Material activo: La metilprednisolona
Cuando ATH: H02AB04
CCF: GCS para inyección
ICD-10 códigos (testimonio): A15, A17.0, B15, B16, B17.1, B18.1, B18.2, C34, C81, (C) 90.0, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D70, D86, E05, E06, E25, E27.1, (E) 27,2, E27.4, G35, G93.6, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J46, J63.2, J69, J82, J84, K50, K51, K72, K73, L10, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L50, L51.1, L 31.8, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M32, M33, M34, M45, M65, M71, M75.0, M77, N00, N04, R11, R57.0, R57.1, R57.8, T14.3, T78.2, T78.3, T79.4, T80.6, T88.7, Z94
Cuando CSF: 04.01
Fabricante: Orion Corporation (Finlandia)
Píldoras de casi blanco a blanco, redondo, piso, con borde biselado y transversal de la marca divisoria en un lado.
| 1 lengüeta. | |
| metilprednisolona | 4 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, gelatina, talco, Agua purificada.
30 Ordenador personal. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 Ordenador personal. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
30 Ordenador personal. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
100 Ordenador personal. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
Píldoras de casi blanco a blanco, redondo, piso, con un borde biselado, с поперечной делительной риской и нанесенным кодом “ORN 346” на одной стороне.
| 1 lengüeta. | |
| metilprednisolona | 16 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, gelatina, talco, Agua purificada.
30 Ordenador personal. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 Ordenador personal. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
30 Ordenador personal. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
100 Ordenador personal. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
Valium para el fármaco de una solución de I / O, y el / m en la forma de un blanco o levemente amarillento, gigroskopičnogo liofilizirovannogo polvo.
| 1 Florida. | |
| metilprednisolona (en forma de succinato de sodio) | 250 mg |
Excipientes: Hidróxido de sodio.
Botellas (1) – пачки картонные.
Valium para el fármaco de una solución de I / O, y el / m en la forma de un blanco o levemente amarillento, gigroskopičnogo liofilizirovannogo polvo; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.
| 1 Florida. | |
| metilprednisolona (en forma de succinato de sodio) | 250 mg |
Excipientes: Hidróxido de sodio.
Solvente: agua d / y (4 ml).
Botellas (1) junto con el disolvente (amperio. 1 PC.) – пачки картонные.
CORTICOSTEROIDES sintéticos. Anti-inflamatorio, antialérgico, efecto inmunosupresor, aumenta la sensibilidad a beta endógeno-adrainoretseptorov kateholaminam.
Interactúa con receptores específicos zitoplazmaticakimi (receptores de GCS es en todos los tejidos, sobre todo muchos de ellos en el hígado) con la formación del complejo, Educación, inducción de proteínas (incluido. enzimas, que rigen los procesos básicos en las células).
Efectos de la metilprednisolona en el metabolismo de la proteína: reduce la cantidad de globulina en el plasma, aumenta la síntesis de albúmina en el hígado y el riñón (con cociente albúmina/globulina aumentada), proteína de catabolised de impacto de la síntesis y aumenta en el tejido muscular.
Efectos de la metilprednisolona sobre metabolismo de lípido: aumenta la síntesis de ácidos grasos y triglicéridos, redistribuye la grasa (acumulación de grasa ocurre principalmente en el campo de la cintura escapular, persona, vida), conduce al desarrollo de la hipercolesterolemia.
Efectos de la metilprednisolona en el metabolismo de los carbohidratos: aumenta la absorción de hidratos de carbono de la sangre, aumenta la actividad de glucosa-6-fosfatasa (aumenta el flujo de glucosa desde el hígado a la sangre), aumenta la actividad fosfoènolpiruvatkarboksilazy y síntesis de la aminotransferasa de (activa glukoneogenez), promueve el desarrollo de la hiperglucemia.
Efectos de la metilprednisolona sobre intercambio de vodno-elektrolitny: retrasar el sodio y el agua en el cuerpo, estimula la excreción de potasio (actividad mineralokortikoidnaâ), reduce la absorción de calcio desde el intestino, reduce la mineralización ósea.
Efecto antiinflamatorio debido a la opresión de la èozinofilami de liberación y células de grasa, mediadores de la inflamación, inducción de la lipokortinov de la educación y reducir el número de células de grasa, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, con la disminución de la permeabilidad capilar, estabilización de las membranas celulares (especialmente lisosomal) membranas y organelos. Se aplica a todas las fases del proceso inflamatorio: ingibiruet síntesis de prostaglandinas a nivel del ácido araquidónico (lipokortin oprime fosfolipazu A2, Suprime la liberatiou endoperekisey de arahidonova ácido y ingibiruet biosíntesis, leucotrienos, favorable a la inclusión de. los procesos de inflamación, alergias), síntesis de citocinas proinflamatorias (incluido. Interleucina 1, factor de necrosis tumoral alfa), aumenta las membranas celulares de resistencia a la acción de diversos factores dañinos.
Efecto Immunodepressivne debido a la involución llamado limfoidna del tejido, inhibición de la proliferación de linfocitos (particularmente los linfocitos t), Supresión de la migración de la célula b y la interacción de t- y los linfocitos B, inhibición de la liberación de citocinas (La interleucina-1, 2, interferón gamma) de linfocitos y macrófagos y reducida formación de anticuerpos.
Efecto antialérgico se desarrolla como resultado de la reducción de la síntesis y secreción de mediadores de la alergia, inhibición de la liberación de células gordas sensibilizadas y bazofilov gistamina y otras sustancias biológicamente activas, reducción del número de basófilos que circulan, T- y los linfocitos B, células de mástil, inhibir el desarrollo limfoidna y tejido conectivo, reducir la sensibilidad de las células efectoras a mediadores de la alergia, opresión antiteloobrazovaniâ, cambios de la respuesta inmune del cuerpo.
Actividad de enfermedad respiratoria obstructiva debido a, principalmente, inhibición de procesos inflamatorios, prevención o disminución de los síntomas del edema de las mucosas, disminución en la infiltración de los bronquios eosinófilo epitelio capa podslizistogo y mucosa bronquial deposición de complejos inmunes circulantes, èrozirovaniâ, así como frenado y descamación de la Mucosa. Aumenta el sensibilidad beta-adrainoretseptorov bronquios pequeños y medianos calibre simpatomimetikam kateholaminam endógenos y exógenos, reduce la viscosidad de la mucosidad mediante la reducción de su producción.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС.
Inhibe las reacciones de soedinitel′notkannye durante el proceso inflamatorio y reduce la formación de tejido cicatricial.
Inducción y distribución
Si la ingestión es rápidamente absorbida, la absorción es más 70%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.
Cuando el / m una succión completa y suficientemente rápida. Biodisponibilidad con la introducción de m es 89%.
Cmáximo después de la ingestión de 1.5 no, при в/м введении – 0.5-1 no. Cmáximo Después el de encendido/en una dosis de 30 mg / kg para 20 min o / en la dosis del goteo 1 g durante 30-60 m, alcances 20 ug / ml. Cmáximo Después de ellos 40 mg para 2 llega h 34 ug / ml.
Unión a proteínas plasmáticas (sólo con la albúmina) - 62% impuesto independientemente de la dosis.
Metabolismo
Metaboliza principalmente en el hígado. Metabolitos (11-Keto- y 20 oksisoedineniâ) no poseen actividad glucocorticoide y derivados principalmente de los riñones. Durante 24 h aprox. 85% impuesto dosis en la orina, y sobre 10% – в кале. Penetra la barrera placentaria y GEB. Metabolitos se encuentran en la leche materna.
Deducción
t1/2 desde el plasma sanguíneo es oral 3.3 no, при парентеральном введении – 2.3-4 y h, probablemente, no depende de la vía de administración. Debido a la actividad intracelular detectada expresa la diferencia entre T1/2 methylprednisolone del plasma de la sangre y T1/2 del cuerpo como un todo (acerca de 12-36 no). Farmakoterapevtičeskoe efecto persiste aún después, Cuando la concentración del fármaco en la sangre ya no se define por.
Oralmente
Parenteral (terapia de la emergencia para las condiciones, que requieren el rápido aumento en la concentración de la SCS en el cuerpo)
Dosis y duración del tratamiento se establecen individualmente, según testimonio del médico y la gravedad de la enfermedad.
Píldoras
Toda la dosis diaria recomendada de la droga, por vía oral una vez o doble de la dosis diaria, durante todo el día teniendo en secreciones endógenas de ritmo circadiano cuenta los CORTICOSTEROIDES en el intervalo de 6 a 8 h am. Una alta dosis diaria puede dividirse en 2-4 admisión, Mientras que en la mañana debe tomar una gran dosis de. Los comprimidos deben tomarse durante o inmediatamente después de una comida, beber una pequeña cantidad de líquido.
La dosis inicial puede variar desde 4 mg 48 mg de metilprednisolona por día, dependiendo de la naturaleza de la enfermedad. En enfermedades menos severas Normalmente es suficiente utilizar dosis más bajas, Aunque los pacientes pueden requerir dosis más altas. Altas dosis pueden ser necesario cuando tales enfermedades y condiciones, como esclerosis múltiple (200 mg / día), inflamación del cerebro (200-1000 mg / día) y trasplante de órganos (a 7 mg / kg / día). Si después de un período razonable de tiempo no será satisfactorio efecto clínico, drogas deben ser levantados y asignar otro tipo de terapia del paciente.
Los bebés dosis determinada por el médico con la superficie de la masa o cuerpo. En insuficiencia suprarrenal – внутрь 0.18 mg / kg o 3.33 mg / m2/sut 3 admisión, при других показаниях – по 0.42-1.67 mg / kg o 12.5-50 mg / m2/sut 3 admisión.
En la admisión larga dosis del fármaco deben reducirse gradualmente. Terapia a largo plazo no puede parar de repente.
Valium para el fármaco de una solución de I / O, y el / m
Drogas parenterales se inyectan en forma de lenta con los Jet inyecciones o infusiones, así como en la / inyección de m.
Solución para inyección se prepara añadiendo el diluyente en el frasco con liofilizatom inmediatamente antes del uso. Solución cocido contiene 62.5 mg/ml de metilprednisolona.
Como terapia adicional para condiciones peligrosas para la vida introducido 30 mg/kg de peso/por un período de no menos de 30 m. La dosis puede repetirse cada 4-6 h para un periodo de no más 48 no.
La terapia de pulso en el tratamiento de enfermedades, donde MCS-terapia eficaz, Cuando las enfermedades crónicas o la ineficacia de la terapia estándar.
| Testimonio | Regímenes recomendados |
| Enfermedades reumáticas | 1 g/d/en la 1-4 día o 1 g/mo/por un período de 6 Meses |
| Lupus eritematoso sistémico | 1 g/d/en la 3 día |
| Esclerosis múltiple | 1 g/d/en la 3 o 5 día |
| Condición edematosa (por ejemplo,, glomerulonefritis, nefritis lúpica) | 30 mg/kg/cada otro día para 4 día o 1 g / día para 3, 5 o 7 día |
Las dosis anteriores se deben imponer por un período de no menos de 30 m. Se puede repetir la introducción, Si dentro de una semana después del tratamiento se ha logrado para mejorar la, o si esto es necesario por la condición del paciente.
Para mejorar la calidad de vida en cáncer en etapa terminal introducido 125 mg/día/diario de hasta 8 semanas.
Cuando la quimioterapia, caracterizado por la menor de edad o srednevyražennym rvotnym acción, introducido 250 mg/por un período de no menos de 5 min para 1 horas antes de la introducción de la droga quimioterapéutica, al principio de la quimioterapia, así como después de su terminación. Cuando la quimioterapia, caracterizado por la efecto pronunciado rvotnym, introducido 250 mg/por un período de no menos de 5 minas en conjunto con las pertinentes dosis de metoclopramida o butirofenon para 1 horas antes de la introducción de la droga quimioterapéutica, después 250 mg al principio y después de la quimioterapia.
En otros testimonios dosis inicial es de 10-500 mg /, dependiendo de la naturaleza de la enfermedad. A un curso corto en las afecciones agudas graves se pueden necesitar dosis más altas. Dosis inicial, que no exceda 250 mg, deben introducirse en/por un período de no menos de 5 m, la dosis más 250 mg se inyecta por lo menos 30 m. Dosis subsecuente introducción/en o / m, duración de los intervalos entre wvedeniami depende de la respuesta del paciente a la terapia y la condición clínica.
Los bebés deben ser dosis más bajas (pero no menos de 0.5 mg / kg / día), Sin embargo, al seleccionar la dosis sobre todo tener en cuenta la gravedad de la condición y respuesta del paciente a la terapia, no edad y peso corporal.
La incidencia y severidad de efectos secundarios depende de la duración de la aplicación, la magnitud de las dosis utilizada y la posibilidad de preservar el ritmo circadiano de destino Metipreda.
Por parte del sistema endocrino: reducida tolerancia a la glucosa, diabetes esteroides, una manifestación de la diabetes mellitus latente, funciones de napochechnikov de opresión, Síndrome de Cushing (cara de luna, la obesidad, el tipo pituitaria, girsutizm, aumento de la presión arterial, dismenorrea, amenorrea, debilidad muscular, estrías), retraso en el desarrollo sexual en los niños.
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, pancreatitis, esteroides úlcera de estómago y duodeno, esofagitis erosiva, sangrado gastrointestinal, Perforación GASTROINTESTINAL, trastornos del apetito, indigestión, flatulencia, Ikotech; редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Sistema cardiovascular: Arritmia, bradicardia (hasta insuficiencia cardíaca); pacientes propensos a desarrollaran o aumentan la severidad de la insuficiencia cardíaca congestiva, Cambios en el ECG, típica de la hipopotasemia, aumento de la presión arterial, hipercoagulabilidad, trombosis; en pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo pueden extenderse necrosis hogar, retardando la formación de tejido de cicatriz, que puede conducir a la ruptura del músculo del corazón.
Desde el sistema nervioso central y periférico: delirio, desorientación, euforia, alucinaciones, locura afectiva, depresión, paranoia, hipertensión intracraneal, nerviosismo, ansiedad, insomnio, mareo, vértigo, cerebelo pseudotumor, dolor de cabeza, convulsiones.
A partir de los sentidos: cataratas subkapsulyarnaya zadnyaya, aumento de la presión intraocular con posible daño en el nervio óptico, propensión a desarrollar bacteriana secundaria, infecciones fúngicas o virales del ojo, cambios tróficos de la córnea, exoftalmos, pérdida repentina de la visión (por administración parenteral en la cabeza, Cuello, cornetes, posible deposición de medicación de cristales en los vasos sanguíneos del ojo en el cuero cabelludo).
Metabolismo: aumento de la excreción de calcio, gipokal′cemiâ, aumento de peso, balance negativo de nitrógeno (mayor descomposición de las proteínas), aumento de la sudoración; обусловлены минералокортикоидной активностью – задержка жидкости и натрия (edema periférico), gipernatriemiya, Síndrome gipokaliemichesky (kaliopenia, arritmia, espasmo muscular o mialgia, debilidad inusual y la fatiga).
En la parte del sistema músculo-esquelético: frenar los procesos de crecimiento y osificación en los niños (cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisaria), osteoporosis (очень редко – патологические переломы костей, necrosis aséptica de la cabeza humeral y el fémur), rotura del tendón del músculo, steroidnaya miopatía, masa muscular reducida (atrofia).
Reacciones dermatológicas: cicatrización de heridas retrasada, petequias, equimosis, adelgazamiento de la piel, Hyper- o hipopigmentación, acné esteroide, estrías, propensión al desarrollo de pioderma y candidiasis.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, picazón, choque anafiláctico, Reacciones alérgicas locales.
Parenteral reacciones locales cuando se administra: ardor, entumecimiento, dolor, hormigueo en el sitio de inyección, infección con la introducción; редко – некроз окружающих тканей, cicatricial en el sitio de la inyección, atrofia de la piel y tejido subcutáneo con la / introducción de m (Es especialmente peligroso para la introducción en el músculo deltoides).
Otro: desarrollo o la exacerbación de la infección (la aparición de este efecto secundario de contribuir conjuntamente inmunosupresores utilizados y la vacunación), leucocituria, retirada, “приливы” крови к голове.
Para uso a corto plazo por razones de salud la única contraindicación es la hipersensibilidad a los componentes de la preparación o metilprednizolonu.
Los niños en el período de crecimiento del SCS deben utilizarse sólo en motivos absolutos y con observación cuidadosa de un médico.
DE precaución debe señalar el producto en las siguientes enfermedades y condiciones:
Cuando el embarazo (especialmente en el I trimestre) el medicamento debe utilizarse solamente por razones de salud.
Porque el SCS infiltrarse en la leche materna, Si es necesario, el uso de la droga durante la lactancia (amamantamiento), Se recomienda dejar la lactancia materna.
Mantenga la solución preparada para la introducción parenteral debe estar a una temperatura de 15° c a 20° c y utilizado dentro de 12 no. Si la solución preparada se guarda en el refrigerador a una temperatura de 2° a 8° c, Puede ser utilizado para 24 no.
Durante el tratamiento Metipredom (especialmente larga) Es necesario monitorear el oftalmólogo, Control de la PA, Estado de equilibrio de Vodno-elektrolitnogo, así como el cuadro periférico de la sangre y la concentración de glucosa en la sangre.
Con el fin de reducir los efectos secundarios de los antiácidos se puede asignar, como aumentar la ingesta de potasio en el cuerpo (dieta, suplementos de potasio). Comida debe ser rica en proteínas, Vitaminas, con la restricción de grasa, hidratos de carbono y sal.
La droga es mayor en pacientes con hipotiroidismo y cirrosis del hígado. La droga puede mejorar la inestabilidad emocional existente o psicóticas violaciones. Cuando señalas a psicosis en dosis altas de historia Metipred recetados bajo estricta supervisión de un médico.
Debe tener precaución en infarto del miocardio agudo y subagudo debido a la necrosis de hogar de derrame, ralentizar la formación de tejido cicatricial y la ruptura del músculo del corazón.
En situaciones de estrés durante el tratamiento de mantenimiento (incluido. operaciones quirúrgicas, trauma, enfermedades infecciosas) dosis de corrección deben realizarse teniendo en cuenta la creciente necesidad de SSC.
Con la repentina cancelación, especialmente en el caso de uso previo de altas dosis de, pueden desarrollar la retirada (anorexia, náusea, letargo, dolor musculoesquelético generalizado, debilidad generalizada), así como la exacerbación de la enfermedad, en el cual ha sido nombrado Metipred.
Durante el tratamiento Metipredom no debe ser vacunada con la disminución de la respuesta inmune y, de este modo, una disminución en la eficacia de la vacuna.
Asignación de Metipred si interkurrentnykh de infecciones, las condiciones sépticas y TB, Se debe tratar simultáneamente acción bactericida antibiótico.
En los niños durante el tratamiento a largo plazo Metipredom cuidadoso monitoreo del crecimiento y desarrollo. Los bebés, que durante el período de tratamiento han estado en contacto con enfermo sarampión o varicela, nombrar como profilaxis inmunoglobulinas específicas.
Por efecto de la mineralokortikoidnogo débil para la terapia de sustitución con insuficiencia suprarrenal Metipred se usa en combinación con mineralokortikoidami.
Pacientes con diabetes deben monitorear la concentración de glucosa sanguínea y ajustar dosis giloglikemičeskih medios.
Muestra el seguimiento radiológico del sistema Osteoarticular (Fotos de la columna vertebral, cepillo).
Metipred en pacientes con enfermedades infecciosas latentes de los riñones y vías urinarias puede causar lejkocituriû, puede tener valor diagnóstico.
Metipred aumenta la concentración de metabolitos 11- y 17-oksiketokortikosteroidov.
Los síntomas: pueden aumentar los efectos secundarios descritos anteriormente.
Tratamiento: sintomático. Es necesario reducir la dosis de Metipreda.
El nombramiento simultáneo de metilprednisolona:
ACTH aumenta el efecto de metilprednisolona.
Ergocalciferol y obstaculizar el desarrollo de la hormona paratiroidea osteopática, llamado metilprednisolona.
Ciclosporina a y ketoconazol, ralentizar el metabolismo de la metilprednisolona, en algunos casos pueden aumentar su toxicidad.
El nombramiento simultáneo de andrógenos y anabólicos esteroideos con metil-prednisolona promueve edema periférico, Hirsutismo y acné.
Estrógenos y anticonceptivos orales èstrogensoderžaŝie reducen la depuración de metilprednisolona, puede acompañarse de aumento de la severidad de sus acciones.
Mitotan y otros inhibidores de la napochechnikov de la corteza pueden dictar cada vez más dosis de metilprednisolona.
Aunque el uso de vacunas de virus vivos, y en comparación con otros tipos de inmunización aumenta el riesgo de activación de virus y el desarrollo de infecciones.
Inmunosupresores aumentan el riesgo de infección y linfoma u otras violaciones de lymphoproliferative, asociados con el virus de Epstein - Barr.
Antipsicótico significa (neurolépticos) y azatioprina incrementa el riesgo de cataratas en el nombramiento de metilprednisolona.
Antatsidov simultánea reduce la absorción de metilprednisolona.
Junto con el uso de drogas antitireoidnymi se reduce, а с тиреоидными гормонами – повышается клиренс метилпреднизолона.
Interacción Farmacéutica
Posible incompatibilidad farmacéutica de metilprednisolona en/de las drogas impuestas. Se recomienda que se celebró por separado de otros productos (en/in bolusno, o a través de otro gotero, como la segunda solución).
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Lista B. Preparación en forma de tabletas debe guardarse en un lugar inaccesible a los niños a una temperatura de 15° a 25° c. Liofilizirovanny en polvo debe almacenarse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura de 15 ° a 25 ° C. Vida útil - 5 años.
La solución reconstituida debe ser almacenada en el refrigerador a una temperatura de 2° a 8° c para 24 no.
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