KODELMIKST
Material activo: codeína, Paracetamol
Cuando ATH: N02BE51
CCF: Analgésicos, antipiréticos estructura combinada
ICD-10 códigos (testimonio): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52.0, R52.2
Cuando CSF: 03.02.01.03
Fabricante: RUSAN PHARMA Ltd. (India)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊ Píldoras blanco, redondo, piso, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.
1 lengüeta. | |
paracetamol | 500 mg |
El fosfato de codeína (en forma de hemihidrato) | 8 mg |
Excipientes: almidón pre-gelatinizado, almidón de maíz, estearato de magnesio, bisulfito de sodio, povidona K-30.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Preparación combinada, que es debido a los efectos de sus componentes constitutivos.
Paracetamol – неопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. En los tejidos inflamados peroxidasa celular neutralizar el efecto del paracetamol sobre la COX, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и agua) и слизистую оболочку ЖКТ.
Codeína оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. En un grado menor, que la morfina, угнетает дыхание, menos probabilidades de causar calambres, náusea, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).
Продолжительность анальгезирующего действия – 4 no, противокашлевого – 4-6 no.
Farmacocinética
Paracetamol
Absorción y distribución
Paracetamol хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmáximo logrado a través de 0.5-2 h y es 5-20 ug / ml.
Relación con las proteínas plasmáticas – 15%. Se penetra a través de la BBB. Menos 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 mg / kg.
Metabolismo y excreción
Se metaboliza en el hígado (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных metabolitos, 17% sufre hidroxilación para formar 8 metabolito activo, que se conjuga con glutatión para formar metabolitos inactivos tienen. Con la falta de glutatión, estos metabolitos pueden bloquear los sistemas enzimáticos de hepatocitos y causar su muerte. El metabolismo de la droga es también CYP2E1 isoenzima implicado.
T1/2 – 1-4 no. Excretado por los riñones como metabolitos, principalmente conjugados, solamente 3% en forma inalterada.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Codeína
Absorción y distribución
Codeína после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
Relación con las proteínas plasmáticas – 30%. Cmáximo достигается mediante 2-4 no.
Metabolismo y excreción
Se metaboliza en el hígado a metabolitos activos; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.
Informar las noticias (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) y la bilis. T1/2 – 2.5-4 no.
Testimonio
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:
- Dolor de cabeza;
- Migraña;
- Mialgia;
- Neuralgia;
- Artralgia;
- Algomenorrhea;
- Dolor de muelas;
- dolor post-traumático.
Resfriados, gripe (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).
Régimen de dosificación
Adultos y niños mayores 12 años nombrar 1-2 lengüeta. todos 4 no, pero no más 8 ficha. / día.
В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста® без консультации врача более 3 d, а в качестве анальгезирующего – Más 5 d. No exceda la dosis recomendada.
Efecto colateral
Desde el sistema nervioso central y periférico: a menudo – somnolencia; algunas veces – visión borrosa, visión doble, sensación de cansancio, dolor de cabeza, mareo, convulsiones, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, alucinaciones, pesadillas, depresión, sensación de malestar, чувство эйфории.
Desde el sistema digestivo: a menudo – estreñimiento; algunas veces – náusea, vómitos, boca seca, dolor epigástrico, anorexia.
Reacciones alérgicas: algunas veces – erupción cutanea, picazón, angioedema.
Sistema cardiovascular: algunas veces – enrojecimiento de la cara, bradicardia / taquicardia, hipotensión.
Desde el sistema hematopoyético: raramente – anemia, trombocitopenia, metgemoglobinemiâ.
Otro: algunas veces – Transpiración, respiración dificultosa; raramente – del hígado y los riñones.
При длительном приеме Коделмикста® эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.
Contraindicaciones
- Insuficiencia renal grave;
- Insuficiencia hepática grave;
- Una violación de la hematopoyesis;
— генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- infracción дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;
- Asma bronquial;
— легочная недостаточность;
- insuficiencia cardíaca;
-aumento de la presión intracraneal;
— черепно-мозговая травма в анамнезе;
— острая боль в животе неясной этиологии;
— риск функциональной кишечной непроходимости;
— прием препаратов, paracetamol soderzhashtih;
— прием ингибиторов МАО в течение последних 14 día;
- Alcoholismo;
- Embarazo;
- Lactancia;
- Los niños hasta la edad 12 años;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
DE precaución следует назначать препарат при артериальной гипотензии, aritmijax, colelitiasis, miastenia, enfermedades de las glándulas suprarrenales, hiperplasia prostática, convulsiones, Farmacodependencia (incluido. historia), y pacientes de edad avanzada.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Precauciones
Не следует принимать препарат более 3-х суток без консультации врача.
Codeína, содержащийся в препарате Коделмикст® может вызвать привыкание.
Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом®, tk. как кодеин усиливает действие этанола.
Следует избегать совместного приема Коделмикста®con otros fármacos, que contiene paracetamol, а также с отхаркивающими препаратами.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Durante el período de tratamiento hay que tener cuidado al conducir y ocupación de otras actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras, tk. есть риск возникновения сонливости.
Sobredosis
Los síntomas: excitación, náusea, pesadez en la cabeza, insomnio, gipoglikemiâ, anemia gemoliticheskaya, cianosis, broncoespasmo, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (Más 10 g / día) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.
Tratamiento: lavado gástrico, recepción Carbón Activado.
Interacciones Con La Drogas
Одновременный прием Колдемикста® с ингибиторами МАО вызывает ataksiyu, hipotensión, parestesia, ccomodation.
Колдемикст® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, qué может привести к появлению побочных реакций.
Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, así, уменьшить его антиаритмический аффект.
Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.
Drogas, Depresores del SNC, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.
Los inductores de la oxidación microsomal (barbitúricos, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом®повышают риск развития гепатотоксичности.
Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 3 año.