Cortinef: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones

Material activo: Fludrokortizon
Cuando ATH: H02AA02
CCF: Hormona suprarrenal cortical. Mineralokortikoid
ICD-10 códigos (testimonio): E25, E27.1, E27.4, E86, I95
Cuando CSF: 01.10.02.03
Fabricante: Pharmaceutical Works Polfa en Pabianice Sociedad Anónima (Polonia)

Cortinef: forma de dosificación, composición y envasado

Píldoras blanco con Valium un tono de color, redondo, piso, biselada, con extrusión de carta “F” por un lado y un kołki para Rift – otro.

Excipientes: lactosa, Almidón de patata, gelatina, estearato de magnesio.

20 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – cajas de cartón.

Cortinef: efecto farmacológico

El análogo sintético de la hormona de la corteza suprarrenal, hidrocortisona fluorado. Posee una alta actividad mineralocorticoide.

Florinef aumenta la reabsorción de sodio y agua en los túbulos renales, y también aumenta la excreción de iones de potasio e hidrógeno. El aumento de la retención de líquidos y de sodio extracelular en el cuerpo de plomo a un aumento de la presión arterial.

Dosis Florinef, terapéutica superior, puede inhibir la actividad de la corteza adrenal, Actividad de la glándula del timo y la secreción de ACTH por la glándula pituitaria. La droga también puede aumentar la deposición de glucógeno en el hígado, y si no hay suficiente proteína en la dieta de plomo a un balance negativo de nitrógeno.

Florinef hace en 100 tiempos de acción mineralocorticoide más fuerte y 10-15 veces más fuerte efecto anti-inflamatorio, que la hidrocortisona.

Cortinef: farmacocinética

Absorción

Una vez dentro de rápida y completamente absorbido desde el tracto gastrointestinal. Se detecta la sustancia activa en el suero sanguíneo 10-20 minutos después de la dosis 0.1 mg. C_máximo sustancia activa en el plasma es de aproximadamente 1.7 h después de la administración.

Distribución

Unión a proteínas plasmáticas – 70-80%.

Metabolismo

Se metaboliza principalmente en el hígado, parcialmente – riñón.

Deducción

T_1/2 – acerca de 3.5 no. Excretada en la orina en forma de metabolitos inactivos. T_1/2 tela es 18-36 no.

Cortinef: testimonio

• insuficiencia suprarrenal primaria (Enfermedad de Addison, condición después de una adrenalectomía total);
• insuficiencia suprarrenal secundaria;
• Hiperplasia suprarrenal congénita (Hiperplasia suprarrenal congénita);
• hipovolemia e hipotensión arterial de diversos orígenes.

Cortinef: régimen de dosificación

Dosis ajustar individualmente, dependiendo de la evidencia, la eficacia y la condición del paciente. Durante el tratamiento en el patrón clínico o durante el estrés, como la cirugía, trauma o infección, Es posible que se requiera corrección de dosis.

Adultos en terapia de reemplazo dependiendo de la situación clínica, la dosis varía desde 100 g 3 una vez por semana a 200 mg / día.

En síndrome adrenogenital niños se administra en una dosis inicial de 300 mg / día, a continuación, en unos pocos meses para reducir la dosis 50-100 mg / día.

La dosis de mantenimiento para bebés Esta entre 100 a 200 mg / día, a childrenolder 1 año – 50-100 mg / día.

Los comprimidos deben tomarse por la mañana, después de comer, beber mucho líquido. En el caso de dosis elevadas se recomienda tomar 2/3 la dosis de la mañana y 1/3 dosis día.

Cuando se le olvida tomar una dosis del medicamento debe tomarse tan pronto como sea posible. Si se está acercando a la próxima admisión, la dosis pasada no debe aceptarse. No tome una dosis doble a la vez.

Florinef debe tomar la dosis efectiva más baja. Si es necesario, la dosis debe reducirse gradualmente.

Cortinef: efecto secundario

Efectos secundarios, asociado con efecto mineralocorticoide de la droga: hipertensión arterial, edema periférico, Hipertrofia del ventrículo izquierdo, insuficiencia circulatoria, kaliopenia, hipocalcemia.

Al usar Florinef durante mucho tiempo o simultáneamente con otros corticosteroides pueden desarrollar siguientes efectos secundarios:

En la parte del sistema músculo-esquelético: debilidad muscular, steroidnaya miopatía (más común en mujeres, por lo general comienza con los músculos y el cinturón de cadera se extiende a los músculos de los brazos proximales; rara vez afecta a los músculos respiratorios), pérdida de masa muscular, ruptura del tendón, osteoporosis, una fractura por compresión de la columna vertebral, La necrosis aséptica de la cabeza femoral y los huesos del hombro, fracturas patológicas de los huesos largos.

Sistema cardiovascular: Arritmia, bradicardia (hasta insuficiencia cardíaca), Cambios en el ECG, típica de la hipopotasemia, hipercoagulabilidad, trombosis, enfermedad oclusiva. Los pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo – propagación de necrosis, retardando la formación de tejido de cicatriz, que puede conducir a la ruptura del músculo del corazón.

Desde el sistema digestivo: úlcera esteroide con posible perforación y hemorragia, pancreatitis, flatulencia, esofagitis ulcerosa, trastornos digestivos, aumento o disminución del apetito, vómitos, Ikotech; raramente – aumento de las transaminasas hepáticas y fosfatasa alcalina.

Reacciones dermatológicas: banda atrófica, acné, cicatrización de heridas retrasada, adelgazamiento de la piel; petequias y hematomas, эritema, aumento de la sudoración, equimosis, Hyper- o hipopigmentación, propensión al desarrollo de pioderma y candidiasis.

Reacciones alérgicas: urticaria, dermatitis atópica, angioedema, reacciones anafilácticas.

SNC: convulsiones, mareo, dolor de cabeza, alteración del sueño, síndrome de aumento de la presión intracraneal pezones estancadas nervio óptico (pseudotumor cerebral – con mayor frecuencia en los niños, generalmente después de reducción de la dosis demasiado rápida, síntomas – dolor de cabeza, deterioro de la agudeza visual o visión doble); reacciones mentales, que pueden imitar la esquizofrenia, síndrome de manía o delirio (aparecen a menudo en las mujeres en las dos primeras semanas de tratamiento); posible euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad, depresión severa.

Por parte del sistema endocrino: suprarrenal secundaria e insuficiencia hipotálamo-hipófisis- (sobre todo en momentos de estrés, tales como enfermedad, trauma, cirugía), Síndrome de Cushing, retraso del crecimiento en niños; irregularidades menstruales; reducción de la tolerancia a los carbohidratos, giperglikemiâ, glucosuria; una manifestación de la diabetes mellitus latente y aumentar la necesidad de insulina o hipoglucemiantes orales en pacientes diabéticos; girsutizm.

Por parte del órgano de la visión: cataratas subkapsulyarnaya zadnyaya (generalmente se resuelve después de la interrupción del tratamiento, pero puede requerir tratamiento quirúrgico); aumento de la presión intraocular, glaucoma (por lo general después del tratamiento durante al menos un año); exoftalmos, propensión a desarrollar bacteriana secundaria, infecciones fúngicas o virales del ojo, cambios tróficos de la córnea.

Metabolismo: balance negativo de nitrógeno (resultante de catabolismo proteico), aumento de la excreción de calcio, hipocalcemia; actividad mineralkortikoidnoy causó hipernatremia, Síndrome ginokaliemichesky (kaliopenia, arritmia, espasmo muscular o mialgia, debilidad inusual y la fatiga).

Otro: aumento de peso, enmascaramiento de los síntomas de las enfermedades transmisibles, desmayo, desarrollo o la exacerbación de la infección (la aparición de este efecto secundario de contribuir conjuntamente inmunosupresores utilizados y la vacunación), leucocituria, retirada.

Cortinef: Contraindicaciones

- Micosis sistémica;

- Hipersensibilidad a fludrocortisona o cualquier otro componente de la droga.

DE precaución Florinef debe ser nombrado en la UC, diverticulosis intestinal, úlcera gástrica o úlcera duodenal, úlcera péptica aguda o latente, anastomosis intestinal reciente creación, cuando esofagitis, gastritis, las operaciones en el tracto gastrointestinal en la historia, disfunción hepática, fallo renal, hipertensión, osteoporosis, miastenia, hipoalbuminemia y condiciones, predisponen a su aparición, giperlipidemii.

Se debe tener precaución en la diabetes fludrocortisona (incluido. violación de tolerancia a los carbohidratos), gipotireoze, Enfermedad de Cushing, tirotoxicosis, obesidad (Степени III-IV), psicosis aguda y trastornos mentales, cuando la polio (excepto forma bulbar de la encefalitis).

Se debe tener precaución al tratar a pacientes con enfermedad cardiovascular, incluido. después de infarto de miocardio reciente (en pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo puede extenderse necrosis, retardando la formación de tejido de cicatriz y por lo tanto – ruptura del músculo del corazón), insuficiencia cardiaca crónica descompensada.

Cortineff se prescribe con precaución para enfermedades parasitarias e infecciosas de naturaleza bacteriana. (transferido actualmente o recientemente, incluyendo el contacto reciente con un paciente) – Herpes Simple, infección de herpes (fase viremicheskaya), permitirá Vetryanaya, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (o sospechado); tuberculosis activa y latente. El uso de fludrocortisona para enfermedades infecciosas graves sólo es admisible en el contexto de la terapia específica. Se debe tener precaución al tratar a los pacientes después de la inmunización (duración del periodo 8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación), cuando linfadenitis después de la vacunación con BCG. La decisión de utilizar los corticosteroides en pacientes con VIH y SIDA debe tomarse después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos.

Cortinef: Embarazo y lactancia

Aplicación Florinef en el embarazo es posible sólo en el caso, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Cuando la insuficiencia suprarrenal recibir Florinef durante el embarazo debe continuar, mientras que puede aumentar la dosis.

Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.

Cortinef: Instrucciones especiales

Situaciones estresantes Cuando (incluido. cirugía, trauma o infección) pacientes, de recibir el medicamento, administración parenteral recomendada de corticoides.

La interrupción repentina del tratamiento puede causar el desarrollo de insuficiencia suprarrenal, Por lo tanto, la dosis debe reducirse gradualmente Florinef.

Florinef puede enmascarar los síntomas de las enfermedades infecciosas, reducir la resistencia del cuerpo a la infección y la capacidad de localización.

El uso prolongado de Florinef aumenta el riesgo de hongos secundaria o infección viral.

En la aplicación a largo Florinef puede necesitar para transferir un paciente en una dieta con restricción de la ingesta de sodio y aumento en el contenido de potasio, y aumentar en el contenido de proteínas.

En Florinef aplicación no debe ser vacunado vacunas de virus vivos. La introducción de las vacunas virales o bacterianas inactivadas no puede causar el aumento previsto en el título de anticuerpos. Además, pacientes, recibiendo corticosteroides, Aumenta el riesgo de complicaciones neurológicas durante la vacunación.

Debe tenerse en cuenta, que la supresión de la droga debe ser gradual. Con la cancelación repentina de la droga, sobre todo después de la terapia a largo plazo, pueden desarrollar la retirada, caracterizado por anorexia, fiebre, mialgias y artralgias, Debilidad general (Estos síntomas pueden ocurrir incluso en ausencia de signos de insuficiencia adrenal).

En los pacientes con hipotiroidismo o cirrosis acción Florinef intensifica.

Contra aplicación Florinef existente inestabilidad anterior emocional o la personalidad psicótica almacén del paciente puede aumentar.

Los pacientes con gipoprotrombinemiey deben usarse con precaución Florinef simultáneamente con ácido acetilsalicílico.

Uso en Pediatría

Con el uso prolongado de Florinef en niños deben ser vigilados estrechamente para su crecimiento y desarrollo.

Cortinef: sobredosis

Los síntomas: hipertensión arterial, edema periférico, kaliopenia, un aumento significativo en el peso corporal, hipertrofia miocárdica.

Tratamiento: cancelar producto. Los síntomas generalmente desaparecen en unos pocos días. Entonces, el tratamiento se debe continuar, la reducción de la dosis de Florinef. En el caso de debilidad muscular, asociado con la pérdida de potasio, El potasio es necesario introducir medicamentos. Para evitar una sobredosis deben monitorear regularmente la presión arterial y la concentración de electrolitos en el suero sanguíneo.

Cortinef: la interacción de drogas

Con la aplicación simultánea de glucósidos cardiacos con Florinef aumenta el riesgo de arritmias cardiacas y aumenta la toxicidad de los glucósidos en el fondo de la hipopotasemia.

Con el uso simultáneo de barbitúricos, fármacos antiepilépticos (fenitoína, Carbamazepina), rifampicina, glutetimid debilitar la acción Florinef acelerando el metabolismo de fludrocortisona

Los antihistamínicos debilitan la acción Florinef.

La anfotericina B, inhibidores de la anhidrasa carbónica, mientras que el uso Florinef puede causar hipopotasemia, Hipertrofia del ventrículo izquierdo, insuficiencia circulatoria.

Con el uso simultáneo de Florinef con esteroides anabólicos, andrógenos aumenta el riesgo de edema periférico, de acné (utilizado con precaución, especialmente en pacientes con enfermedad de hígado y el corazón).

Anticonceptivos orales, que contienen estrógeno, aumentar seroglobulina, vincular los corticosteroides, mejorar el efecto de Florinef retardando el metabolismo y el aumento de su fludrocortisona T_1/2.

Antykoahulyantы (derivados de la cumarina, indadion, Heparina), estreptoquinasa, uroquinasa reducir (algunos pacientes plantean) eficiencia Florinef. La dosis debe ser determinada sobre la base del tiempo de protrombina, y tener en cuenta el aumento del riesgo de ulceración y sangrado en el tracto gastrointestinal.

Los antidepresivos tricíclicos pueden mejorar los trastornos mentales, asociado con tomar Florinef (Estos medicamentos no se deben utilizar para tratar estos trastornos).

Con uso simultáneo de Florinef reduce el efecto de los agentes hipoglucemiantes orales, insulina, diuréticos ahorradores de potasio, aumenta la concentración de glucosa en la sangre (puede requerir un ajuste de dosis de fármacos hipoglucemiantes).

Florinef reduce la eficacia de los laxantes, diuréticos ahorradores de potasio, aumenta el riesgo de hipopotasemia.

La efedrina puede acelerar el metabolismo de fludrocortisona (puede requerir un ajuste de dosis Florinef).

Con uso simultáneo de Florinef con fármacos inmunosupresores aumenta el riesgo de infección, linfomas y otros trastornos linfoproliferativos.

Florinef mientras que el uso de relajantes musculares despolarizantes puede aumentar la duración del bloqueo neuromuscular, tk. hipocalcemia, asociado con el uso de Florinef, puede intensificar el bloqueo de las sinapsis.

Florinef reduce el efecto de los AINE (incluido. ácido acetilsalicílico), aumenta el riesgo de lesiones ulcerosas y sangrado desde el desarrollo del tracto gastrointestinal.

Con el uso simultáneo de Florinef y drogas y alimentos, que contiene sodio, posible edema periférico, hipertensión arterial.

Cuando las vacunas, que contiene virus vivos, durante el tratamiento con dosis inmunosupresoras replicación Florinef de virus y el desarrollo de enfermedades virales, reducción en la producción de anticuerpos (No se recomienda la combinación).

Cuando se aplica simultáneamente con otras vacunas aumenta el riesgo de complicaciones neurológicas, y la reducción de la producción de anticuerpos.

Cortinef: Condiciones de dispensación en farmacias.

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Cortinef: términos y condiciones de almacenamiento

El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.