MAKROPEN

Material activo: Midekamicin
Cuando ATH: J01FA03
CCF: Los antibióticos macrólidos
ICD-10 códigos (testimonio): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Cuando CSF: 06.07.01
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, Cine-revestido blanco, redondo, ligeramente bicóncava, con bordes biselados y una muesca en un lado; de presentaciones – Masa blanca con superficie rugosa.

Excipientes: polakrilin de potasio, estearato de magnesio, talco, celulosa microcristalina.

La composición de la cáscara: ácido metacrílico, macrogol, Dióxido de titanio, talco.

8 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Gránulos para suspensión oral multa, Naranja, con un leve olor a plátano, sin impurezas visibles; suspensión acuosa naranja cocido, con un leve olor a plátano.

Excipientes: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, el ácido del limón, hidrógeno fosfato de sodio (anhidro), sabor plátano, polvo, puesta del sol FCF amarillo de la mancha (E110), gipromelloza, Antiespumante de silicona, sacarina sódica, manitol.

20 g – frascos de vidrio oscuro (1) completa con una cuchara dosificadora – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Los antibióticos macrólidos. Ingibiruet proteínas de fusión en las células bacterianas. Reversible asociada a los años 50 subjedinica ribosomalna las membranas de las bacterias. Fármaco en dosis bajas tiene acción bacteriostática, en alta – bactericida.

Activo frente a microorganismos intracelulares: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Bacterias Gram-positivas: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Bacterias Gram negativas: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Farmacocinética

Absorción

Después de la ingesta de midecamycin rápida y adecuadamente absorbido desde el tracto digestivo.

C_máximo suero midekamicina y midekamicina acetato son respectivamente 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 μg/l y se alcanza a través de 1-2 horas después de la ingestión.

Distribución

Altas concentraciones de acetato midekamicina y midekamicina se crean en los órganos internos (especialmente en el tejido pulmonar, las glándulas parótidas y submaxilares) y de la piel. IPC, mantenido por un período de 6 no.

Midecamycin se asocia con una proteína de 47%, sus metabolitos – en 3-29%.

Metabolismo

Midecamycin metabolizado en el hígado a la educación 2 metabolitos, tener actividad antimicrobiana.

Deducción

T_1/2 aproximadamente 1 no. Midecamycin aparece jelchew y, en menor medida, (acerca de 5%) orina.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

En la cirrosis del hígado aumenta significativamente la concentración plasmática, AUC y T_1/2.

Testimonio

Enfermedades infecciosas-inflamatorios, causado por susceptibles a las infecciones de malaria:

- Infecciones del tracto respiratorio (incluido. causada por patógenos atípicos Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum y): tonzillofaringit, otitis media aguda, sinusitis, exacerbación de la bronquitis crónica, la neumonía adquirida en la comunidad;

- Infecciones del aparato genitourinario, causadas por Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum y;

- Infecciones de la piel y del tejido subcutáneo;

-tratamiento de la enteritis, causada por Campylobacter spp.;

-tratamiento y prevención de difteria y tos ferina.

Régimen de dosificación

El medicamento debe tomarse antes de las comidas.

Adultos y niños que pesen más de 30 kg Makropen^® nombrar 400 mg (1 ficha.) 3 veces / día. La dosis máxima diaria para adultos – 1.6 g.

A los niños que pesan menos de 30 kg dosis diaria es 20-40 mg / kg de peso corporal 3 admisión o 50 mg / kg de peso corporal 2 admisión, en infecciones graves – 50 mg / kg de peso corporal 3 admisión.

Esquema de destino Makropena^® en forma de suspensión para niños (dosis diaria 50 mg / kg de peso corporal 2 admisión) presentan en la tabla.

La duración del tratamiento varía de 7 a 14 día, en tratamiento de las infecciones hlamidiinah – 14 día.

Con el objetivo de contra la difteria el medicamento se receta en una dosis 50 mg / kg / día, razdelennoy de 2 admisión, durante 7 día. Se recomienda estudio bacteriológico de control después del tratamiento.

Con el objetivo de Prevención de la tos ferina el medicamento se receta en una dosis 50 mg / kg / día para 7-14 días en la primera 14 días a partir de la fecha de contacto.

A suspensión Añadir a la botella de contenido 100 ml hervida o agua destilada y agitar bien. Antes de su uso, se recomienda que se agita una suspensión preparada.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: disminución del apetito, estomatitis, náusea, vómitos, diarrea, sensación de pesadez en el epigastria, el aumento de la transaminaz hepática e ictericia; en algunos casos – diarrea severa y prolongada, pueden indicar colitis psevdomembranoznogo de desarrollo.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea, urticaria, picazón, eozinofilija, broncoespasmo.

Otro: debilidad.

Contraindicaciones

- Insuficiencia hepática grave;

- Los niños hasta la edad 3 años (Píldora);

-hipersensibilidad a midekamicinu/azetatu do midekamicina y otros componentes de la droga.

DE precaución debe señalar el producto en el embarazo, lactancia, así como con antecedentes de reacción alérgica a la admisión de ácido acetilsalicílico.

Embarazo y lactancia

Makropena de uso^® El embarazo sólo puede, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Midecamycin es secretada en la leche materna. Aplicación de Makropena^® la lactancia debe dejar de amamantar.

Precauciones

Como con otros antimicrobianos, con terapia a largo plazo Makropenom^® posible sobrecrecimiento de bacterias resistentes a. Diarrea prolongada puede indicar una colitis psevdomembranoznogo de desarrollo.

Con terapia a largo plazo debe supervisar la actividad de las enzimas hepáticas, especialmente en pacientes con función hepática deteriorada.

Manitol, contenidos en gránulos para suspensión, puede ser una causa de la diarrea.

Con un historial de reacciones alérgicas a ácido acetilsalicílico azokrasitel' E110 (amarillo atardecer colorante) puede provocar reacciones alérgicas hasta broncoespasmo

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

No se informó sobre el impacto de Makropena^® las reacciones psicomotoras de la velocidad y capacidad de conducción y otros mecanismos.

Sobredosis

Casos de intoxicación grave, causada por la entrada de la droga Makropen^®, no.

Los síntomas: náusea, vómitos.

Tratamiento: terapia sintomática.

Interacciones Con La Drogas

Si usted está solicitando a Makropena^® con los alcaloides del cornezuelo de centeno, La carbamazepina reduce su metabolismo en el hígado y aumenta la concentración de suero. Por lo tanto, junto con el nombramiento de estos fármacos debe utilizarse con precaución.

Si usted está solicitando a Makropena^® Ciclosporina, anticoagulantes (varfarinom) disminuye la excreción del pasado.

Makropen^® ninguna influencia en los parámetros farmacocinéticos de la teofilina.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Las tabletas deben guardarse en un lugar seco, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Gránulos para suspensión deben almacenarse a una temperatura no superior a 25° c. Duracion – 3 año.

Cocina fácil se puede utilizar dentro 14 días en la nevera y el almacenamiento de 7 días cuando se almacena a una temperatura no superior a 25° c.