Material activo: Terʙinafin
Cuando ATH: D01AE15
CCF: Agentes antimicóticos para uso externo
ICD-10 códigos (testimonio): B35.3
Cuando CSF: 08.02.02
Fabricante: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.. (Suiza)
◊ Solución filmógena para uso externo 1% transparente o ligeramente mate, Enganche, incoloro a amarillo pálido, con el olor del etanol.
| 1 g | |
| clorhidrato de terbinafina | 11.25 mg, |
| que corresponde al contenido de la terbinafina | 10 mg |
Excipientes: copolímero de ácido acrílico y octilacrilamida (Dermacryl 79), triglicéridos de cadena media, giproloza, etanol 96%.
4 г – тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные с “окном”.
Agentes antimicóticos para uso externo, derivado de alilamina. Tiene un amplio espectro de actividad antifúngica.. En pequeñas concentraciones terbinafina Tiene acción fungicida contra dermatofitos Trichophyton (incluido. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violeta, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum, molde (principalmente Candida albicans) y ciertos hongos dimórficos (Pityrosporum orbiculare o Malassezia furfur). Actividad contra los hongos de levadura, dependiendo de la especie, Puede ser fungicida o fungistático.
Terbinafine específico cambia principios sterolov de la biosíntesis, Lo que está sucediendo en setas. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y la acumulación intracelular de escualeno, causando la muerte celular hongo. Terbinafina Acción logra mediante inhibición de la enzima escualeno epoxidasa, situado en la membrana celular del hongo. La escualeno epoxidasa no está asociada con el sistema del citocromo P450.. La terbinafina no afecta el metabolismo de las hormonas ni de otros fármacos..
Después de aplicar la droga Lamisil® Uno en la piel, la solución forma una película transparente e imperceptible., que permanece en la piel por 72 no. Desde la película, la terbinafina penetra rápidamente en el estrato córneo de la piel.: mediante 60 minutos después del procedimiento 16-18% la dosis aplicada se encuentra en el estrato córneo. La liberación de terbinafina es progresiva, el principio activo está presente en el estrato córneo a través de 13 días de concentración, exceder la concentración inhibitoria mínima de terbinafina in vitro en relación con los dermatofitos.
La biodisponibilidad sistémica es extremadamente baja. Cuando se aplica externamente, la absorción del fármaco es menor que 5%. Lamisil® Uno tiene un ligero efecto sistémico.
Tasa de recaída después 3 el mes de uso de la droga es bajo (no mayor 12.5%).
- micosis (dermatofitosis) Deténgase (polilla del pie).
El medicamento se usa tópicamente, solo.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años solución filmógena Lamisil® Uno aplica 1 una vez en ambos pies, incluso si la infección por hongos se observa solo en un pie. Esto garantiza la destrucción de las setas. (dermatofitov), que puede estar en las áreas del pie, donde las lesiones no se notan visualmente.
Antes de aplicar el medicamento, debe lavarse y secarse los pies y las manos.. Primero se procesa un pie, luego otro. Inicio del procedimiento en las áreas interdigitales, aplique una capa fina uniformemente entre los dedos y alrededor de toda la superficie, así como en la planta y las partes laterales del pie hasta una altura de 1.5 cm. Use una cantidad suficiente de la droga, para cubrir la superficie de piel requerida, normalmente 1/2 tubos para procesar cada pie.
El otro pie debe tratarse de la misma manera., incluso si la piel se ve saludable. Seque la solución para 1-2 min antes de la formación de la piel. Después de terminar el tratamiento de los pies, debe lavarse las manos..
No vuelva a aplicar el medicamento a la piel tratada.. Lamisil® Uno no debe frotarse en la piel..
Los efectos secundarios son extremadamente raros, leve y de corta duración.
Las reacciones sistémicas: raramente (< 1/10 000) – аллергические реакции (erupción, rojez, dermatitis ampollosa y urticaria).
Las reacciones locales: raramente (>1/1 000, < 1/100) – сухость, irritación de la piel o sensación de ardor en el área de la piel tratada.
-hipersensibilidad a terbinafinu o a cualquiera de los ingredientes inactivos, miembros de la droga.
DE precaución debe prescribir el medicamento para el hígado y / o insuficiencia renal, alcoholismo, supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, tumores, enfermedades metabólicas, enfermedades vasculares oclusivas de las extremidades, así como niños menores de 15 años (debido a la falta de suficiente experiencia clínica).
Experiencia clínica de la aplicación de Lamizila®
Uno durante el embarazo es muy limitado, el producto puede utilizarse sólo en condiciones estrictas.Conocido, la terbinafina se excreta en la leche materna, por lo tanto, el medicamento no debe administrarse durante la lactancia..
EN estudios experimentales Propiedades teratogénicas de terbinafina no se revela. Hasta ahora han sido no informó los males del desarrollo cuando se aplica Lamizila® Uno.
Lamisil® Uno no se recomienda para la hiperqueratosis plantar crónica., causado por Tinea pedis (tipo mocasín).
Lamisil® Uno es solo para uso externo.. El medicamento no debe aplicarse sobre la piel., puede irritar los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, se deben enjuagar bien con agua corriente.. El medicamento no debe tomarse por vía oral.!
En caso de una reacción alérgica al medicamento, la película debe retirarse con un disolvente orgánico. (por ejemplo,, alcohol desnaturalizado) y luego lavarse los pies con agua y jabón.
En el desarrollo de reacciones alérgicas debe dejar la droga.
Para obtener los mejores resultados, el área tratada no debe lavarse por 24 h después del procedimiento. Por lo tanto Lamisil® Se recomienda aplicar Uno después de tomar una ducha o baño y al día siguiente volver a lavarse los pies a la misma hora..
Esta cantidad de medicamento debe usarse, que se requiere para aplicar la película en ambos pies, realizar el procedimiento como se describe arriba. El resto del fármaco no utilizado debe destruirse..
La mejoría de los síntomas clínicos suele producirse en unos pocos días.. Si no hay signos de mejora después de una semana., debe verificar el diagnóstico.
No hay evidencia, que el tratamiento de pacientes de edad avanzada requiere diferentes dosis u otros efectos secundarios, que en los pacientes más jóvenes.
Uso en Pediatría
La acción de la droga Lamisil.® Uno no se ha estudiado en la práctica pediátrica.. Por lo tanto, no se recomienda usar el medicamento en los niños menores de 15 años.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Para uso externo Lamisil® Uno no afecta la capacidad para conducir o utilizar maquinaria..
No se reportaron casos de sobredosis. La sobredosis es poco probable, ya que la droga se produce en cantidades, necesario para un solo uso y destinado al exterior.
Los síntomas: en la admisión de la preparación en el posible dolor de cabeza, náusea, dolor en epigastria y mareos.
Tratamiento: nombramiento de carbón activado, si es necesario, la terapia sintomática se lleva a cabo en un entorno hospitalario.
En la actualidad, interacción de drogas Lamizila® Uno no es conocido.
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
El medicamento debe almacenarse a una temperatura que no exceda los 30 ° C en su empaque original, fuera del alcance de los niños.. Vida útil - 3 año.
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