KSEOMIN

Material activo: toxina botulínica tipo A
Cuando ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. El inhibidor de la liberación de acetilcolina
ICD-10 códigos (testimonio): G24.3, G24.5
Cuando CSF: 02.10.02
Fabricante: MERZ FARMA GmbH & Co. KGaA (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Valium para el fármaco de una solución para el / m blanco.

Excipientes: sacarosa, albúmina sérica humana.

Botellas (1) – bandejas plásticas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Miorelaksant. El inhibidor de la liberación de acetilcolina. Kseomin actúa selectivamente en las terminaciones nerviosas periféricas holinergicakie, inhibición de la acetilcolina. Introducción de la acetilcolina de los nervios ocurre en 3 Fase: la Unión de las moléculas de la membrana con componentes externos, la internalización de la toxina por endocitosis y desplazamiento dominio jendopeptidaznogo de la toxina del jendosomy en el citosol. En citozoli jendopeptidaznyj toxina de molécula de dominio segmenta selectivamente el SNAP-25, componente de la proteína importante del mecanismo de, control de movimiento de la membrana jekzovezikul, terminación de, así, acetilcolina. El efecto final es la relajación de lo músculos inecirovannoj.

Comienza la acción de los fármacos, promedio, durante 4-7 días después de la inyección. El efecto de cada procedimiento dura, normalmente, 3-4 Meses, Aunque puede durar mucho más o menos.

Farmacocinética

La droga farmakokinetike Kseomin no disponible.

Testimonio

- El blefaroespasmo;

-distonía cervical idiopática (tortícolis espasmódica), formas sobre todo rotativos.

Régimen de dosificación

La droga puede entrar sólo a los médicos, poseer capacitación especial, así como la experiencia del tratamiento de toxina botulínica y con el equipo para electromiografía. Dosis y cantidad de inyección de asientos en el médico músculo establece para cada paciente.

Espasmo nictitante

Después de la disolución de la Kseomin introducir aguja estéril no. 27-30 G. La dosis inicial recomendada – 1.25-2.5 ED (0.05-0.1 ml) en cada lugar de la inyección. Drogas ingeziruut mediales y laterales las partes del músculo circular del ojo ((m). oculi 54) párpado superior y en la parte lateral de los músculos del párpado inferior del ojo circular.

Si la visión se altera debido a espasmos en la frente, las secciones laterales del músculo circular del ojo y en la parte superior de la cara, en estas áreas puede hacerse más inyecciones. Comienza la acción de los fármacos, promedio, durante 4 días después de la inyección. El efecto de cada procedimiento se guarda, normalmente, 3-4 Meses, Aunque puede durar mucho más o menos.

Si el efecto de la dosis inicial fue insuficiente (duración de menos de 2 Meses), dosis de procedimientos repetidos pueden incrementarse en 2 veces. La dosis inicial no debe exceder 25 U en un ojo. En cada asiento debe haber una dosis, superior a 5 ED. Dosis total nictitantes de espasmo para el tratamiento 12 semanas de tratamiento no deben exceder 100 ED.

Tortícolis espasmódica

En el tratamiento de la krivoshei espástica dosis se deben adaptar individualmente, Dependiendo de la posición de la cabeza y cuello, localización del dolor, el volumen de los músculos (hipertrofia, atrofia), el peso del cuerpo del paciente, y su reacción a tratamientos terapéuticos. En la práctica, no debe exceder la dosis máxima del fármaco en el curso de un tratamiento generalmente 200 ED, Sin embargo, la dosificación es posible hasta 300 ED. En el mismo lugar no se debe inyectar dosis, superior a 50 ED.

Terapia de krivoshei espástica incluye inyección sterno kljuchichno-soscevidnuju muscular, en el músculo, el hombro, en los músculos de la escalera, en banda de músculo, o tienes un músculo trapecio (músculo).

No es necesario hacer las inyecciones en ambos músculos mamilares sterno-kljuchichno-a, porque esto aumenta el riesgo de efectos adversos de los medicamentos (en particular, Disfagia), que llevará a cabo en las inyecciones bilaterales de la droga en este músculo, o cuando dosis, superior 100 ED. Para la inyección en los músculos superficiales utilizar agujas no. 25, 27 y 30 GRAMO, y de la muscular profunda – aguja no. 22.

En músculo espástico para determinar el estudio electromiografía involucrada puede ser necesaria. Inyecciones en algunos lugares se permite drogas uniformemente cubierta sitios músculo, propensos a la distonía (especialmente cuando grandes inyecciones del músculo). El número óptimo de inyección de asientos depende del tamaño de los músculos. Comienza la acción de los fármacos, promedio, durante 7 días después de la inyección. El efecto de cada procedimiento es aproximadamente 3-4 Meses, pero puede durar mucho más o menos. El intervalo entre los tratamientos debe ser al menos 10 semanas.

La disolución de la droga

La dilución de la droga no puede abrir una botella, Retire el tapón.

Con botella Quite la cubierta protectora de plástico. Inmediatamente antes de la cría de la parte central del tapón del vial debe tratarse con alcohol.

Se prepara la solución para inyección, perforación de aguja estéril tapa e introducir en el frasco estéril 0.9% solución de cloruro de sodio. Gire suavemente el frasco, valium de mezcla con el solvente para disolver. Después de la disolución de la forma transparente, solución incolora.

La droga no se utiliza, Si después de la disolución de la solución resultante es opaca o contiene partículas y escamas visibles. El fármaco disuelto en el volumen necesario, Según la tabla.

Dosis, recomendado para Kseomina, no puede utilizarse para calcular cuando usas otras drogas, que contiene la toxina botulínica.

Porque la preparación no contiene a agentes antimicrobianos, Se recomienda que usted utilice inmediatamente después de la disolución de la. Si es necesario usted puede almacenar la droga disuelta el frasco original antes 24 h en el frigorífico a una temperatura de 2° a 8° c, siempre, que la disolución se realizó en condiciones asépticas.

Efecto colateral

Espasmo nictitante

A Menudo: ptosis (6.1%), ojos secos (2%).

Con poca frecuencia: parestesia, conjuntivitis, boca seca, erupción cutanea, dolor de cabeza, debilidad muscular.

Además, Cuando se utiliza un medicamento similar, contiene la toxina botulínica tipo a, y usados en los ensayos clínicos, junto con drogas Kseomin, experimentado los siguientes efectos secundarios. Son posibles y en la aplicación de la droga Kseomin.

A Menudo: queratitis superficial, lagoftalmos, irritación, fotofobia, lagrimeo.

Con poca frecuencia: keratit, jektropija, diplopía, mareo, erupciones cutáneas difusas, dermatitis, entropion, focal parálisis de nervios faciales, la debilidad de los músculos faciales, fatiga, alteraciones visuales, visión borrosa.

Raramente: inflamación local inducida de la piel del párpado inferior.

Raramente: glaucoma agudo de ángulo cerrado, Ulceración corneal.

Tortícolis espasmódica

A Menudo: disfagia (10%), debilidad muscular (1.7%), dolor de espalda (1.3%).

Con poca frecuencia: Inflamación o necesidad de sensación en el sitio de inyección, dolor de cabeza, astenia, aumento de la transpiración, temblor, ronquera de la voz, colitis, vómitos, diarrea, boca seca, ostealgias, mialgia, erupciones en la piel, picazón, descamación de la piel, dolor en los ojos.

Además, Cuando se utiliza un medicamento similar, contiene la toxina botulínica tipo a, y usados en los ensayos clínicos, junto con drogas Kseomin, experimentado los siguientes efectos secundarios. Son posibles y en la aplicación de la droga Kseomin.

A Menudo: dolor.

A Menudo: mareo, presión arterial elevada, una sensación de entumecimiento, debilidad generalizada, síntomas catarrales, malestar general, boca seca, náusea, dolor de cabeza, Rigidez muscular, irritación en el lugar de la inyección, rinitis, infecciones del tracto respiratorio superior.

Con poca frecuencia: disnea, diplopía, fiebre, ptosis, trastornos del habla.

La disfagia es generalmente de diferentes grados de severidad (de muy leve a severa, con la posibilidad de aspiración); en casos raros, esto requiere asistencia médica. Disfagia puede persistir por 2-3 semanas después de la inyección, Sin embargo, fija tres meses caso de disfagia. Disfagia convierte dozozawisimo. Según los estudios clínicos, La disfagia es rara, Si la dosis total no exceda 200 U para un procedimiento.

Los efectos secundarios comunes

La siguiente información se basa en datos sobre los efectos de otras preparaciones complejas, que contiene la toxina botulínica tipo a. Información sobre reacciones adversas graves, puede estar asociada con una lesión del sistema cardiovascular (tal, como arritmia e infarto de miocardio, incluido. fatal), Ultra delgado. Si estas muertes son causadas por la toxina botulínica tipo a inyectable, o enfermedades cardiovasculares concomitantes, no determinado. Se divulga un caso de shock anafiláctico después de la introducción de la droga integrada, contiene la toxina botulínica tipo a.

Observado efectos secundarios tales, como mnogoformnaya exudativo eritema, urticaria, erupción del psoriasiform, reacciones alérgicas y picazón, Sin embargo, sus drogas de condicionalidad de la acción integrada, contiene la toxina botulínica tipo a no está confirmado. A veces después de la inyección de toxina botulínica tipo un fluctuaciones año a año en fondo electrofisiológico en algunos músculos remotos; Este efecto secundario no se asocia con debilidad muscular, ni con otras anomalías jelektrofiziologicheskimi.

Contraindicaciones

— violación de la transmisión neuromuscular (miastenia gravis, Síndrome de Lambert-Eaton);

-fiebre;

-enfermedades agudas infecciosas y no infecciosas;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hasta 18 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución asignar producto lado cuando amiotroficescom EMG, Cuando enfermedades neurológicas como consecuencia de la degeneración de las neuronas motoras y otras enfermedades con deterioraron neuromuscular transmisión.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado en el embarazo y durante la lactancia.

Precauciones

Inmediatamente después de la inyección de la solución restante en el vial o la jeringa debe inactivar la solución de hidróxido de sodio (0.1 N de NaOH). Todos los materiales auxiliares, estuvieron en contacto con el producto, debe ser avtoklavirovany o inaktivirovany por un período de no menos de 18 h solución de hidróxido de sodio (0.1 N de NaOH). Preparación derramado debe ser pisos se llevan paño de adsorción, humedecido con una solución de hidróxido de sodio.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Debido a la naturaleza de las enfermedades, medicamento para tratar bacterias, se puede reducir la capacidad del paciente para manejar diferentes equipos. Además, puede tener efectos secundarios de la droga funcionar en la capacidad del paciente para manejar la tecnología; respectivamente, el paciente debe abstenerse de dichas actividades hasta el, Mientras que su capacidad no se recuperó totalmente.

Sobredosis

En la aplicación de Kseomina en dosis altas puede desarrollar parálisis muscular pronunciado en lugares, distantes de los sitios de inyección (debilidad generalizada, ptosis, diplopía, pobre habla y la deglución, así como la parálisis de músculos respiratorios, hacia el desarrollo de neumonía por aspiración).

Tratamiento: Sobredosis requiere hospitalización para actividades de apoyo común. Cuando la parálisis de músculos respiratorios requieren intubación y ventilación mecánica hasta que la condición de normalización.

Interacciones Con La Drogas

No se recomienda el uso combinado con aminoglikozidami o spektinomicinom.

Acciones periféricas de los relajantes musculares deben ser aplicadas con precaución.

El efecto de la droga puede reducirse mientras derivados de 4-aminohinolina de acción.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco es liberado sólo a instituciones médicas especializadas.

Condiciones y términos

La droga debe ser almacenada y transportada fuera del alcance de los niños, a temperatura ambiente (por encima de 25 ° C). Duracion – 3 año.