Leucovorina Lachema (La solución para la sobre / en el)
Material activo: El folinato cálcico
Cuando ATH: V03AF03
CCF: Antídoto para los antagonistas del ácido fólico
Cuando CSF: 22.11.01
Fabricante: A.S PLIVA-Lachema. (República Checa)
FORMA DE DOSIFICACIÓN, ESTRUCTURA Y ENVASADO
La solución para la sobre / en el claro, de amarillo claro a amarillo.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| calcio folinato topotecan | 10.8 mg | 486 mg, |
| que se corresponde con el contenido de ácido folínico | 10 mg | 450 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, эdetat disódico, Hidróxido de sodio, nitrógeno, agua d / y.
45 ml – viales de vidrio incoloros (1) – paquetes de cartón.
45 ml – viales de vidrio incoloros (5) – paquetes de cartón.
La solución para la sobre / en el claro, de amarillo claro a amarillo.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| calcio folinato topotecan | 10.8 mg | 864 mg, |
| que se corresponde con el contenido de ácido folínico | 10 mg | 800 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, эdetat disódico, Hidróxido de sodio, nitrógeno, agua d / y.
80 ml – viales de vidrio incoloros (1) – paquetes de cartón.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Acciones farmacológicas
Antídoto para los antagonistas del ácido fólico (ácido folínico es el derivado activo del ácido fólico). Reduce los efectos terapéuticos y tóxicos de los antagonistas del ácido fólico (por ejemplo,, metotrexato), Ayuda a restaurar la biosíntesis de ácidos nucleicos y compensa el déficit de ácido fólico en el cuerpo.
Farmacocinética
Se penetra a través de la BBB. Se acumula en el hígado. Se metaboliza en el hígado y en la mucosa intestinal con la formación del metabolito activo, grado y la tasa de metabolismo más alto de la ingestión, que cuando se administra parenteralmente. T1/2 promedios 6 no. Informe sobre todo riñones.
Testimonio
Prevención y tratamiento de la acción tóxica de metotrexato, sobredosis de antagonistas del ácido fólico. Tratamiento de la anemia megaloblástica, causada por la deficiencia de ácido fólico. Tratamiento paliativo del cáncer de colon y recto (en combinación con fluorouracilo).
Régimen de dosificación
El régimen de dosificación de folinato de calcio después de / en infusiones de metotrexato en dosis altas (12-15 g / m2 mediante 4 no) ajustar individualmente, dado el estado de la función excretora renal, proporcionado sistemática (mínimo 1 tiempo / día) el seguimiento de la concentración de creatinina en plasma y metotrexato.
En la excreción normal de metotrexato (el nivel de metotrexato en plasma aproximadamente 10 M a través 24 horas después de la inyección, 1 M a través 48 hr o menos 0.2 M a través 72 no) folinato cálcico se utilizó en una dosis 15 mg (acerca de 10 mg / m2) dentro, w / w o w / o cada uno 6 h para 60 no (10 dosis, comenzando 24 horas después del inicio de metotrexato).
Durante lenta excreción de metotrexato más tarde (los niveles más altos de metotrexato 0.2 M a través 72 h o superior 0.05 M a través 96 horas después de la inyección) folinato cálcico continuar administra a una dosis 15 mg por vía oral, w / w o w / o cada 6 h hasta, hasta que el nivel de metotrexato en plasma está por debajo de 0.05 M.
En retrasado la excreción de metotrexato temprana del cuerpo (nivel de metotrexato 50 uM y hasta a través 24 no, 5 uM y hasta a través 48 h o aumentar el nivel de creatinina en plasma 100% y más en 24 horas después de la administración de metotrexato) El folinato cálcico se administra en una dosis de 150 mg / en cada 3 h hasta, hasta que el nivel de metotrexato en plasma está por debajo de 1 M, entonces la dosis 15 mg / en cada 3 no, hasta que el nivel de metotrexato en plasma está por debajo de 0.05 M. Siempre hidratación simultánea y la administración de bicarbonato de sodio (para la profilaxis de la insuficiencia renal).
En casos, Cuando las reacciones tóxicas expresadas, tratamiento de folinato cálcico debe continuar más, Por otro 24 no (Total 14 dosis sucesivas de 84 no).
Cuando la anemia megaloblástica, causada por la deficiencia de ácido fólico, folinato de calcio administrado a una dosis de 1 mg / día.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: ingestión – náusea, vómitos (en este caso se muestra la aplicación parenteral).
Reacciones alérgicas: urticaria, choque anafiláctico.
Contraindicaciones
Anemia Megaloblastnaya, causada por una deficiencia de vitamina B12, Hipersensibilidad a folinato cálcico.
Embarazo y lactancia
Si es necesario, el uso de folinato de calcio en el embarazo debe evaluar cuidadosamente los beneficios esperados de la terapia para la madre y el riesgo potencial para el feto. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.
Precauciones
En el tratamiento de metotrexato en los casos, Cuando marcados signos clínicos de toxicidad o anormalidades de laboratorio, Se debe eliminar la posibilidad de aumentar la concentración de MTX en el plasma debido a las interacciones con otros fármacos, violar la eliminación de metotrexato o límpielo a cabo debido a la albúmina plasmática.
Con un uso cuidadoso de folinato de calcio en la orina ácida, ascos, Deshidratación, derrame pleural, insuficiencia renal. Debe tenerse en cuenta, que las náuseas y los vómitos absorción del folinato cálcico puede deteriorarse (preferible la administración parenteral).
Antes y durante el tratamiento debe vigilar la función renal, pH de la orina.
En caso de sobredosis accidental de recepción folinato cálcico con metotrexato debe comenzar tan pronto como sea posible.
Cuando se aplica en niños debe entenderse, que folinato de calcio puede aumentar la frecuencia de las convulsiones en pacientes susceptibles, mediante la reducción de la efectividad de los anticonvulsivos.
Interacciones Con La Drogas
El folinato cálcico reduce los efectos terapéuticos y tóxicos de los antagonistas del ácido fólico.
Cuando se utiliza en altas dosis de folinato de calcio reduce el efecto anticonvulsivante fenobarbital, fenitoína, primidona, y aumentar la frecuencia de las convulsiones en pacientes susceptibles.
El folinato cálcico mejora la antitumoral y efectos tóxicos de fluorouracilo, particularmente en el tracto gastrointestinal.
