KVADROPRIL

Material activo: Espirapril
Cuando ATH: C09AA11
CCF: Inhibidor de la ECA
ICD-10 códigos (testimonio): I10, I50.0
Cuando CSF: 01.04.01.03
Fabricante: AWD.Pharma GmbH & Co.KG (Alemania)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, redondo, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K30, clorhidrato de glicina, альгиновая кислота, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo colorante (E172).

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Inhibidor de la ECA – enzima, de catalizador que hace angiotenzina I angiotenzin II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, vasodilatador, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, acción, ante todo, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 h después de la administración, llega a través 4-8 hora y dura aproximadamente 24 no.

Farmacocinética

Absorción

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_máximo в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – mediante 2-3 no.

Distribución

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Metabolismo

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Deducción

Excretada en la orina (40%) y las heces (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 es 2 ч для первой фазы экскреции и 40 no – для второй фазы.

Testimonio

- Hipertensión arterial;

- Insuficiencia cardíaca congestiva (en una terapia de combinación).

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la comida, beber mucho líquido, sin masticar.

En hipertensión y insuficiencia cardíaca crónica начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 ficha.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 ficha.). La dosis de mantenimiento es, promedio, 6 mg (1 ficha.) por día. La dosis máxima diaria – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

A pacientes con insuficiencia renal (CC 10-30 ml / min) La dosis diaria recomendada es de 3 mg (1/2 ficha.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 ficha.), которую принимают утром.

En pacientes de insuficiencia renal moderada (CC 30-60 ml / min), insuficiencia hepática, e y pacientes ancianos reducción de la dosis no es necesaria.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática; raramente – desmayo; en unos pocos casos – taquicardia, Arritmia, angina, infarto de miocardio, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Desde el sistema urinario: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, proteinuria.

Desde el sistema nervioso central y periférico: церебральный инсульт, mareo, dolor de cabeza, debilidad; cuando se usa en dosis altas – insomnio, ansiedad, depresión, confusión, parestesia, trastornos del sueño, desequilibrio.

A partir de los sentidos: trastornos vestibulares, deficiencias auditivas y visuales, ruido en los oídos, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Desde el sistema digestivo: náusea, diarrea, ictericia colestásica, dispepsia, estreñimiento, disminución del apetito, estomatitis, glositis, boca seca, aumento de las transaminasas hepáticas, giperʙiliruʙinemija; en unos pocos casos – íleo, función hepática anormal, hepatitis, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (hasta la muerte).

El sistema respiratorio: tos seca, infiltrados pulmonares, broncoespasmo, disnea, rinitis, rinorrea, sinusitis, faringitis, disfonija.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea, picazón, urticaria, fotosensibilidad, ангионевротический отек тканей лица, extremidades, labios, idioma, glotis y / o laringe, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell); en unos pocos casos – angioedema intestinal.

Desde el sistema hematopoyético: anemia, leucopenia, trombocitopenia; raramente – eozinofilija; en unos pocos casos – agranulocitosis, pancitopenia, gemoliz.

Metabolismo: aumento de urea, hiperpotasemia, giponatriemiya.

Otro: alopecia, onicolisis, potencia reducida; en unos pocos casos – elevado título de anticuerpos antinucleares.

Contraindicaciones

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- Angioedema hereditario o idiopático;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, La estenosis de la arteria de un único riñón, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min), condición después de trasplante de riñón, стенозе аортального или митрального клапана, La miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hiperaldosteronismo primario, enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo (por ejemplo,, SLE, esclerodermia), función hepática anormal, cerebro-- y enfermedades cardiovasculares (incluido. insuficiencia cerebrovascular, CHD, insuficiencia coronaria), supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, diabetes, hiperpotasemia, соблюдении диеты с ограничением натрия, bajo condiciones, acompañado por una disminución en la bcc (incluido. diarrea, vómitos), y pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Квадроприл^® contraindicado durante el embarazo.

При необходимости применения Квадроприла^® lactancia lactancia debe interrumpirse.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, debe suspender el tratamiento, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (violación de los riñones, la reducción de la presión arterial del feto y del recién nacido, deterioro de la función renal, hiperpotasemia, cráneo hipoplasia, oligogidramnion, contractura de las extremidades, деформация черепа, hipoplasia pulmonar).

Precauciones

La hipotensión, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, reducción quizás marcada de la presión arterial. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (por ejemplo,, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (disminución de la presión arterial, disnea, vómitos, erupciones cutáneas alérgicas).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (condicionado, por ejemplo,, vómitos, diarrea, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, si es necesario, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 no.

Porque, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, extremidades, labios, idioma, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-receptores).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

En el período de tratamiento deben abstenerse de actividades Actividades potencialmente peligrosos, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: marcada reducción en la presión arterial, bradicardia, colapso, choque, violaciónes de equilibrio hidroelectrolítico, fallo renal agudo.

Tratamiento: sintomático (lavado gástrico, назначение адсорбирующих веществ). En los casos graves, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Con hipotensión arterial, ante todo, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Interacciones Con La Drogas

Los fármacos antihipertensivos (особенно в сочетании с диуретиками), pastillas para dormir, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

AINE (por ejemplo,, ácido acetilsalicílico, La indometacina), incluido. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® con suplementos de potasio, kaliysberegayushtimi diuretikami (por ejemplo,, espironolactona, amiloridom, Triamtereno), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® con alopurinol, prokaynamydom, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, SCS para uso sistémico) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, hipoglicemiantes orales (бигуанидов, sulfonilureas).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.