LEFLOBAKT

Material activo: Levofloxacina
Cuando ATH: J01MA12
CCF: Fármaco antibacteriano fluoroquinolonas
ICD-10 códigos (testimonio): A15, A56.0, A56.1, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Cuando CSF: 06.17.02.01
Fabricante: Síntesis de (Rusia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, Cine-revestido color amarillo, redondo, lenticular.

1 lengüeta.
levofloxacino (en forma de hemihidrato)250 mg

Excipientes: estearato de calcio, almidón 1500, Almidón de patata, krospovydon (colisión CL-M), povidona (polivinilpirrolidona), lactosa (lactosa), talco, celulosa microcristalina.

La composición de la cáscara: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulosa), macrogol (polietilenglicol 4000), Dióxido de titanio, tropeolina 0.

5 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
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Píldoras, Cine-revestido color amarillo, Oval.

1 lengüeta.
levofloxacino (en forma de hemihidrato)500 mg

Excipientes: estearato de calcio, almidón 1500, Almidón de patata, krospovydon (colisión CL-M), povidona (polivinilpirrolidona), lactosa (lactosa), talco, celulosa microcristalina.

La composición de la cáscara: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulosa), macrogol (polietilenglicol 4000), Dióxido de titanio, tropeolina 0.

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Acciones farmacológicas

Fármaco antibacteriano fluoroquinolonas, agente bactericida de amplio espectro.

Levofloxacina – isómero levorrotatorio ofloxacina. La levofloxacina bloquea las enzimas ADN girasa (topoisomerasa II) y topoisomerasa IV, reticulación viola superenrollamiento y de ADN se rompe, Se provoca profundas alteraciones morfológicas en el citoplasma, pared celular y membrana de bacterias.

La levofloxacina es activa contra la mayoría de las cepas de microorganismos in vitro., ambos in vivo.

Levofloxacina activo contra microorganismos aeróbicos grampolaugitionah: Staphylococcus spp. (coagulasa negativo, cepas sensibles a la meticilina / moderadas cepas sensibles a la meticilina), estafilococo aureus(Cepas sensibles a meticilina), Staphylococcus epidermidis (Cepas sensibles a meticilina); Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, steotococos neumonia (cepas sensibles a la penicilina / moderadamente sensibles a la penicilina / resistentes a la penicilina), Streptococcus spp. (grupo C, GRAMO), Streptococcus viridans (cepas sensibles a la penicilina y resistentes a la penicilina), enterococo faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; Microorganismos Gram-negativos aerobios: Acinetobacter spp., Anitratus Acinetobacter, Acinetobacter baumannii, Calcoaceticus Acinetobacter, Actinobacillus actinomycetemcomitans, citrobacter freundii, Citrobacter diferente, Eikenella corroe, Enterobacter spp. (incluido. Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerantes, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (cepas sensibles a la ampicilina / resistentes a la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella oxitoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incluido. cepas, penicilinasa), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp.. (incluido. Canis Pasteurella, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multicida), Proteo es maravilloso, Proteo vulgar, Providencia spp. (incluido. Providencia rettgeri, La providencia del guardián), Pseudomonas spp. (incluido. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp., marchitamiento serratia; anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spr., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; otros microorganismos: Bartonella spp., clamidia neumonía, clamidia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (incluido. Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (incluido. Mycobacterium leprae, Tuberculosis micobacteriana), La inmunofluorescencia, micoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

 

Farmacocinética

Absorción

Cuando se toma por vía oral, el fármaco se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal.. La ingesta de alimentos tiene poco efecto sobre la velocidad y la completitud de la absorción.. Biodisponibilidad – 99%. Tmáximo es 1-2 no. En la recepción 250 mg 500 mg Cmáximo es 2.8 y 5.2 ug / ml, respectivamente.

Distribución

Unión a proteínas plasmáticas es 30-40%. Bien en los órganos y tejidos: pulmones, mucosa bronquial, esputo, órganos del sistema urogenital (en t. no. en la próstata), hueso, fluido cerebroespinal, leucocitos polimorfonucleares, macrófagos alyveolyarnыe.

Metabolismo

En el hígado, una pequeña parte se oxida y / o desacetilado.

Deducción

Se excreta del cuerpo sin cambios, principalmente en la orina. (por secreta filtrado y kanalzeva clubockova). El aclaramiento renal es 70% aclaramiento total. T1/2 es 6-8 no. Menos 5% levofloxacino se excreta como metabolitos. Después de la administración oral sin cambios con los riñones para 24 h salida 70% y para 48 no – 87% de la dosis; en las heces durante 72 h detectado 4%.

 

Testimonio

Enfermedades infecciosas-inflamatorios, causado por microorganismos sensibles a la levofloxacina:

- tracto respiratorio inferior (incluido. bronquitis crónica, neumonía);

- Órganos otorrinolaringológicos (incluido. sinusitis, otitis media);

- órganos genitourinarios (incluido. pielonefritis aguda, prostatitis, clamidiosis urogenital);

- piel y tejidos blandos (incluido. ateroma enconada, absceso, hierve);

Como parte de una terapia compleja para formas de tuberculosis farmacorresistentes.

 

Régimen de dosificación

El medicamento debe tomarse por vía oral antes de las comidas o entre comidas., sin masticar, beber mucho líquido (de 0.5 a 1 taza).

En exacerbación de la bronquitis crónica nombrar 250-500 mg 1 veces / día para 7-10 día.

En la comunidad adquirió neumonía nombrar 500 mg 1-2 veces / día para 7-14 día.

En Seno nombrar 500 mg 1 veces / día para 10-14 día.

En infecciones de las vías urinarias no complicadas nombrar 250 mg 1 veces / día para 3 día.

En infecciones del tracto urinario complicadas (incluyendo pielonefritis) – por 250 mg 1 veces / día para 7-10 día.

En prostatitis nombrar 500 mg 1 veces / día para 28 día.

En infecciones de piel y tejidos blandos nombrar 250-500 mg 1-2 veces / día para 7-14 día.

EN como parte de una terapia compleja para formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos nombrar 500 mg 1-2 veces / día (500-1000 mg / día) a 3 Meses.

El levofloxacino se excreta principalmente por los riñones., por lo tanto, durante el tratamiento pacientes con función renal limitada necesitas reducir la dosis del medicamento.

CCDosis para administración oral
500 mg/24 h500 mg/12 h
50-20 ml / minla primera dosis 500 mg
después 250 mg/24 h
la primera dosis 500 mg
después 250 mg/12 h

Quizás el nombramiento de Leflobact® en forma de tabletas para continuar el curso del tratamiento para esos pacientes, a quienes se les prescribió por primera vez la administración intravenosa de levofloxacina solución para perfusión y mejoraron su condición, permitiendo la administración oral adicional de levofloxacino.

 

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea (incluido. con sangre), indigestión, disminución del apetito, dolor abdominal, enterocolitis pseudomembranosa, aumento de las transaminasas hepáticas, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, disbiosis.

Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, colapso vascular, taquicardia, Prolongación del intervalo QT.

Metabolismo: gipoglikemiâ (incluido. aumento del apetito, aumento de la transpiración, temblor).

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, debilidad, somnolencia, insomnio, temblor, ansiedad, parestesia, miedo, alucinaciones, confusión, depresión, trastornos del movimiento, convulsiones (en pacientes predispuestos).

A partir de los sentidos: discapacidad visual, audición, olfativo, gustativas y sensibilidad táctil.

En la parte del sistema músculo-esquelético: artralgia, debilidad muscular, mialgia, ruptura del tendón, Tendinitis, raʙdomioliz.

Desde el sistema urinario: giperkreatininemiя, nefritis intersticial, fallo renal agudo.

Desde el sistema hematopoyético: eozinofilija, anemia gemoliticheskaya, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, pancitopenia, gemorragii.

Reacciones alérgicas: picor y enrojecimiento de la piel, hinchazón de la piel y membranas mucosas, urticaria, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), broncoespasmo, asfixia, choque anafiláctico, neumonitis por hipersensibilidad, vasculitis.

Otro: astenia, agravamiento de porfiria, fotosensibilidad, fiebre persistente, desarrollo de superinfección.

 

Contraindicaciones

- Epilepsia;

- daño del tendón en el caso de tratamiento previo con quinolonas;

- función renal alterada con QC<20 ml / min, si es necesario hemodiálisis;

- Embarazo;

- Lactancia;

- Infancia y adolescencia hasta 18 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución el medicamento debe usarse en caso de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, en pacientes de edad avanzada (una alta probabilidad de tener una disminución concomitante de la función renal).

 

Embarazo y lactancia

No use este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

 

Precauciones

Después de la normalización de la temperatura corporal, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 48-72 no.

Durante el tratamiento, es necesario evitar la radiación UV solar y artificial para evitar daños en la piel. (fotosensibilidad).

Cuando aparecen signos de tendinitis, colitis pseudomembranosa, la levofloxacina debe cancelarse inmediatamente.

En pacientes con antecedentes de daño cerebral. (incluido. carrera, lesión grave) pueden desarrollar convulsiones; con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, aumenta el riesgo de hemólisis.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas., requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

 

Sobredosis

Los síntomas: náusea, lesiones erosivas de las membranas mucosas del tracto gastrointestinal, Prolongación del intervalo QT, confusión, mareo, convulsiones.

Tratamiento: sintomático, lavado gástrico, nyeeffyektivyen diálisis. No hay antídoto específico.

 

Interacciones Con La Drogas

Cuando se usa simultáneamente con Leflobact® aumenta T1/2 ciclosporina.

Drogas, suprimir la motilidad intestinal, sucralfato, Los antiácidos que contienen aluminio y magnesio y las sales de hierro, con uso simultáneo, reducen el efecto de Leflobact.® (necesitaba un descanso entre la recepción de al menos 2 no).

Con el uso simultáneo de Leflobact® con AINE del grupo ibuprofeno, la teofilina aumenta la preparación convulsiva.

Con el uso simultáneo de Leflobact® con GCS, aumenta el riesgo de rotura del tendón.

Con el uso simultáneo de Leflobact® con cimetidina y drogas, secreción tubular bloque, la excreción de levofloxacina se ralentiza.

Cuando se combina levofloxacino con antagonistas de la vitamina K, se debe controlar la coagulación sanguínea..

 

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

 

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, seco, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion 2 año.

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