Extreme

Material activo: Progesterona
Cuando ATH: G03DA04
CCF: Progestágeno
ICD-10 códigos (testimonio): N91, N92, N93, Z31.1
Cuando CSF: 15.11.03
Fabricante: SERONO LIMITADA (Gran Bretaña)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Gel vaginal homogéneo, blanco o casi blanco, мягкой консистенции, y olor.

Excipientes: glicerol, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, carbómero 974R, ácido sórbico, поликарбофил, Hidróxido de sodio, Agua purificada.

1 dosis (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – paquetes (6) – paquetes de cartón.
1 dosis (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – paquetes (15) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Progesterona – la hormona del cuerpo lúteo. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, en la fase secretora. Reduce la excitabilidad y contractilidad de los músculos del útero y las trompas de Falopio..

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, Al menos, durante 3 día.

Farmacocinética

Distribución

При применении вагинального геля в дозах, pertinente 90 мг прогестерона, C_máximo logrado a través de 6 h y es 11 ng / ml.

Metabolismo y excreción

T_1/2 – 34-48 no. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “primer pase” a través del hígado. El principal metabolito, 3-la, 5-β-прегнандиол, excretado en la orina.

Testimonio

— поддержание лютеиновой фазы, incluido. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

- Terapia de reemplazamiento de hormonas.

Régimen de dosificación

A поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 g (90 мг прогестерона – 1 aplicador de) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

En вторичной аменорее, hemorragia uterina disfuncional, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g gel (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 por 25 Ciclo de día. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Durante el Terapia de reemplazamiento de hormonas la dosis de droga 90-180 mg (1-2 аппликатора) introducido 1-2 veces / día.

Condiciones de uso de la droga

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. A pesar de, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Efecto colateral

SNC: dolor de cabeza, somnolencia.

Desde el sistema digestivo: dolor de estómago.

En la parte del sistema reproductivo: sensibilidad en los senos; raramente – sangrado intermenstrual, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Contraindicaciones

- Sangrado vaginal de etiología desconocida;

- Porfiria;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, enfermedad tromboembólica;

- Accidente cerebrovascular isquémico agudo (incluido. historia);

— неразвивающаяся беременность;

- Lactancia;

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Contraindicado para su uso durante la lactancia. (amamantamiento).

Precauciones

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (dermatitis de contacto).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, asma, insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia renal (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Pacientes, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, requerir atención (tk. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Sobredosis

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Interacciones Con La Drogas

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C; No congele. Vida útil - 3 año.