KORDIPIN RETARD

Material activo: La nifedipina
Cuando ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh bloqueador de los canales. Fármaco antianginoso y antihipertensivo.
Cuando CSF: 01.03.02
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Excipientes: celulosa microcristalina, palmitato de glicerilo, talco, Sílice coloidal anhidra, lauril sódico, estearato de magnesio, povidona.

La composición de la cáscara: ácido metacrílico, talco, Dióxido de titanio, macrogol, quinolina colorante amarillo (E104).

15 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS

Acciones farmacológicas

Los canales de calcio selectiva clase bloqueador II, derivado de dihidropiridina. Se detiene el flujo de calcio en cardiomiocitos y células musculares lisas vasculares. Tiene acción antianginosa y hipotensor. Reduce el tono de los músculos lisos de los vasos sanguíneos. Dilata las arterias coronarias y periféricas, reduce la resistencia vascular periférica, La presión arterial ligeramente – la contractilidad miocárdica, reduce la poscarga y la demanda de oxígeno del miocardio. Mejora el flujo sanguíneo coronario. Casi no tiene actividad antiarrítmica. No opriman a la conductividad del miocardio.

Farmacocinética

Si la ingestión se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Metaboliza en el “primer pase” a través del hígado. La proteína de unión se 92-98%. Se metaboliza en el hígado con la formación de metabolitos activos. T_1/2 – acerca de 2 no. Escribe principalmente por los riñones como metabolitos en cantidades traza en forma inalterada; 20% se emite a través del intestino en forma de metabolitos.

Testimonio

La prevención de ataques de angina (incluido. angina vasoespástica), en algunos casos – alivio de los ataques de angina; hipertensión arterial, crisis hipertensivas; Enfermedad de Raynaud.

Régimen de dosificación

Individual. Para ser aceptado en la dosis inicial – por 10 mg 3-4 veces / día. Si es necesario, la dosis se aumenta gradualmente hasta 20 mg 3-4 veces / día. En casos especiales (angina variante, hipertensión severa) un corto tiempo la dosis se puede aumentar a 30 mg 3-4 veces / día. Para el alivio de crisis hipertensiva, y el ataque de angina de pecho puede ser utilizado para sublingual 10-20 mg (raramente 30 mg).

B / para el alivio del ataque de angina de pecho o una crisis hipertensiva – por 5 mg para 4-8 no.

Intracoronaria para el alivio del espasmo de la arteria coronaria aguda se administra en bolo 100-200 g. Estenosis de las arterias coronarias principales dosis inicial es 50-100 g.

La dosis máxima: ingestión – 120 mg / día, a / en la introducción – 30 mg / día.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: enrojecimiento de la piel, sintiendo el calor, taquicardia, hipotensión, edema periférico; raramente – bradicardia, taquicardia ventricular, asistolija, aumento de los ataques de angina de pecho.

Desde el sistema digestivo: náusea, acidez, diarrea; raramente – deterioro de la función hepática; en unos pocos casos – giperplaziya derecho. La administración crónica de dosis elevadas puede dispépticos síntomas, aumento de las transaminasas hepáticas, colestasis intrahepática.

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza. La administración crónica de dosis elevadas puede ser parestesia, dolores musculares, temblor, trastornos de los pulmones, trastornos del sueño.

Desde el sistema hematopoyético: en unos pocos casos – leucopenia, trombocitopenia.

Desde el sistema urinario: aumento de la diuresis diaria. La administración crónica de dosis elevadas puede verse afectada la función renal.

Por parte del sistema endocrino: en unos pocos casos – ginecomastia.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea.

Las reacciones locales: a / en una posible quema en el lugar de la inyección.

Durante 1 minutos después de la administración intracoronaria pueden ser una manifestación de los efectos inotrópicos negativos de nifedipina, aumentar la frecuencia cardíaca, hipotensión; Estos síntomas desaparecen gradualmente después 5-15 m.

Contraindicaciones

La hipotensión (PA sistólica por debajo 90 mmHg.), colapso, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca grave, Estenosis aortalnыy pesado; Hipersensibilidad a la nifedipina.

Embarazo y lactancia

No hay estudios adecuados y bien controlados de la seguridad de la nifedipina durante el embarazo no ha sido. No se recomienda el uso de nifedipina en el embarazo.

Desde nifedipina se excreta en la leche materna, Evitar su uso durante la lactancia o suspender la lactancia durante el tratamiento.

EN estudios experimentales Se encontró fetotóxica, efectos fetotóxicos y teratogénicos de nifedipina.

Precauciones

Nifedipino debe utilizarse sólo en un hospital bajo estricta supervisión médica en el infarto agudo de miocardio, violaciónes graves de la circulación cerebral, diabetes, hígado humano y los riñones, hipertensión maligna e hipovolemia, así como en pacientes, hemodiálisis. En pacientes con insuficiencia hepática y / o renal deben evitar el uso de altas dosis de nifedipino. Los pacientes ancianos son más propensos a disminuir en el flujo sanguíneo cerebral debido a la vasodilatación periférica aguda.

Cuando se administra para acelerar el efecto de la nifedipina puede masticar.

Cuando durante el tratamiento del dolor detrás del esternón nifedipina debe ser abolida. Cancelación de nifedipina debe ser gradual, debido a que la interrupción súbita (sobre todo después de un tratamiento prolongado) pueden desarrollar la retirada.

Cuando en presencia de estenosis intracoronario dos barcos no pueden entrar en el tercer vaso abierto nifedipina en riesgo de efectos inotrópicos negativos pronunciados.

Durante el curso del tratamiento para evitar el uso de alcohol debido al riesgo de la reducción excesiva de la presión arterial.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Al comienzo del tratamiento deben evitar conducir y otras actividades potencialmente peligrosas, que requiere rapidez de reacciones psicomotoras. En el curso de mayor grado de tratamiento de la limitación se determina en función de la tolerabilidad individual de nifedipina.

Interacciones Con La Drogas

Mientras que el uso de fármacos antihipertensivos, Diuréticos, derivados de fenotiazina aumentaron efecto antihipertensivo de nifedipina.

Mientras que el uso de anticolinérgicos puede verse afectada memoria y la atención en pacientes de edad avanzada.

Mientras que el uso de bloqueadores beta pueden desarrollar hipotensión grave; en algunos casos – el desarrollo de la insuficiencia cardíaca.

Mientras que el uso de nitratos aumentar el efecto antianginoso de nifedipina.

Aunque el uso de suplementos de calcio disminuye la eficacia de nifedipino debido a una interacción antagonista, debido a un aumento en la concentración de iones de calcio en el líquido extracelular.

Hay casos de debilidad muscular, mientras que el uso de sales de magnesio.

En una aplicación con digoxina puede ralentizar excreción del cuerpo y digoxina, Consecuentemente, aumentar su concentración en el plasma sanguíneo.

Aunque el uso de diltiazem aumentó efecto antihipertensivo.

Aunque el uso de la teofilina puede haber cambios en la concentración de teofilina en el plasma sanguíneo.

La rifampicina induce las enzimas hepáticas, acelerar el metabolismo de la nifedipina, lo que reduce su eficacia.

En una aplicación con fenobarbital, fenitoína, carbamazepina disminuir la concentración de nifedipina en el plasma sanguíneo.

Hay informes de aumento de la concentración de nifedipina en el plasma sanguíneo y el aumento de su AUC mientras que el uso de fluconazol, itraconazol.

En una aplicación con fluoxetina puede aumentar los efectos secundarios de la nifedipina.

En algunos casos, mientras que es posible el uso de quinidina para reducir la concentración de plasma quinidina, y la abolición de la nifedipina puede ser un aumento significativo en la concentración de quinidina, acompañado por un alargamiento del intervalo QT en un electrocardiograma.

Concentración de nifedipina en el plasma sanguíneo puede elevarse moderadamente.

Y cimetidina, menos ranitidina, aumentar la concentración de nifedipina en el plasma sanguíneo, y, así, mejorar su efecto antihipertensivo.

El etanol puede aumentar los efectos de la nifedipina (Hipotensión excesiva), lo que provoca mareos y otras reacciones adversas.