LEM
Material activo: Meloxicam
Cuando ATH: M01AC06
CCF: AINE. De inhibidor selectivo de la COX-2
ICD-10 códigos (testimonio): M05, M15, M45
Cuando CSF: 05.01.01.07.01
Fabricante: OP OBOLENSKOE CJSC (Rusia)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Píldoras от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, Marmoleado Leve.
| 1 lengüeta. | |
| meloxicam | 7.5 mg |
Excipientes: lactosa, polivinilpirrolidona (povidona), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal (aэrosyl), Almidón de patata, croscarmelosa de sodio.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (4) – paquetes de cartón.
Píldoras от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, con Valium, Marmoleado Leve.
| 1 lengüeta. | |
| meloxicam | 15 mg |
Excipientes: lactosa, polivinilpirrolidona (povidona), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal (aэrosyl), Almidón de patata, croscarmelosa de sodio.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (4) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
AINE. Tiene analgésico, acción antipirética y antiinflamatoria.
Механизм противовоспалительного действия связан с ингибированием ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Farmacocinética
Absorción
После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, biodisponibilidad absoluta – 89%. La recepción al mismo tiempo con los alimentos no afecta la absorción. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 y 15 мг пропорциональна дозе.
Distribución
El estado de equilibrio se alcanza dentro de 3-5 días regulares de admisión. Prolongado (Más 1 año) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с Css, которая установилась после первых дней приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Antes de la droga 1 veces por día (C)ssmin y Cssmáximo отличаются в небольшой степени и составляют при приеме 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, y cuando se recibe 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, respectivamente. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmáximo plasma. Vd promedios 11 l.
Metabolismo
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным является 5′-karboksimeloksikam, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-gidroksimetilmeloksikama). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, valor adicional es CYP CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, actividad que, probablemente, varía individualmente.
Deducción
Muestra igualmente con heces y orina, principalmente como metabolitos (5′-karboksimeloksikam – a 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, y 2 других – 16% y 4% respectivamente). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, en la orina en una forma sin modificar la droga se detecta sólo en cantidades traza. T1/2 – 15-20 no. Medias de separación de plasma 8 ml / min.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.
Testimonio
Cимптоматическая терапия:
— остеоартроза;
— ревматоидного артрита;
— анкилозирующего спондилоартрита (espondilitis anquilosante).
Régimen de dosificación
En revmatoidnom ARTHRO La dosis recomendada es de 15 mg / día; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / día.
En osteoartritis el medicamento se receta en una dosis 7.5 mg / día, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / día.
En espondilitis anquilosante dosis diaria es 15 mg. La dosis máxima diaria no debe exceder 15 mg.
Se toma la droga 1 veces / día con las comidas.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, e y pacientes con insuficiencia renal grave, hemodiálisis, dosis no debe exceder 7.5 mg / día.
En pacientes con insuficiencia renal (QC más 25 ml / min) No se requiere régimen de dosificación de corrección.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal, perforación del estómago o los intestinos, sangrado del tracto gastrointestinal (скрытое или явное), aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis, colitis, estomatitis, boca seca, esofagitis.
Sistema cardiovascular: taquicardia, aumento de la presión arterial, sintiendo las mareas.
El sistema respiratorio: обострение течения бронхиальной астмы, tos.
SNC: dolor de cabeza, mareo, ruido en los oídos, desorientación, confusión de pensamiento, alteración del sueño.
Desde el sistema urinario: hinchazón, nefritis intersticial, necrosis medular renal, infección del tracto urinario, proteinuria, hematuria, fallo renal.
Por parte del órgano de la visión: conjuntivitis, visión borrosa.
Reacciones dermatológicas: picazón, erupción cutanea, urticaria, aumento de la fotosensibilidad.
Desde el sistema hematopoyético: anemia, leucopenia, trombocitopenia.
Reacciones alérgicas: reacciones anafilácticas (incluido. choque anafiláctico), hinchazón de los labios y la lengua, vasculitis sensibilización, eritema multiforme exudativo (incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell).
Otro: fiebre.
Contraindicaciones
- “Aspirina” asma bronquial;
- Úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda;
- Insuficiencia renal grave (a no ser que la hemodiálisis);
- Insuficiencia hepática grave;
- Los niños hasta la edad 15 años;
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado durante el embarazo. Si es necesario, el nombramiento durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
Precauciones
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, получающих антикоагуляционную терапию.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
Pacientes, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.
При появлении аллергических реакций (picazón, erupción cutanea, urticaria, fotosensibilidad) debe dejar de tomar el medicamento.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Если на фоне применения препарата возникает головная боль, mareo, somnolencia, то пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, requerir atención.
Sobredosis
Los síntomas: alteración de la conciencia, náusea, vómitos, dolor epigástrico, sangrado del tracto gastrointestinal, fallo renal agudo, insuficiencia hepática, paro respiratorio, asistolija.
Tratamiento: lavado gástrico, administración de carbón activado (durante 1 h después de la dosificación); si es necesario, la terapia sintomática. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. La diuresis forzada, alcalinización de la orina, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. No hay antídoto específico.
Interacciones Con La Drogas
Cuando se aplica simultáneamente con otros AINEs (incluido. ácido acetilsalicílico) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (Se recomienda controlar la concentración de litio en la sangre).
При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
Mientras que el uso de anticoagulantes (incluido. con heparina, Ticlopidina, varfarinom), así como agentes trombolíticos (incluido. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) Aumenta el riesgo de hemorragia (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz y alejado de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 año.
