KVAMATEL

Material activo: Famotidin
Cuando ATH: A02BA03
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H₂-receptores. Medicamentos anti-úlcera
ICD-10 códigos (testimonio): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
En KFU: 11.01.01
Fabricante: Gedeon Richter Ltd.. (Hungría)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, recubierto Color rosa, convexo, etiquetado “F20” en un lado.

Excipientes: Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, K90 povidona, carboximetilcelulosa de sodio de almidón tipo A, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

La composición de la cáscara: rojo de óxido de hierro (CI77491), Sílice coloidal anhidra, Dióxido de titanio, macrogol 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol estearato).

14 Ordenador personal. – ampollas (2) – cajas de cartón.

Píldoras, recubierto Rosa oscuro, convexo, etiquetado “F40” en un lado.

Excipientes: Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, K90 povidona, carboximetilcelulosa de sodio de almidón tipo A, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

La composición de la cáscara: rojo de óxido de hierro (CI77491), Sílice coloidal anhidra, Dióxido de titanio, macrogol 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol estearato).

14 Ordenador personal. – ampollas (1) – cajas de cartón.

Valium para el fármaco de una solución para / en blanco o casi blanco; cerrado disolvente transparente, incoloro, sin olor.

Excipientes: ácido aspártico, manitol.

Solvente: cloruro de sodio rr 0.9% – 5 ml.

72.8 mg de producto liofilizado – viales de vidrio incoloros (5) junto con el disolvente (amperio. – 5 PC.) – envases de plástico moldeado (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Bloqueador Gistaminovыh H₂-receptores. Reduce la gastrina basal y estimulada, pentagastrina, ʙetazolom, cafeína, gistaminom, acetilcolina y la secreción fisiológica reflejo vagal de ácido clorhídrico. Esto aumenta el pH y reduce la actividad de la pepsina. Prácticamente ningún efecto sobre los niveles de gastrina en ayunas y postprandial. Ningún efecto sobre la motilidad gástrica, actividad exocrina del páncreas, el flujo de sangre en el sistema portal, los niveles de hormonas, No tiene ninguna acción antiandrogénica.

Aumenta los mecanismos de defensa de la mucosa gástrica mediante el aumento de la formación de la mucosa gástrica y su contenido de glicoproteínas, así como la estimulación de la secreción de bicarbonato y la síntesis de prostaglandina endógena, y promueve la curación de daño de la mucosa, incluido. cicatrización de úlceras por estrés y detener el sangrado gastrointestinal.

El bajo grado inhibe sistema oxidasa citocromo P450 del hígado.

Después de tomar el medicamento dentro de la acción viene a través de 1 no , máxima acción se produce a través 3 h después de la administración, la duración del efecto varía 12-24 horas, dependiendo de la dosis.

Después de la sobre / en el efecto máximo se produce durante la primera 30 m. El medicamento está en la forma de un liofilizado para solución para i / v administración después de la administración de una dosis única 20 o 40 mg por la noche inhibe la secreción basal y nocturna para 10-12 no.

Farmacocinética

La farmacocinética es lineal.

Absorción

Una vez dentro absorbido desde el tracto gastrointestinal no es totalmente. C_máximo logrado a través de 1-3 h y es 0.07-0.1 mg / l. Biodisponibilidad – 40-45 %, aumenta mientras se come, y disminuye al tomar antiácidos.

Distribución

Asociado con la proteína de plasma por 10-20%. Penetra a través de la barrera placentaria y el GEB. Siempre con la leche materna.

Metabolismo

30-35% El fármaco se metaboliza en el hígado para formar S-óxido.

Deducción

T_1/2 es 2.3-3.5 no. Una vez dentro 30-35% famotidina, y después de la sobre / en el 65-70% famotidina se excreta en la orina en forma inalterada.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Si CC<10 мл / мин T_1/2 puedo alcanzar 20 no.

Testimonio

- Úlcera duodenal y el estómago en la fase aguda, prevención de recaídas;

- El tratamiento sintomático y la prevención de las úlceras del estómago y el duodeno (asociado con que toman AINE, estrés, úlceras postoperatorias);

- Gastroesofágico erosiva;

- Funktsionalynaya dispepsia, asociado con el aumento de la secreción gástrica;

- Esofagitis por reflujo;

- Síndrome de Zollinger-Ellison;

- Prevención de la recurrencia del sangrado del tracto gastrointestinal superior;

- Prevención de la aspiración gástrica durante la anestesia general (Síndrome de Mendelson).

Régimen de dosificación

Oralmente

En úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda Kvamatel^® administrado a una dosis de 40 mg 1 tiempo / día antes de acostarse o 20 mg 2 veces / día, por la mañana y por la tarde. Si es necesario, la dosis diaria puede aumentarse hasta 80-160 mg. Duración de los promedios de tratamiento 4-8 semanas.

Con el objetivo de prevención de la recaída de la úlcera gástrica y úlcera duodenal Kvamatel^® administrado a una dosis de 20 mg 1 tiempo / día antes de acostarse.

En esofagitis por reflujo el medicamento se receta en una dosis 20 mg 2 veces / día (por la mañana y por la tarde) durante 6 semanas; si es necesario – 20-40 mg 2 veces / día para 12 semanas.

En El síndrome de Zollinger-Ellison dosis inicial es de 20-40 mg cada 6 no; si es necesario, la dosis diaria puede aumentarse hasta 240-480 mg. La duración de la droga depende de la condición clínica del paciente.

Con el objetivo de prevención de la aspiración del contenido gástrico Kvamatel durante la anestesia general^® administrado a una dosis de 40 mg antes de la operación y / o la mañana de la cirugía.

Para i / v administración

Kvamatel^® usar en, bolo o infusión sólo en casos graves, o si no pueden recibir la droga en el interior.

Su objetivo es sólo para uso en el hospital. Tan pronto como sea posible debe ir a la famotidina orales. La dosis media es en 20 mg 2 veces / día (todos 12 no). Una sola dosis no debe exceder 20 mg.

En El síndrome de Zollinger-Ellison dosis inicial es de 20 mg cada 6 no, posteriormente la dosis se ajusta en función de la secreción de ácido clorhídrico y la condición clínica del paciente.

A prevención de la aspiración del contenido gástrico antes de la anestesia general se administra a / en 20 mg antes de la cirugía, o al menos 2 horas antes de la operación.

Los pacientes con insuficiencia renal (CC menos de 30 ml / min), o creatinina sérica más 3 mg / dL, dosis diaria (para la administración oral, y para la sobre / en el) se reduce a 20 mg o aumentar el intervalo entre la aplicación de una sola dosis de la droga para 36-48 no.

En función hepática anormal el medicamento se prescribe con precaución, en pequeñas dosis.

Términos de preparación y administración de soluciones inyectables

Para preparar la solución el contenido de una ampolla de ingrediente activo a ser pre-diluidos en 5-10 ml de solución salina (vial de disolvente). La solución preparada es estable a temperatura ambiente durante 24 no. El fármaco se administra durante al menos 2 m. El encendido / en la duración de la infusión de goteo debe ser 15-30 m. La vida útil de la solución de infusión, preparado usando una solución con dextrosa, cloruro de potasio o lactato de sodio, es 4 no; utilizando ISODEX – 5 no, Campanero, De Ringer lactato o Salsola A – 8 no. La solución debe prepararse inmediatamente antes de la administración.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: boca seca, náusea, vómitos, dolor de estómago, flatulencia, estreñimiento, diarrea, disminución del apetito; aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatocelular, hepatitis colestásica o mixta, pancreatitis aguda.

Desde el sistema hematopoyético: raramente – agranulocitosis, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, Hypo- o aplasia de la médula ósea.

Reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutanea, picazón, broncoespasmo, angioedema, choque anafiláctico.

Sistema cardiovascular: arritmia, bradicardia, Блокада AV, disminución de la presión arterial, fatiga.

SNC: dolor de cabeza, mareo, somnolencia, alucinaciones, confusión, reducción de la agudeza visual, ruido en los oídos.

En la parte del sistema reproductivo: uso a largo plazo en dosis altas – hiperprolactinemia, ginecomastia, amenorrea, disminución de la libido.

En la parte del sistema músculo-esquelético: mialgia, espasmos musculares, artralgia.

Reacciones dermatológicas: alopecia, acné común, xerosis.

Otro: fiebre.

Los más propensos a desarrollar dolores de cabeza, mareo, diarrea, estreñimiento. El resto de los efectos secundarios son muy raros (relación con famotidina significativamente no instalado).

Contraindicaciones

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- La edad de los niños;

- Hipersensibilidad a la famotidina y otros ingredientes.

DE precaución Se debe prescribir el medicamento para la insuficiencia renal y hepática, cirrosis hepática con encefalopatía portosistémica historia, reacciones alérgicas, causado por otro H histamina₂-receptores, historia (la posibilidad de reacciones cruzadas alérgicas).

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado durante el embarazo. Si es necesario, el uso de la droga en la lactancia debe interrumpirse.

Precauciones

Kvamatel Aplicación^® puede enmascarar síntomas de carcinoma gástrico, así que antes de, se inicia el tratamiento famotidina, para descartar malignidad.

En un tratamiento famotidina dramática puede causar síntomas de abstinencia, Por lo tanto, el tratamiento debe interrumpirse, la reducción gradual de la dosis.

Los pacientes con alteración de la función hepática Kvamatel^® debe utilizarse con precaución y en dosis más bajas.

Con el tratamiento a largo plazo de los pacientes debilitados o pacientes sometidos a estrés son posibles lesiones bacterianas del estómago con una mayor propagación de la infección.

Kvamatel^® debe hacerse cargo de 2 horas después de la administración de ketoconazol o itraconazol evitar disminución significativa su absorción. También debe observarse 1-2 hora de descanso entre toma kvamatel^® y antiácidos.

La histamina H₂-receptores (incluido. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee puede inhibir la acción de la histamina y pentagastrina, así que para 24 horas antes de la prueba debe abandonar kvamatel destino^®.

La histamina H₂-receptores pueden inhibir la reacción cutánea a la histamina, lo que conduce a resultados falsos negativos. Por lo tanto, antes de las pruebas de diagnóstico de la piel para identificar reacciones cutáneas alérgicas de tipo inmediato Kvamatel^® debe ser abolida.

Durante el tratamiento se debe evitar el consumo de alimentos, bebidas y otras drogas, que puede causar irritación de la mucosa gástrica.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante Kvamatel dosificación^® Se debe tener precaución cuando se involucran en actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: vómitos, estimulación motora, temblor, disminución de la presión arterial, taquicardia, colapso.

Tratamiento: lavado gástrico, tratamiento sintomático y de apoyo; hemodiálisis.

Interacciones Con La Drogas

Al aumentar el pH del contenido del estómago Kvamatel^® mientras que la aplicación reduce la absorción de ketoconazol e itraconazol; aumenta la absorción de la amoxicilina y el ácido clavulánico.

Los antiácidos y el sucralfato, aplicado simultáneamente con kvamatel^®, ralentizar la absorción de famotidina.

En kvamatel recepción simultánea^® y preparaciones, médula ósea opresora, aumento del riesgo de neutropenia.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible a los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Tabletas vida de anaquel – 5 años, liofilizado – 3 año, Solvente – 5 años.