Luveris

Material activo: La lutropina alfa
Cuando ATH: G03GA07
CCF: Hormona luteinizante humana recombinante
ICD-10 códigos (testimonio): N97
Cuando CSF: 15.06.05.02
Fabricante: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. (Italia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Valium para el fármaco de una solución de s / c administración como un polvo o masa porosa de blanco.

Excipientes: sacarosa, polisorbato 20, metionina, de sodio dihidrato de fosfato de dihidrógeno, dïgïdrofosfata de sodio monohidratado, ácido fosfórico, Hidróxido de sodio.

Solvente: agua d / y (1 ml).

Volumen de vidrio Botellas 3 ml (1) junto con el disolvente (амп./фл. 1 PC.) – Contenedores de plástico (1) – paquetes de cartón.
Volumen de vidrio Botellas 3 ml (3) junto con el disolvente (амп./фл. 3 PC.) – Contenedores de plástico (1) – paquetes de cartón.
Volumen de vidrio Botellas 3 ml (10) junto con el disolvente (амп./фл. 10 PC.) – Contenedores de plástico (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Hormona luteinizante recombinante, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.

Farmacocinética

После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. T_1/2 – acerca de 12 no. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% de la dosis administrada.

Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис^®.

Testimonio

— лечение бесплодия, debido a trastornos hipotálamo hipófisis, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.

Régimen de dosificación

El fármaco se administra s / c. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.

Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.

Generalmente, comenzar con una dosis 75 ME препарата (1 botella) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 ME todos 7-14 día.

В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 semanas.

При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (hCG) dosis 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.

В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: часто – боли в животе, náusea, vómitos.

SNC: часто – головная боль, somnolencia.

En la parte del sistema reproductivo: часто – боли в молочных железах, quistes ováricos. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, quizás, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, Consecuentemente, это возможно и при применении Лувериса^®. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса^®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (CHMG), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).

Las reacciones locales: posible dolor, rojez, picazón, hinchazón, moretones.

Contraindicaciones

- Tumores de la región hipotálamo-hipófisis;

- La hiperprolactinemia;

— заболевания надпочечников и щитовидной железы;

— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);

— поликистоз яичников;

— аномалии развития половых органов (incompatible con el embarazo normal);

— фибромиома матки;

- Metrorragija (etiología desconocida);

- tumores estrógeno-dependientes (cáncer de ovarios, cáncer uterino, cáncer de mama);

- Insuficiencia ovárica primaria;

- Embarazo;

- Lactancia;

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

Precauciones

Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 МЕ/л. Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, que contiene el huevo. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.

Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Así, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.

Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.

Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. Pacientes, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.

Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.

En ese caso, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис^®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.

Sobredosis

Síntomas de sobredosis desconocidos. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.

Interacciones Con La Drogas

Не следует смешивать Луверис^® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, tk. estudios mostraron, Estos dos fármacos pueden mezclarse y administrarse simultáneamente sin afectar a la actividad terapéutica.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 3 año.

Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.

Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.