KORONAL

Material activo: Bisoprolol
Cuando ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 códigos (testimonio): I10, i20
Cuando CSF: 01.01.01.02
Fabricante: ZENTIVA A.S. (La República Eslovaca)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras, recubierto amarillo claro, redondo, lenticular, con Valium.

Excipientes: celulosa microcristalina, almidón de maíz, lauril sódico, Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

La composición de la cáscara: gipromelloza, macrogol 400, Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (6) – paquetes de cartón.

Píldoras, recubierto Rosa claro, redondo, lenticular, con Valium.

Excipientes: celulosa microcristalina, almidón de maíz, lauril sódico, Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

La composición de la cáscara: gipromelloza, macrogol 400, Dióxido de titanio (E171), rojo de óxido de hierro (E172).

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (6) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Selectivo beta₁-bloqueador sin su propia actividad simpaticomimética. No tiene acción estabilizadora de la membrana. Se reduce la actividad de la renina plasmática, reducción de la demanda de oxígeno del miocardio, Reduce la frecuencia cardiaca en reposo y durante el ejercicio. Tiene hipotensor, antiarrítmico y antianginoso.

La acción antihipertensiva se debe a una disminución en el gasto cardíaco, estimulación simpática de los vasos periféricos, disminución de la actividad del sistema renina-angiotensina (Es más importante para los pacientes con hipersecreción inicial de la renina), restauración de la sensibilidad en respuesta a una disminución en la presión arterial y la influencia del sistema nervioso central. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 día, стабильный эффект – mediante 1-2 Meses.

Efecto antianginoso se debe a una disminución en la demanda de oxígeno del miocardio como resultado de la deceleración de la frecuencia cardiaca y disminuir la contractilidad, alargamiento de la diástole, la mejora de la perfusión miocárdica. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

Efecto antiarrítmico se debe a la eliminación de los factores arritmogénicos (taquicardia, aumento de la actividad del sistema nervioso simpático, aumento de cAMP, hipertensión), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (principalmente en la anterógrada y, Menos, en dirección retrógrada a través del nodo AV) и проводимости по дополнительным путям. Cuando se utiliza en dosis terapéuticas altas, A diferencia de los beta-bloqueantes no selectivos, Tiene un efecto menos pronunciado en los órganos, содержащие b₂-adrenoreceptory (páncreas, músculo esquelético, arterias periféricas de músculo liso, bronquial y uterino) y metabolismo de los carbohidratos, No causa un retraso de iones de sodio en el cuerpo. Cuando se utiliza en dosis elevadas (200 mg, y más) Ejerce un efecto de bloqueo en ambos subtipos de β-adrenérgico, главным образом в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Farmacocinética

Absorción

Sostavlyaet Absorción 80-90%, comida no influye en la absorción. C_máximo en el plasma sanguíneo a través de 1-3 no.

Distribución y metabolismo

La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente 30%. La permeabilidad de la BHE y la barrera placentaria – bajo, secreción en la leche materna – bajo. Se metaboliza en el hígado.

Deducción

T_1/2 10-12 no. Informar las noticias (50% – en forma inalterada), Menos 2% excretada en la bilis.

Testimonio

- Hipertensión arterial;

- CHD: prevención de ataques de angina.

Régimen de dosificación

El medicamento se prescribe en el interior de 2.5-5 mg 1 tiempo / día. Si es necesario, aumentar la dosis a 10 mg 1 tiempo / día. La dosis máxima diaria – 20 mg.

En Los pacientes con insuficiencia renal en el control de calidad < 20 ml / min o con insuficiencia hepática grave la dosis máxima diaria – 10 mg.

Таблетки следует принимать утром натощак, sin masticar.

Efecto colateral

Desde el sistema nervioso central y periférico: fatiga, debilidad, mareo, dolor de cabeza, trastornos del sueño, depresión, ansiedad, confusión o pérdida de la memoria a corto plazo, alucinaciones, astenia, miastenia, parestesias en extremidades (en pacientes con claudicación intermitente y el síndrome de Raynaud), temblor.

Por parte del órgano de la visión: visión borrosa, reducción de la secreción de líquido lagrimal, sequedad y dolor en los ojos, conjuntivitis.

Sistema cardiovascular: sinusovaya bradicardia, latido del corazón, trastornos de la conducción de miocardio, Блокада AV (hasta el desarrollo de una cruz-bloqueo completo y la insuficiencia cardíaca), Arritmia, debilitamiento de la contractilidad miocárdica, desarrollo (agravación) insuficiencia cardíaca crónica (hinchazón de los tobillos, Deténgase, disnea), disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática, manifestación de vasoespasmo (aumento de trastornos circulatorios periféricos, frialdad de las extremidades inferiores, Síndrome de Raynaud), dolor de pecho.

Desde el sistema digestivo: sequedad de la mucosa oral, náusea, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento o diarrea, función hepática anormal (orina oscura, piel amarilla o la esclerótica, colestasis), cambio en el sabor, hepatitis, cambios en la actividad de las enzimas hepáticas (ORO, ES), bilirrubina, triglicéridos.

El sistema respiratorio: congestión nasal, dificultad para respirar cuando se administra en dosis altas (pérdida de selectividad) y / o en pacientes predispuestos – laringo- y broncoespasmo.

Por parte del sistema endocrino: giperglikemiâ (en pacientes con diabetes no dependiente de insulina mellitus), gipoglikemiâ (pacientes, insulina recibir), estado hipotiroideo.

Desde el sistema hematopoyético: trombocitopenia (sangrado inusual y hemorragia), agranulocitosis, leucopenia.

Reacciones dermatológicas: aumento de la sudoración, dermahemia, erupción, reacciones de la piel psoriasiformes, exacerbación de síntomas de la psoriasis.

Reacciones alérgicas: picazón, erupción, urticaria.

Otro: dolor de espalda, artralgia, retirada (aumento de los ataques de angina de pecho, aumento de la presión arterial), el debilitamiento de la libido, potencia reducida.

Contraindicaciones

- Choque (incluido. cardiogénico);

- Reducir;

- Edema pulmonar;

- Insuficiencia cardiaca aguda;

- La insuficiencia cardíaca crónica descompensación;

- AV-блокада II и III степени;

- Sinoatrialynaya bloqueo;

- SSS;

- Vыrazhennaya bradicardia;

- Angina Angiospastic (Angina de Prinzmetal);

- Kardiomegalija (sin signos de insuficiencia cardíaca);

- La hipotensión (PA sistólica por debajo 100 mmHg., especialmente en el infarto de miocardio);

— бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;

- inhibidores de la MAO simultánea (con la excepción de los inhibidores de la MAO tipo);

- Etapas tardías de los trastornos circulatorios periféricos;

- enfermedad de Raynaud;

- Feocromocitoma (sin el uso simultáneo de alfa-bloqueantes);

- Acidosis metabólica;

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

DE precaución debe designar producto si hepática insuficiencia, falla renal cronica, miastenia, tirotoxicosis, diabetes, AV-блокаде me степени, psoriaze, depresión (incluido. historia), pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Применение Коронала при беременности и в период лактации (amamantamiento) возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

При приеме бисопролола при беременности у плода возможна внутриутробная задержка роста, gipoglikemiâ, bradicardia.

Precauciones

При назначении Коронала следует регулярно контролировать ЧСС и АД (al comienzo del tratamiento – diario, después – 1 una vez cada 3-4 Meses), проводить ЭКГ, определять уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 una vez cada 4-5 Meses). En pacientes de edad avanzada, se recomienda monitorizar la función renal (1 una vez cada 4-5 Meses).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 u. / min.

Antes de iniciar el tratamiento, se recomienda realizar un estudio de la función de la respiración externa en pacientes con antecedentes broncopulmonares sobrecargados..

Debe tenerse en cuenta, que aproximadamente 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны из-за тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (HR menos 100 u. / min) и повышенного конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Enfermo, usar lentes de contacto, Debemos tener en cuenta, que en el contexto del tratamiento puede disminuir la producción de líquido lagrimal.

При использовании Коронала у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (si no se logra previamente adrenoblockade alfa efectiva).

Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (por ejemplo,, taxikardiju). Резкая отмена Коронала у больных с тиреотоксикозом противопоказана, Dado que la capacidad de fortalecer los síntomas de la enfermedad.

En la diabetes Bisoprolol puede enmascarar la taquicardia, hipoglucemia inducida. En cambio, no selectivo beta-adrenoblokatorov prácticamente ningún aumento causada por insulina hipoglucemia y retraso no restauración de glucosa en la sangre a niveles normales.

Mientras toma clonidina, su recepción puede interrumpirse solo unos días después de la abolición del bisoprolol..

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (adrenalina) con la historia alérgica agravada.

Si es necesario llevar a cabo un tratamiento quirúrgico planificado, el medicamento se suspende por 48 h antes de la anestesia general. Si el paciente tomó el medicamento antes de la cirugía., que debe recoger un remedio para la anestesia general con acción inotrópica negativo mínimo.

Activación Recíproca del nervio vago puede eliminar I / atropina (1-2 mg).

Drogas, la reducción de stocks catecolaminas (incluido. reserpina), puede potenciar la acción de los bloqueadores beta, así que los pacientes, la adopción de tales combinaciones de fármacos, debe estar bajo supervisión médica constante para detectar una disminución pronunciada de la presión arterial o bradicardia.

Больным с сопутствующими бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Sobredosis peligro de broncoespasmo en desarrollo.

En el caso de pacientes de edad avanzada aumentar la bradicardia (Menos 50 u. / min), disminución significativa en la presión arterial (PA sistólica por debajo 100 mmHg.), AV-bloqueo es necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.

Se recomienda suspender el tratamiento en el desarrollo de la depresión.

Usted no puede bruscamente interrumpir el tratamiento debido al riesgo de desarrollar arritmias graves e infarto de miocardio. La abolición de una forma gradual, la reducción de la dosis para 2 semanas o más (дозу снижают на 25% en 3-4 día).

Следует отменить препарат перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, метанефринов, ácido vanilinmindalnoy, anticuerpos antinucleares.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante el período de tratamiento hay que tener cuidado al conducir y ocupación de otras actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: arritmia, extrasístoles ventriculares, vыrazhennaya bradicardia, Блокада AV, disminución de la presión arterial, insuficiencia cardíaca, cianosis de las uñas de los dedos o las manos, respiración dificultosa, broncoespasmo, mareo, desmayo, convulsiones.

Tratamiento: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Tratamiento sintomático: en razvivšejsâ AV-bloqueo – en / introducción 1-2 mg de atropina, epinefrina (adrenalina) или постановка временного кардиостимулятора; cuando arritmia ventricular – в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких – E / S de soluciones plazmozameschayuschie, la ineficacia – administración de epinefrina (adrenalina), dopamina, doʙutamina (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); La insuficiencia cardíaca – glucósidos cardíacos, Diurético, glucagón; con calambres – en / diazepam; con broncoespasmo – beta₂-agonistas por inhalación.

Interacciones Con La Drogas

Alérgenos, utilizado para la inmunoterapia, o extractos de alérgenos para pruebas cutáneas aumentan el riesgo de reacciones alérgicas sistémicas graves o anafilaxia en pacientes, bisoprolol recibir.

При одновременном применении с Короналом йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

При одновременном применении с Короналом фенитоин для в/в введения, fármacos para la anestesia general por inhalación (derivados de hidrocarburos) cardiodepressive aumentar la gravedad de la acción y la probabilidad de reducción de la PA.

При одновременном применении Коронал изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, enmascarar los síntomas desarrollar hipoglucemia (taxikardiju, aumento de la presión arterial).

При одновременном применении Коронал снижает клиренс лидокаина и ксантинов (excepto difillina) y aumenta su concentración en plasma, especialmente en pacientes con aclaramiento inicialmente aumentado de teofilina bajo la influencia del tabaquismo.

AINE (за счет задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), SCS y estrógenos (за счет задержки ионов натрия) ослабляют гипотензивный эффект Коронала.

При одновременном применении с Короналом сердечные гликозиды, metildopa, reserpina y guanfacina, bloqueadores de los canales de calcio lentos (verapamilo, diltiazem), la amiodarona y otros fármacos antiarrítmicos aumentan el riesgo de desarrollar o empeorar la bradicardia, AV-bloqueo, insuficiencia cardíaca e insuficiencia cardíaca congestiva.

При одновременном применении с Короналом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном применении с Короналом диуретики, klonidin, simpatolitiki, hidralazina, y otros fármacos antihipertensivos pueden causar un descenso excesivo de la presión arterial.

Коронал удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном применении с Короналом трициклические и тетрациклические антидепрессанты, fármacos antipsicóticos (neurolépticos), etanol, sedantes y fármacos hipnóticos aumentan la depresión del SNC.

Не рекомендуется одновременное применение Коронала с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Коронала должен составлять не менее 14 día.

При одновременном применении с Короналом негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

При одновременном применении с Короналом сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

При одновременном применении с Короналом рифампицин укорачивает период полувыведения бисопролола.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible a los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 2 año.