Engatusar

Material activo: Tianeptine
Cuando ATH: N06AX14
CCF: Antidepresivo
ICD-10 códigos (testimonio): F31, F32, F33, F41.2
Cuando CSF: 02.02.05
Fabricante: Laboratorios Servier (Francia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras, recubierto blanco, Oval.

Excipientes: manitol, almidón de maíz, estearato de magnesio, talco, Sílice coloidal anhidra, natriya carbonato, carmelosa sódica, blanco cera de abeja, Dióxido de titanio, etilcelulosa, глицерил моноолеат, polisorbato 80, povidona, sacarosa.

30 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Антидепрессант из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (especialmente en el tracto gastrointestinal), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.

Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

Farmacocinética

Absorción

После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Distribución

Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (acerca de 94%).

Metabolismo

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.

Deducción

T_1/2 тианептина составляет 2.5 no. Тианептин выводится из организма почками: основная часть – como metabolitos, 8% – en forma inalterada.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

En la insuficiencia renal, а также у пациентов старше 70 T años_1/2 aumenta 1 no.

Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (incluido. при наличии цирроза печени).

Testimonio

- Depresión.

Régimen de dosificación

El medicamento se prescribe en el interior, antes de la comida, por 12.5 mg (1 ficha.) 3 veces / día (mañana, днем и вечером).

A больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него no es necesario cambiar la dosis.

Los pacientes ancianos (mayor 70 años) и у больных с почечной недостаточностью la dosis debe reducirse a 2 ficha. / día.

Efecto colateral

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: A Menudo (≥10), a menudo (≥1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10 000, <1/1000), raramente (≥1 / 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.

Sistema cardiovascular: a menudo – taquicardia, arritmia, боли в прекордиальной области, mareas.

SNC: a menudo – insomnio, somnolencia, mareo, pesadillas, astenia, dolor de cabeza, temblor, desmayo. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

Desde el sistema digestivo: a menudo – dolor de estómago, dolor epigástrico, boca seca, náusea, vómitos, estreñimiento, flatulencia.

Sistema musculoesquelético y tejido conectivo: a menudo – mialgii, dolor de espalda.

El sistema respiratorio: a menudo – дискомфортные ощущения при дыхании.

Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: a menudo – anorexia.

Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: a menudo – sentimiento “coma” en la garganta.

Contraindicaciones

- El uso simultáneo de inhibidores de la MAO; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 no;

- Infancia y adolescencia hasta 15 años;

— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;

DE precaución назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

Embarazo y lactancia

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил^® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил^® durante el embarazo, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

Porque, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

Precauciones

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, especialmente en el período inicial de tratamiento.

При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил^®. Прием препарата следует отменить за 24 o 48 horas antes de la cirugía. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.

При прекращении терапии препаратом Коаксил^®, как и при применении любых психотропных препаратов, dosis deben reducirse gradualmente, durante 7-14 día.

Прием препарата Коаксил^® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Tratamiento: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, la función renal, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (por ejemplo,, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

Interacciones Con La Drogas

Нежелательное сочетание лекарственных средств

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, La hipertermia, convulsiones, muerte.

Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

Condiciones de suministro de las farmacias

La preparación está disponible con receta médica.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento se debe almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C, fuera del alcance de los niños. Duracion – 3 año. Не применять после указанного на упаковке срока годности.