Ksefokam
Material activo: El lornoxicam
Cuando ATH: M01AC05
CCF: AINE
ICD-10 códigos (testimonio): M05, M15, M25.5, R52.0, R52.2
Cuando CSF: 05.01.01.07
Fabricante: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Austria)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Píldoras, recubierto blanco o amarillento, oblongo, con la inscripción hundido “L04”.
| 1 lengüeta. | |
| lornoxicam | 4 mg |
Excipientes: estearato de magnesio, polividona K25, croscarmelosa de sodio, celulosa, lactosa, macrogol 6000, Dióxido de titanio (E171), talco, gipromelloza.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
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Píldoras, recubierto blanco o amarillento, oblongo, con la inscripción hundido “L08”.
| 1 lengüeta. | |
| lornoxicam | 8 mg |
Excipientes: estearato de magnesio, polividona K25, croscarmelosa de sodio, celulosa, lactosa, macrogol 6000, Dióxido de titanio (E171), talco, gipromelloza.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
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Acciones farmacológicas
AINE, Se refiere a la clase de oxicams. Tiene un efecto analgésico y anti-inflamatoria pronunciada.
El mecanismo de acción de lornoxicam es la supresión de la síntesis de prostaglandinas, debido a la inhibición de la actividad de la isoenzima ciclooxigenasa. Además, lornoxicam inhibe la liberación de radicales de oxígeno a partir de leucocitos activados.
Ksefokam no tiene ningún efecto de los opiáceos en el sistema nervioso central, No suprime la respiración, No causa dependencia de las drogas.
Farmacocinética
Absorción
El lornoxicam se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal después de la administración oral. Cmáximo en el plasma se alcanzan después de aproximadamente 1-2 no.
La biodisponibilidad absoluta de lornoxicam 90-100%.
Distribución
El lornoxicam unión a proteínas plasmáticas, principalmente a la fracción de albúmina, es 99% y que no depende de su concentración.
Metabolismo
El lornoxicam completamente metabolizados. El lornoxicam está presente en el plasma principalmente como sin cambios y, Menos, en forma de un metabolito hidroxilado, que no tiene actividad farmacológica.
Deducción
T1/2 promedios 4 horas y es independiente de la concentración de lornoxicam. Sobre 1/3 sus metabolitos se excretan por los riñones y 2/3 – a través del hígado.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En los ancianos, y en pacientes con insuficiencia renal o hepática no han encontrado cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos de lornoxicam.
Testimonio
- El dolor moderado y severo;
- Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en las enfermedades reumáticas inflamatorias y degenerativas.
Régimen de dosificación
En moderado a severo síndrome de dolor se administra en una dosis diaria de 8-16 mg 2-3 admisión, la dosis máxima diaria – 16 mg.
En inflamatoria y degenerativa enfermedades reumáticas dosis dosis inicial es de 12 mg / día. La dosis media es de 8-16 mg / día dependiendo de la condición del paciente.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y evolución de la enfermedad.
Los comprimidos se toman por vía oral antes de una comida, con un vaso de agua.
Los pacientes con enfermedades gastrointestinales, insuficiencia renal o hígado, pacientes Seniors (mayor 65 años) Ksefokam prescribir una dosis máxima 12 mg / día (por 4 mg 3 veces / día).
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: dolor de estómago, diarrea, dispepsia, náusea, vómitos; raramente – flatulencia, boca seca, gastritis, esofagitis, la formación de la úlcera péptica y / o hemorragia en el tracto gastrointestinal (incluido. rektalynыe), estomatitis, glositis, colitis, disfagia, hepatitis, pancreatitis, función hepática anormal.
Reacciones alérgicas: posibles erupciones en la piel, reacciones de hipersensibilidad, acompañado de disnea y taquicardia, broncoespasmo, Síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, angiit, fiebre, alergia nasal, linfadenopatía.
Desde el sistema nervioso central y periférico: raramente – mareo, dolor de cabeza, somnolencia, estado de excitación, trastornos del sueño, ruido en los oídos, pérdida de la audición, visión borrosa, disartria, alucinaciones, migraña, perifericheskaya neuropatía, síncope, meningitis aséptica.
Desde el sistema hematopoyético: raramente – leucopenia, trombocitopenia.
Desde el sistema de coagulación de la sangre: raramente – hemorragias nasales, sangrado hemorroidal.
Metabolismo: raramente – aumento de la sudoración, escalofríos, cambio de peso.
Sistema cardiovascular: raramente – hipertensión arterial, taquicardia, edema periférico.
Desde el sistema urinario: raramente – dizurija; en algunos casos – glomerulonefritis, necrosis papilar y síndrome nefrótico, una transición a la insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, kristallurija, poliuria.
Otro: conjuntivitis.
Contraindicaciones
- Diátesis hemorrágica o trastornos de la coagulación, y el estado después de la operación, con un riesgo de sangrado o hemostasia incompleta;
- Úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda;
- Colitis yazvennыy Nespetsificheskiy;
- Expresado hígado humano;
- Insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica>300 mmol / l);
- La hipovolemia o deshidratación;
- Confirmado o sospecha de hemorragia cerebral;
- Asma bronquial;
- La insuficiencia cardíaca;
- Pérdida de la audición;
- La deficiencia de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы;
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Infancia y adolescencia hasta 18 años;
- Indicar antecedentes de hipersensibilidad a la aspirina u otros AINE;
- Hipersensibilidad al lornoxicam oa otros ingredientes.
DE precaución debe prescribir el fármaco para la hipertensión y anemia.
Sólo después de una evaluación exhaustiva de beneficio / riesgo relativo se puede utilizar en pacientes, con una historia de las indicaciones de sangrado en el tracto gastrointestinal, lesiones ulcerosas del tracto gastrointestinal, así como en pacientes con insuficiencia renal y la diabetes con la función renal reducida.
Embarazo y lactancia
Ksefokam está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Cuando la úlcera péptica y la terapia de la úlcera duodenal Xefocam debe llevarse a cabo en el contexto de la recepción simultánea de histamina H2-receptores o omeprazol. Se debería notar, que el tratamiento a largo plazo con Ksefokam puede retardar el proceso de curación de las úlceras pépticas.
En caso de sangrado en el tracto gastrointestinal es necesario el medicamento a la vez la parada y tomar una acción inmediata. Es necesario una atención especial para supervisar la condición de los pacientes enfermedades gastrointestinales, por primera vez recibir un curso de tratamiento Ksefokam.
Ksefokam inhibe la agregación plaqueta, así, puede aumentar tiempo de sangrado. Por lo tanto, para asignar el fármaco a los pacientes (que, por ejemplo,, tendrá una cirugía o tienen trastornos de la coagulación o que están recibiendo medicamentos, suprimir la coagulación de la sangre / incluyendo heparina a dosis bajas /) con precaución y bajo estricta supervisión médica, para detectar a tiempo los signos de sangrado.
Los pacientes con insuficiencia renal, causar más pérdida de sangre o deshidratación severa, Ksefokam, como un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, Puede asignar sólo después de la hipovolemia y el peligro asociado de reducir la perfusión renal.
Al igual que otros AINE, Ksefokam puede causar un aumento en las concentraciones en sangre de urea y creatinina, así como retención de sodio y agua, edema periférico, hipertensión arterial y otros signos tempranos de nefropatía.
En los pacientes con insuficiencia renal durante el tratamiento requiere un control regular de la función renal. Es particularmente importante controlar la función renal en pacientes ancianos, y en pacientes, recibiendo concomitantemente diuréticos y fármacos nefrotóxicos.
Los pacientes ancianos, así como los pacientes con hipertensión cuando se utilizan Xefocam control de la presión arterial se muestra.
Foto Con el uso prolongado de la droga Ksefokam debe vigilarse periódicamente la sangre periférica, así como indicadores de la función hepática y renal.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Desde Ksefokam reduce la velocidad de las reacciones psicomotoras, durante el uso de la droga deben abstenerse de actividades, requieren una mayor velocidad de las reacciones de atención y psicomotoras.
Sobredosis
Los síntomas: puede aumentar los efectos secundarios descritos Xefocam.
Tratamiento: terapia sintomática. Para reducir el consumo de nombramiento oportuno de carbón activado inmediatamente después de recibir Xefocam, para eliminar el síndrome de shock muestra la asignación de la terapia anti-úlcera.
Interacciones Con La Drogas
En una aplicación Xefocam y anticoagulantes o inhibidores de la agregación de plaquetas pueden aumentar el tiempo de sangrado y aumentar el riesgo de hemorragia.
En una aplicación Ksefokam puede aumentar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas.
En una aplicación Ksefokam reduce el efecto diurético de diuréticos, de este modo su acción hipotensora se reduce.
En una aplicación Ksefokam puede reducir el efecto hipotensor de los betabloqueantes y los inhibidores de la ECA.
En una aplicación Xefocam con otros AINEs o corticosteroides aumenta el riesgo de efectos secundarios en el tracto gastrointestinal.
En una aplicación Ksefokam potencia la acción de fibrinolítico.
En una aplicación con Xefocam paracetamol, ciclosporina, preparaciones de oro y otros agentes nefrotóxicos aumenta el riesgo de efectos secundarios de los riñones.
En una aplicación con la corticotropina Xefocam, suplementos de potasio, etanol aumenta el riesgo de efectos secundarios en el tracto gastrointestinal.
En una aplicación con Tsefamandol Xefocam, cefoperazona, tsefotetanom, ácido valproico aumenta el riesgo de hemorragia.
Interacciones farmacocinéticas
En una aplicación con sales de litio Ksefokam puede causar un aumento en las concentraciones plasmáticas máximas de litio y, de este modo, intensificar los efectos secundarios de litio.
En una aplicación Ksefokam aumenta la concentración de metotrexato en plasma.
En una aplicación Xefocam y cimetidina aumenta la concentración plasmática de lornoxicam en.
En una aplicación Ksefokam reduce el aclaramiento renal de digoxina.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 5 años.
