Clomid

Material activo: Klomyfen
Cuando ATH: G03GB02
CCF: Productos estimulantes gonadotropinas
ICD-10 códigos (testimonio): E28.2, N46, N64.3, N91, N97
Cuando CSF: 15.07.06
Fabricante: EGIS FARMACÉUTICOS Plc (Hungría)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras blanco, blanquecino, o el color blanco grisáceo, redondo, piso, biselada, Grabado “CLO” en un lado, con poco o ningún olor.

Excipientes: gelatina, estearato de magnesio, ácido esteárico, talco, Almidón de patata, lactosa monohidrato.

10 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Estructura de drogas no esteroides anti-estrógeno. El mecanismo de acción se debe a una unión específica a los receptores de estrógenos de los ovarios y la glándula pituitaria. A bajos niveles de estrógeno en el cuerpo exhibe un efecto estrogénico moderada, con un alto contenido – efectos antiestrogénicos. En pequeñas dosis, aumenta la secreción de gonadotropinas (prolactina, FSH y LH), Se estimula la ovulación; a dosis altas inhibe la secreción de gonadotropinas. Los progestágenos, y la actividad de andrógenos no es.

Farmacocinética

Absorción

Después de clomifeno administración oral se absorbe bien en el tracto gastrointestinal.

Distribución

Debido a fuerte unión a proteínas de plasma de la droga se elimina lentamente del plasma. Clomifeno y sus metabolitos se someten a reciclado enterohepático y se acumula en el tejido adiposo.

Metabolismo

El clomifeno se metaboliza en el hígado para producir metabolitos, poseen actividad anti-estrógeno.

Deducción

T_1/2 clomifeno es 5-7 día.

Escribe principalmente en la bilis.

Testimonio

- Infertilidad anovulatorio (inducción de la ovulación);

- La amenorrea (forma disgonadotropnaya);

- La amenorrea secundaria;

- Postkontraceptivnaâ amenorrea;

- Síndrome de Stein-Leventhal (sindrome de Ovario poliquistico);

- Oligomenorrea;

- La galactorrea (con el trasfondo de un tumor hipofisario);

- Síndrome de Chiari, Frommelya (síndrome, posparto prolongada amenorrea-galactorrea);

- La deficiencia de andrógenos;

- Hombres: oligospermatism.

Régimen de dosificación

En esterilidad la dosis y la duración del tratamiento dependen de la sensibilidad (reacciones a medicamentos) ovario.

PACIENTE con el ciclo menstrual normal se recomienda iniciar el tratamiento en el 5º día del ciclo (o ciclo día tercero en la ovulación temprana fase o duración inferior folicular 12 día). Cuando amenorrea el tratamiento puede comenzar en cualquier día.

Схема I: 50 mg / día para 5 día, mientras que el control de la reacción usando estudios clínicos y de laboratorio de ovario. La ovulación ocurre generalmente entre 11 y 15 día del ciclo. Si este tratamiento no conduce a la ovulación, se debe utilizar el Esquema II.

Схема II: de 5 el día del siguiente ciclo nombrar 100 mg / día para 5 día. Si en este momento no hay ovulación, es necesario repetir el mismo patrón (por 100 mg / día). En el caso de anovulación continua del fármaco debe interrumpirse en 3 del mes, y luego repetir los tratamientos para 3 meses. Con la ineficacia del tratamiento de seguimiento de segundo año no es eficaz como medicamento. La dosis total máxima, aceptado para cada curso, es 750 mg.

En sindrome de Ovario poliquistico, la tendencia a la hiperestimulación, la dosis inicial es 50 mg / día.

En postkontraceptivnoj amenorrea el fármaco debe administrarse a una dosis de 50 mg / día. Generalmente, la aplicación del régimen de I curso de cinco días de tratamiento es exitoso.

Hombres según el testimonio de la droga se prescribe para 50 mg 1-2 veces / día para 6 semanas de control sistemático de semen.

Efecto colateral

La determinación de la frecuencia de efectos secundarios: a menudo – >1%; raramente – < 1%.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos; raramente – gastralgia, flatulencia, diarrea, El síndrome de abdomen agudo, aumento del apetito.

SNC: dolor de cabeza, mareo, somnolencia; raramente – retraso mental y las respuestas motoras, excitación subida, depresión, insomnio.

A partir de los sentidos: discapacidad visual (incluido. deterioro de la percepción de la luz, bifurcación, desdibujando los contornos, fotofobia).

Desde el sistema urinario: aumento de la micción, poliuria.

En la parte del sistema reproductivo: dolor abdominal, sequedad vaginal.

Por parte del sistema endocrino: mama sello, dismenorrea, sangrado uterino anormal, aumentando el tamaño del ovario (incluido. cístico); raramente – dolor en el pecho.

En el tratamiento de clomifeno aumenta la probabilidad de embarazos múltiples, embarazo ectópico, endometriosis, el crecimiento de los fibromas uterinos existentes.

La ampliación de ovario Quizás quística, especialmente cuando el síndrome de Stein-Leventhal. En estos casos, el tamaño de los ovarios puede alcanzar 4-8 cm. Se debe controlar la temperatura del cuerpo y para detener el tratamiento, tan pronto como se convierte en una de dos fases.

Reacciones dermatológicas: raramente – alopecia.

Metabolismo: raramente – aumentar o disminuir en el peso corporal.

Reacciones alérgicas: raramente – erupción, urticaria, dermatitis atópica, trastornos vasomotores.

Otro: Siento una oleada de sangre a la cara con una sensación de calor (terminado después de la ingestión).

Contraindicaciones

- Hígado y / o insuficiencia renal;

- Quiste de ovario (excepto en el síndrome de ovario poliquístico);

- Un tumor de la glándula pituitaria, o hipotiroidismo;

- La disfunción tiroidea;

- La disfunción de las glándulas suprarrenales;

- Metrorragia de etiología desconocida;

- Long-existente o deficiencia visual de nuevo desarrollo;

- Neoplasias de los órganos genitales;

- Endometriosis;

- El incumplimiento de la función ovárica en el fondo de la hiperprolactinemia;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa;

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

Está contraindicado su uso durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones

Antes de la administración de la droga se recomienda para investigar la función del hígado.

Antes del tratamiento, un examen ginecológico a fondo. Inicia tratamiento, cuando el contenido total de gonadotropina en la orina es normal o por debajo del límite inferior de la normalidad, el estado de ovario palpación Aceptar, glándulas tiroides y suprarrenales son normales.

En ausencia de la ovulación para el inicio de la droga debe ser evitado o curado todas las otras formas posibles de la infertilidad.

Si experimenta mientras toma el medicamento para aumentar los cambios quísticos de ovario o el tratamiento debe suspenderse hasta, mientras que el tamaño de los ovarios no volverá a la normalidad. En el futuro, la recepción se puede reanudar, pero reducir la dosis o la duración del tratamiento.

En el curso de tratamiento se debe continuar la vigilancia ginecólogo, debe monitorear la función de los ovarios, llevar a cabo un examen vaginal, observar el fenómeno “alumno”. A menudo, durante el curso del tratamiento es difícil determinar el momento de la ovulación, como a menudo se observa insuficiencia del cuerpo lúteo. Así que después de la concepción, se recomienda que el tratamiento profiláctico de la progesterona.

El fármaco está contraindicado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa, tk. Cada comprimido contiene 100 Mg Lactosa.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Debido a que el medicamento puede causar visión borrosa, Durante el tratamiento, los pacientes deben tener cuidado al conducir y ocupación de otras actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: náusea, vómitos, reacciones vasomotoras, Siento una oleada de sangre a la cara, discapacidad visual (reducción de la agudeza visual, Flash, escotoma), la ampliación de ovario y dolor en la pelvis y el abdomen.

Tratamiento: medidas, destinada a eliminar del cuerpo de clomifeno; terapia de mantenimiento. Los datos sobre la eliminación de posibles ausentes clomifeno diálisis.

Interacciones Con La Drogas

Compatible con drogas gonadotropinas.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 5 años.