intravaginal expuesto absorción sistémica (acerca de 56 %). Biodisponibilidad relativa de metronidazole vaginal gel en la forma en 2 veces mayor biodisponibilidad de comprimidos vaginales en una dosis única 500 mg. C_máximo Cuando se aplica un gel vaginal es 237 ng / ml después de alcanzado 6-12 no.

Distribución

Unión a proteínas plasmáticas – Menos 20%. Metronidazol penetran los tejidos del cuerpo más, GEB y barrera placentaria. Siempre con la leche materna.

Metabolismo

Metaboliza en el hígado por gidrauxilirovania, oxidación y glukuronirovania. Metabolita activo (2-oximetronidazol) es 30% fuente actividad compuestos.

Deducción

Cuando se toma el metronidazol en forma de dosificación para uso sistémico 60-80% dosis aparece riñones (20% Esta cantidad – en forma inalterada), a través del intestino – 6-15%.

Testimonio

-tricomoniasis urogenital (incluido. uretrit, vaginitis);

— vaginitis bebé de diversa etiología (confirmados los datos clínicos y microbiológicos).

Régimen de dosificación

Nombrar intrawaginalno. La dosis recomendada es de 5 g (un aplicador lleno) 2 veces / día (por la mañana y por la tarde). Un curso de tratamiento – 5 día.

Efecto colateral

Reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutanea.

Las reacciones locales: sensación de ardor o irritación peneal sexual pareja, sensación de ardor o frecuentes ganas de orinar, vulvyt (picazón, abrasador dolor o hiperemia las membranas mucosas en el ámbito de los órganos genitales externos). Después de que la droga puede desarrollar candidiasis de la vagina.

Las reacciones sistémicas: posible cambio de sensaciones de sabor, Incluyendo “metal” sabor, mareo, dolor de cabeza, boca seca, náusea, vómitos, disminución del apetito, calambres en el abdomen, estreñimiento o diarrea, coloración de la orina de color oscuro, leucopenia o leucocitosis.

Contraindicaciones

— leucopenia (incluido. historia);

— violación de coordinación de los movimientos,

— lesiones orgánicas del sistema nervioso CENTRAL (incluido. epilepsia);

- Insuficiencia hepática (en el caso de la designación de altas dosis);

- I trimestre de embarazo;

- Lactancia;

- Hipersensibilidad a la droga;

-hipersensibilidad a los derivados nitrohimidazola.

DE precaución aplicar en los grupos II y III trimestrah el embarazo.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado para su uso en el I trimestre del embarazo y la lactancia (amamantamiento). Tener cuidado en el embarazo trimestrah II y III.

Precauciones

La droga está destinada sólo para aplicación intravaginal.

En waginite, causada por Trichomonas vaginalis, Se recomienda tratamiento simultáneo de metronidazol oral pareja sexual.

En el caso de uso de la droga en combinación con metronidazol oral, sobre todo cuando repite curso, necesaria para supervisar patrones de sangre periférica (el peligro de la radiación).

Durante el periodo de tratamiento está contraindicado en ingesta de etanol (Es posible desarrollar las reacciones de disul′firamopodobnyh: el dolor abdominal, la naturaleza espástica, náusea, vómitos, dolor de cabeza, una oleada repentina de sangre a la cara).

Durante el curso del tratamiento, los pacientes deben evitar el contacto sexual.

Sobredosis

No hay datos sobre la sobredosis.

Interacciones Con La Drogas

Disul′firamu similares, provoca una intolerancia al etanol.

El uso simultáneo de disulfiram puede conducir a una variedad de síntomas neurológicos (ni debería nombrar a metronidazol para los pacientes, que han tomado disulfiram en el pasado 2 semanas).

Se aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos (warfarina).

No combinar con relajantes musculares no despolarizantes (bromuro de vekuroniya).

Junto con la droga litio puede aumentar la concentración de plasma.

Fenobarbital acelera el metabolismo de metronidazol debido a las enzimas de hígado mikrosomaionah de inducción, cimetidina – disminuye, que puede conducir a un aumento de su concentración en el suero y un aumento del riesgo de efectos secundarios.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, seco, lugar oscuro a una temperatura de 15 ° a 25 ° C; No congele. Duracion – 2 año.