LIZIGAMMA

Material activo: Lisinopril
Cuando ATH: C09AA03
CCF: Inhibidor de la ECA
ICD-10 códigos (testimonio): I10, I21, I50.0, N08.3
Cuando CSF: 01.04.01.02
Fabricante: Wörwag PHARMA GmbH & Co. KG (Alemania)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras blanco, redondo, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – otro.

Excipientes: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, almidón de maíz, almidón pre-gelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Píldoras blanco, redondo, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – otro.

Excipientes: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, almidón de maíz, almidón pre-gelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Píldoras blanco, redondo, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – otro.

Excipientes: mannyt, calcio dihidrato de fosfato de hidrógeno de, almidón de maíz, almidón pre-gelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Los fármacos antihipertensivos, Inhibidor de la ECA. Reduce la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Se reduce la degradación de la bradiquinina, y aumenta la síntesis de prostaglandinas. Reduce PR, DE, precarga, la presión en los capilares pulmonares, causas aumentaron volumen minuto de sangre y mayor tolerancia al estrés del miocardio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Se expande la arteria de un mayor grado, que las venas. Algunos efectos se explican por la influencia sobre el sistema renina-angiotensina tejido. El uso prolongado reduce la hipertrofia miocárdica y paredes arteriales resistiva tipo. Se mejora el flujo de sangre al miocardio isquémico.

Inhibidores de la ECA aumentan la esperanza de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, progresión lenta de pacientes disfunción ventricular izquierda, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Farmacocinética

Absorción

Después de la administración oral acerca 25% lisinopril se absorbe desde el tracto gastrointestinal. Comer no afecta a los retiros. Promedios de absorción 30%, biodisponibilidad – 29%. C_máximo plasma (90 ng / ml) logrado a través de 7 no.

Distribución

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. La permeabilidad de la barrera de la acreditación y de la placenta es baja.

Metabolismo

Lisinopril hace no biotransformiroetsa en el cuerpo.

Deducción

Excretado por los riñones en forma inalterada. T_1/2 es 12 no.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_máximo в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 veces, чем у пациентов молодого возраста.

Testimonio

- Hipertensión arterial (como monoterapia o en combinación con otros antihipertensivos);

- Insuficiencia cardíaca congestiva (en una terapia de combinación para el tratamiento de pacientes, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- El tratamiento precoz del infarto agudo de miocardio (primero 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropatía (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la comida.

La hipertensión arterial

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, nombrar 5 mg 1 tiempo / día. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 del día en 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / día (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). La dosis diaria habitual – 20 mg. La dosis máxima diaria – 40 mg.

El efecto total es generalmente 2-4 semanas de tratamiento, Qué debo considerar al incrementar la dosis. Con poco efecto clínico posiblemente combinar la droga con otros hipotensores significa.

Si el paciente ha recibido tratamiento preliminar dioretikami, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Si esto no es posible, то начальная доза Лизигаммы^® no debe exceder 5 mg / día. En este caso, después de la primera dosis se recomienda supervisión médica durante varias horas (acción máxima es aproximadamente 6 no), t. a. может возникнуть выраженное снижение АД.

Si la hipertensión renovascular или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / día, под усиленным врачебным контролем (Control de la PA, la función renal, concentración de potasio en el suero sanguíneo). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

En la insuficiencia renal teniendo en cuenta, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, potasio, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии el medicamento se receta en una dosis 10-15 mg / día durante mucho tiempo.

En la insuficiencia cardiaca crónica el tratamiento se inicia con dosificaciones 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg después 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / día. La dosis máxima – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / día).

При остром инфаркте миокарда (en una terapia de combinación) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, después 5 mg al día, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 tiempo / día. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 semanas.

Al inicio del tratamiento o durante la primera 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. o por debajo) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. Si joder (la presión arterial sistólica menor o igual 100 mmHg.) dosis diaria 5 мг можно, si es necesario, временно снизить до 2.5 mg. En el caso de largo expresa disminución de AD (la presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg. Más 1 no), лечение препаратом Лизигамма^® suspender.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 tiempo / día. Дозу можно, si es necesario, увеличивать до 20 mg 1 veces al día a fin de alcanzar valores por debajo de infierno diastólica 75 mmHg. en la posición sentada. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. en la posición sentada.

Efecto colateral

Frecuentemente: mareo, dolor de cabeza (5-6%), debilidad, diarrea, tos seca (3%), náusea, vómitos, hipotensión ortostática, erupción cutanea, dolor de pecho (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Sistema cardiovascular: marcada reducción en la presión arterial, hipotensión ortostática, alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones, taquicardia, infarto de miocardio, ictus cerebrovascular en pacientes con mayor riesgo de enfermedad, debido a la explícita reducción del infierno.

SNC: fatiga, somnolencia, sacudidas de las extremidades y los labios, El síndrome asténico, labilidad emocional, confusión, potencia reducida.

Desde el sistema hematopoyético: posible leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, tratamiento a largo plazo – una ligera disminución en la concentración de hemoglobina y hematocrito, eritropenia.

Del tracto digestivo: boca seca, anorexia, dispepsia, cambios en el sabor, dolor de estómago, pancreatitis, hepatocelular o ictericia colestática, hepatitis.

Desde el sistema urinario: deterioro de la función renal, oligurija, anurija, fallo renal agudo, uremia, proteinuria.

Reacciones dermatológicas: urticaria, aumento de la transpiración, picazón, alopecia.

Reacciones alérgicas: 0.1% – angioedema (cara, labios, idioma, laringe o epiglotis, miembro superior e inferior).

Los hallazgos de laboratorio: hiperpotasemia, azotemia, hiperuricemia, giperʙiliruʙinemija, aumento de las enzimas hepáticas, especialmente si usted tiene antecedentes de enfermedad renal, diabetes mellitus y la hipertensión renovskularna.

Otro: mialgia, fiebre, trastornos del desarrollo del feto; síndrome, incluye ESR acelerado, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Contraindicaciones

- Una historia de angioedema, incluido. вследствие применения ингибиторов АПФ;

-angioedema hereditario;

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

- Hipersensibilidad a la droga;

- Hipersensibilidad a otros inhibidores de la ECA.

DE precaución следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, con insuficiencia renal, azotemia, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, hiperaldosteronismo primario, с артериальной гипотензией, enfermedades cerebrovasculares (incluido. cuando insuficiencia cerebrovascular), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (incluido. esclerodermia, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; Antecedentes sobre las dietas de sodio restringido; при гиповолемических состояниях (incluido. como consecuencia de la diarrea, vómitos); en pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (puede ser marcada reducción de la presión arterial, fallo renal, hiperpotasemia, cráneo hipoplasia, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril atraviesa la barrera placentaria. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Para los recién nacidos y los bebés, que se sometió en el útero efectos de inhibidores de la ECA, deben ser vigilados estrechamente para la detección precoz de la disminución significativa de la presión arterial, oligurii, hiperpotasemia.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Precauciones

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, causada por el tratamiento con diuréticos, уменьшением соли в пище, dializom, diarrea o vómitos. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, reducción quizás marcada de la presión arterial. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, como resultado de la aplicación de los diuréticos en dosis altas, hiponatremia o insuficiencia renal. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Pacientes, страдающих ИБС, insuficiencia cerebrovascular, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Respuesta hipotensora transitoria no es una contraindicación para recibir la siguiente dosis.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, pero con el anuncio normal o reducida, Puede haber una disminución en el infierno, que por lo general no es una causa de la interrupción del tratamiento.

До начала лечения Лизигаммой^®, posiblemente, debe normalizar la concentración de sodio o compensar el volumen de líquido perdido, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

En el caso de estenosis de la arteria renal (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), así como de insuficiencia circulatoria debido a la falta de sodio y líquido, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, Fallo renal agudo, es generalmente irreversible después de la droga.

En infarto agudo de miocardio se muestra el uso de la terapia estándar (trombolíticos, ácido acetilsalicílico, bloqueadores beta). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Con las intervenciones quirúrgicas extensas, así como otros medicamentos, causando un descenso ad, Lisinopril, el bloqueo de la formación de angiotensina II , puede provocar impredecible expresada ad inferior.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Porque no se puede eliminar el riesgo potencial de agranulocitosis, requiere sangre de imagen monitorización periódica. En la aplicación de la droga en diálisis con membranas de poliakrilnitril′noj puede ocurrir shock anafiláctico, Por lo tanto, se recomienda que sea un tipo diferente de membrana de diálisis, u otros fondos de antigipertenziveh de cita.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Sin embargo, debe tenerse en cuenta, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): marcada reducción en la presión arterial; boca seca, somnolencia, retención urinaria, estreñimiento, ansiedad, irritabilidad.

Tratamiento: terapia simptomaticheskaya, en / en un líquido, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (espironolactona, triamtereno, amilorid), potasio, заместителями соли, que contiene potasio, aumento del riesgo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, normalmente, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – reducción del riesgo expresado infierno (esta combinación debe utilizarse con precaución). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (esta combinación debe utilizarse con precaución).

En una aplicación con AINE (incluido. con indometacina), Estrógeno, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (esta combinación debe utilizarse con precaución, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

El etanol mejora el efecto de la droga.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 3 año.